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  • Atorvastatina

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    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene:Atorvastatina cálcica trihidrato 10.840 mg (Equivalente a 10 mg de atorvastatina base) Excipientes (c.s)

    Cada comprimido recubierto contiene:Atorvastatina cálcica trihidrato 21.680 mg (Equivalente a 20 mg de atorvastatina base) Excipientes (c.s)

    Clasificación

    Hipocolesterolemiante

    Indicaciones

    Atorvastatina está indicada como adyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de colesterol total , LDL-colesterol, apolipoproteína B y triglicéridos y para incrementar los niveles  de HDL-colesterol, en pacientes con hipercolesterolemia  primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar) hiperlipidemia combinada ( mixta) ( Fredrickson tipos IIa y IIb), niveles elevados de triglicéridos séricos ( fredrickon tipo IV) y para pacientes con disbetalipoproteinemia ( Fredrickon tipo III), que no responden adecuadamente a una dieta.

    Atorvastatina también está indicada para la reducción de colesterol total y LDL-colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familar  homocigota, cuando la respuesta a la dieta y otras  medidas no farmacológicas , son inadecuadas.

    Este medicamento está indicado como:

    -       Indicada como complemento de dieta para tratamiento de pacientes con elevados niveles de triglicéridos séricos (Fredrickson tipo iv) y para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo iii) que no responden adecuadamente a la dieta.

    -       Pacientes pediátricos (10-17 años de edad), atorvastatina está indicada como un elemento auxiliar de la dieta para reducir los niveles de c-total, LDL-c y apob en niños y niñas postmenárquicas, entre 10 a 17 años de edad, con hipercolesterolemia familiar heterocigota, si después de un estudio adecuado de la terapia con dieta se encuentran presentes los siguientes hallazgos: – LDL-c sigue siendo >= 190 mg/dl o – LDL-c sigue siendo >= 160 mg/dl y existe un antecedente familiar positivo de enfermedad cardiovascular prematura u otros dos o más factores de enfermedad cardiovascular están presentes en el paciente pediátrico.

    -       Tratamiento a pacientes hipertensos con colesterol total normal o moderadamente elevado (menor a 250 mg /dl) y que tienen asociados al menos otros tres factores de riesgo cardiovascular clásico para: – reducir el riesgo de enfermedad coronaria cardiaca fatal e infarto al miocardio no fatal. – reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina pectoris.

    -       Indicada en pacientes de diabetes tipo II sin evidencia de enfermedad coronaria cardiaca, pero con múltiples factores de riesgo para enfermedad coronaria cardiaca, tales como retinopatía, albuminuria, fumador o hipertensión para: – reducir el riesgo de infarto al miocardio. – reducir el riesgo de apoplejía o accidente vascular encefálico.

    -       en pacientes con evidencia de enfermedad coronaria cardiaca Atorvastatina está indicada para: -reducir el riesgo de infarto al miocardio no fatal. -reducir el riesgo de accidente vascular encefálico fatal y no fatal. -reducir el riesgo de procedimientos de revasclarización. -reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca. -reduce el riesgo de angina.

    Posología

    - Rango y frecuencia

    Adultos

    El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es de 10 a 80 mg. Una vez al día.

    Uso pediátrico

    Pacientes enre 10-17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota administrar 10 mg con un máximo de 20 mg al día , dependiendo de los exámenes de LDL-Colesterol  y de otros factores que su médico le informará.

    - Consejo de cómo administrarlo

    Debe tomarlo junto con un vaso de agua.

    - Uso prolongado

    Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis.

    Precauciones

    - Mayores de 60 años

    Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con atorvastatina.

    - Manejo de vehículos

    Asegúrese del efecto que tiene sobre usted este medicamento, antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa.

    - Embarazo

    Este medicamento puede causar daño al feto, no se recomienda su uso durante el embarazo.

    - Lactancia

    Este medicamento puede pasar a la leche materna, no se recomienda su uso durante este periodo.

    - Lactantes y niños

    El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra

    - Precauciones especiales

    Antes de prescribir este medicamento, su médico le indicará probablemente una dieta adecuada a su caso específico. Muchas personas pueden controlar adecuadamente su colesterol sanguíneo con sólo seguir la dieta adecuada y ejercicio físico indicado por el médico. El medicamento se prescribe sólo si se necesita una medida adicional y es efectivo sólo si se sigue adecuadamente un régimen dietético y de ejercicio físico apropiado.

