De lograr el respaldo de los cient\u00edficos europeos, la vacuna de Oxford ser\u00eda la tercera contra el covid-19 en recibir luz verde en la UE, despu\u00e9s de la de Pfizer\/BioNTech y la de Moderna.<\/p>\n
La farmac\u00e9utica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra el covid-19 en la Uni\u00f3n Europea, cosa que la EMA puede evaluar antes del 29 de enero.<\/p>\n
Seg\u00fan confirm\u00f3 la agencia, sus expertos en medicamentos humanos (CHMP) analizar\u00e1n todo el paquete de datos disponible en un \u201cplazo de tiempo lo m\u00e1s breve posible\u201d y podr\u00edan emitir sus conclusiones sobre la posibilidad de que la Comisi\u00f3n Europea otorgue la licencia condicional a AstraZeneca a finales en este mismo mes.<\/p>\n
De lograr el respaldo de los cient\u00edficos europeos, la vacuna de Oxford ser\u00eda la tercera contra el covid-19 en recibir luz verde en la UE, despu\u00e9s de la de Pfizer\/BioNTech y la de Moderna.<\/p>\n
La presidenta de la Comisi\u00f3n Europea, Ursula von der Leyen, celebr\u00f3 la \u201cbuena noticia\u201d que supone que \u201cAstraZeneca haya solicitado que se autorice el uso de su vacuna en la UE\u201d y asegur\u00f3 que \u201cuna vez el f\u00e1rmaco recibe la aprobaci\u00f3n cient\u00edfica (de la EMA)\u201d, Bruselas trabajar\u00e1 \u201ca toda velocidad para autorizar su uso en Europa\u201d.<\/p>\n
La EMA subray\u00f3 hoy que solo dar\u00e1 su respaldo a este f\u00e1rmaco en ese plazo de tiempo si los datos presentados sobre \u201cla calidad, seguridad y eficacia de la vacuna son lo suficientemente s\u00f3lidos y completos, y que cualquier informaci\u00f3n necesaria para completar la evaluaci\u00f3n se env\u00ede de inmediato\u201d por parte de AstraZeneca.<\/p>\n
La posibilidad de evaluar la solicitud para una licencia en tan poco tiempo se debe a que los cient\u00edficos de la EMA, junto a un grupo de expertos europeos formado por la agencia para reforzar a su equipo durante la pandemia, llevan meses analizando en tiempo real todos los datos cl\u00ednicos y de laboratorio que la farmac\u00e9utica ha compartido con ellos.<\/p>\n
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