    Es importante que el médico evalúe el progreso de su tratamiento a intervalos regulares para comprobar si el medicamento disminuye sus niveles de colesterol y que no causan efectos indeseables.

    No debe dejar de tomar este medicamento sin la autorización de su médico, ya que se puede presentar un empeoramiento de los síntomas de su enfermedad.

    Antes de realizarse una cirugía (incluso dental) o tratamiento de emergencia debe avisar al médico que se encuentra en tratamiento con este medicamento.

    Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si es alérgico a algún medicamento, alimento, saborizante y / o edulcorante, o colorante.

    Contraindicaciones

    Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:

    Si ha presentado síntomas de alergia a atorvastatina.

    Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.

    Si está embarazada o dando de lactar.

    Si presenta daño hepático.

    Interacciones

    - Medicamentos

    Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: ciclosporina, warfarina, acenocumarol, ketoconazol, itraconazol, bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozilo, los antibióticos eritromicina y claritromicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, nefazodona, nicotinamida o ácido nicotínico (niacina).

    - Enfermedades

    Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.

    En el caso particular de este medicamento, si padece de alcoholismo o antecedentes de abuso de bebidas alcohólicas, convulsiones, transplante de órganos con terapia para prevenir rechazo, cirugía mayor reciente.

    Efectos adversos

    Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: fiebre, dolor o calambres musculares, dolor estomacal severo, cansancio o debilidad inusual.

    - Otros efectos

    Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: constipación, diarrea, flatulencia, náuseas, dolor estomacal y ardor en la boca del estómago, mareos y dolor de cabeza

  • Azdir

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    Nombre:         

    AZDIR comprimidos 5 mg

    AZDIR comprimidos 10 mg

    AZDIR comprimidos 15 mg

    AZDIR comprimidos 30 mg

    Composición y Presentación

    Cada comprimido de 5 mg contiene:

    Aripiprazol                      5mg

    Excipientes c.s: almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de magnesio.

    Cada comprimido de 10mg contiene:

    Aripiprazol                      10mg

    Excipientes c.s: almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo, celulosa microcristalina, hiprolosa, estearato de magnesio.

    Cada comprimido de 15 mg contiene:

    Aripiprazol                      15mg

    Excipientes c.s: almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hiprolosa, óxido de hierro amarillo, estearato de magnesio.

    Cada comprimido de 30mg contiene:

    Aripiprazol                      30mg

    Excipientes c.s: almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hiprolosa, óxido de hierro rojo, estearato de magnesio.

    Grupo Terapéutico

    Otros antipsicóticos.

    Indicaciones

    Tratamiento de la Esquizofrenia.

    Tratamiento de episodios maníacos agudos y mixtos asociados con desorden bipolar.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

    Advertencias y precauciones

    No use Azdir si es alérgico a Aripripazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

    Consulte a su médico antes de empezar a usar Azdir si:

    • Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o historia familiar de diabetes.
    • Convulsiones
    • Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara
    • Enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o “mini” ictus, presión sanguínea anormal.
    • Coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos.
    • Antecedentes de adicción al juego

    Si nota que está ganando  peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a sus médicos.

    Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deberá informar a su médico si alguna vez ha tenido ictus o “mini” ictus.

    Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a si mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.

    A menos que el médico lo considere necesario, se debe evitar el uso de este medicamento en pacientes ancianos afectados de psicosis asociada a demencia, por cuanto se ha descrito que aumente la probabilidad de efectos adversos, incluyendo muerte. Los factores de riesgos asociados que pueden elevar la posibilidad de efectos adversos son: hipertensión arterial, tabaquismo, diabetes y fibrilación auricular, entre otros. Al respecto, se debe informar inmediatamente al médico si el paciente comienza a presentar alguno de los siguientes síntomas: repentina debilidad, entumecimiento en la cara, brazos o piernas y problemas en el lenguaje o la visión. En consecuencia, en ancianos con demencia, el uso de este medicamento se debe limitar al menor tiempo posible, siempre y cuando los síntomas no hayan respondido a otro tipo de medidas.

    En algunos casos este medicamento puede provocar hiperglicemia (aumento de los niveles de azúcar en la sangre). Por tanto antes de consumir este medicamento, debe comunicar al médico si el paciente sufre de diabetes mellitus o existen antecedentes de riesgo para esa enfermedad (por ejemplo obesidad o historia familiar de diabetes mellitus). El médico podrá ordenar que se le practique un test de tolerancia a la glucosa al inicio y durante el tratamiento con este medicamento. Se debe consultar al médico en caso que se presenten síntomas que hagan sospechar de hiperglicemia, estos incluyen hambre inusual, sed intensa, orinar más de lo habitual y debilidad.

    Uso de Azdir  con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

    Medicamentos que bajan la presión sanguínea: Azdir puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegurase de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.

    Si está utilizando Azdir con algún otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de Azdir. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente:

    • Medicamentos para corregir el ritmo cardiaco
    • Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad.
    • Anti fúngicos
    • Ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH
    • Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia.

    Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, triptófano, ISRS (como paroxetina y fluoxetina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de san Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con Azdir, debe comunicárselo a su médico.

    Azdir se puede tomar independientemente de las comidas.

    Se debe evitar el consumo de alcohol mientras está tomando Azdir.

    Embarazo, lactancia y fertilidad: si esta embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

    Se pueden producir los siguientes síntomas en bebes recién nacidos, de madres que han sido tratadas con Azdir en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y  dificultad en la alimentación, si su bebe desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.

    Asegúrese de comunicar a su médico inmediatamente si está dando el pecho.

    Si está tomando Azdir, no debe dar el pecho.

    Conducción y uso de máquinas: no conduzca o maneje herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta Azdir.

    Dosificación

    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéuticos. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Dosis usual en adultos: la dosis inicial recomendada es de 10 a 15mg/día, administrados 1 vez al día. El aripiprazol ha sido sistemáticamente evaluado siendo eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. El aumento de las dosis no debe ser realizado antes de 2 semanas, el tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario.

    Pacientes pediátricos: la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos y adolescentes no han sido establecidas.

    Pacientes con insuficiencia hepática:

    No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones. En estos pacientes debe ajustarse la dosis cuidadosamente. Sin embargo, se debe utilizar la dosis máxima de 30 mg/día con precaución en pacientes que presentan insuficiencia hepática grave.

    Pacientes con insuficiencia renal:

    No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentar insuficiencia renal.

    Pacientes de edad avanzada:

    La eficacia de Azdir en el tratamiento de esquizofrenia y trastorno bipolar I en pacientes de 65años y más no ha sido establecida. Debido a una mayor sensibilidad en esta población se debe considerar una dosis inicial menor si lo justifican los factores clínicos.

    Sexo:

    No es necesario ajustar dosis en función al sexo.

    Fumadores:

    No es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo de aripiprazol.

    Ajuste de la dosis debido a interacciones:

    Cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, debe reducirse la dosis de aripiprazol, a la mitad de la dosis usual. Cuando se deje el tratamiento conjunto con inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, la dosis de aripiprazol debe ser aumentada.

    Cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inductores de CYP3A4, la dosis de aripiprazol debe aumentarse (debe ser duplicada). Cuando se deje el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4 la dosis de aripiprazol debe entonces reducirse a la dosis recomendada.

    Terapia de mantención: no se ha establecido fehacientemente el tiempo que debe durar la terapia con este medicamento por lo cual los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de un tratamiento de mantención. Cambio de terapia a partir de otros anti psicóticos. No hay datos sistemáticamente recolectados para orientar el cambio de terapia a aripiprazol en aquellos pacientes con esquizofrenia que están utilizando otros medicamentos anti psicóticos o datos concernientes a la administración concomitante de aripiprazol con otros anti psicóticos. Mientras la interrupción inmediata del tratamiento anti psicótico previo puede ser aceptable para algunos pacientes con esquizofrenia, una interrupción más gradual puede ser más apropiada para otros. En todos los casos, el periodo de superposición de los medicamentos anti psicóticos debe ser minimizado.

    Si toma más Azdir del que debe: si se da cuenta de que ha tomado más comprimidos de Azdir de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos de Azdir), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y llevo consigo el envase.

    Si olvidó tomar Azdir: si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

    Posibles efectos adversos

    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio, nauseas, vómitos, malestar de estómago, estreñimiento, aumento de la producción de saliva, mareos, alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa.

    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): algunas personas pueden sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera o visión doble.

    Algunas personas pueden sentirse deprimidas.

    Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización de aripiprazol pero se desconoce la frecuencia de aparición (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles):

    Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas; latido cardiaco inusual, muerte súbita inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara  y garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (Cetonas en sangre y orina) o coma, nivel bajo de sodio en sangre; aumento de peso, pérdida de peso, anorexia; nerviosismo, agitación, ansiedad, adicción al juego; pensamiento de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, síndrome serotoninergico ( una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco; desmayos, presión sanguínea elevada, coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas ( los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar ( si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico); espasmos de los músculos alrededor de la glotis, inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía , dificultad para tragar; inflamación del páncreas; fallo hepático, inflamación del hígado, amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, análisis con valores hepáticos anormales, malestar abdominal y de estómago, diarrea; enrojecimiento de la piel y sensibilidad a la luz, perdida inusual o disminución del pelo, sudoración excesiva; rigidez o calambres, dolor muscular, debilidad; perdida involuntaria de orina, dificultad para orinar; erección prolongada y/o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento, dolor de pecho, y manos, tobillos o pies hinchados.

    En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han comunicado casos de ictus o “mini” ictus.

  • Azdir ODT

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    Nombre:         

    AZDIR ODT comprimidos bucodispersables 10 mg

    AZDIR ODT comprimidos bucodispersables 15 mg

    Composición y Presentación

    Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene:

    Aripiprazol                      10mg

    Excipientes c.s: lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo, celulosa microcristalina, ácido tartárico, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona, croscarmelosa sódica, vainilla, acesulfamo potásico, aspartamo, estearato de magnesio.

    Cada comprimido bucodispersable de 15mg contiene:

    Aripiprazol                      15mg

    Excipientes c.s: Lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo, celulosa microcristalina, ácido tartárico, dióxido de silicio coloidal anhidro, crospovidona, croscarmelosa sódica, vainilla, acesulfamo potásico, aspartamo, estearato de magnesio.

    Grupo Terapéutico

    Otros antipsicóticos.

    Indicaciones

    Tratamiento de la Esquizofrenia.

    Tratamiento de episodios maníacos agudos y mixtos asociados con desorden bipolar.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico antes de empezar a usar Azdir ODT si:

    • Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o historia familiar de diabetes.
    • Convulsiones
    • Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara
    • Enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o “mini” ictus, presión sanguínea anormal
    • Coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que los anti psicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos
    • Antecedentes de adicción al juego

    Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.

    Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deberá informar a su médico si alguna vez ha tenido un ictus o “mini” ictus.

    Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a si mismo, se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.

    Hable inmediatamente con su médico si nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mental, o latido del corazón muy rápido o irregular.

    A menos que el medico lo considere necesario, se debe evitar el uso de este medicamento en pacientes ancianos afectados de psicosis asociada a demencia, por cuanto se ha descrito que aumenta la probabilidad de estos efectos adversos, incluyendo la muerte. Los factores de riesgo asociado que pueden elevar la posibilidad de efectos adversos son: hipertensión arterial, tabaquismo, diabetes y fibrilación auricular, entre otros. Al respecto, se debe informar inmediatamente al médico si el paciente comienza a presentar alguno de los siguientes síntomas: repentina debilidad, entumecimiento en la cara, brazos o piernas y problemas en el lenguaje o la visión. En consecuencia, en ancianos con demencia, el uso de este medicamento se debe limitar al menor tiempo posible, siempre y cuando los síntomas no hayan respondido a otro tipo de medidas.

    En algunos casos este medicamento puede provocar hiperglicemia (aumento de los niveles de azúcar en sangre). Por tanto antes de consumir este medicamento, debe comunicar al medico si el paciente sufre de diabetes mellitus o existen antecedentes de riesgo para esa enfermedad (por ejemplo obesidad o historia familiar de diabetes mellitus). El médico podrá ordenar que se le practique un test de tolerancia a la glucosa al inicio y durante el tratamiento con este medicamento. Se debe consultar al médico en caso que se presenten síntomas que hagan sospechar de hiperglicemia, estos incluyen hambre inusual, sed intensa, orinar más de lo habitual y debilidad.

    Uso de AZDIR ODT  con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

    Medicamentos que bajan la presión sanguínea: AZDIR ODT puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegurase de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.

    Si está utilizando AZDIR ODT con algún otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de AZDIR ODT. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente:

    • Medicamentos para corregir el ritmo cardiaco
    • Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad.
    • Anti fúngicos
    • Ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH
    • Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia.

    Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, triptófano, ISRS (como paroxetina y fluoxetina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de san Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con AZDIR ODT, debe comunicárselo a su médico.

    AZDIR ODT se puede tomar independientemente de las comidas.

    Se debe evitar el consumo de alcohol mientras está tomando AZDIR ODT.

    Los comprimidos bucodispersables de AZDIR ODT se administran por vía oral. El comprimido bucodispersable se debe introducir en la boca, sobre la lengua, donde rápidamente se dispersará con la saliva. Se puede tomar con o sin líquido. Es difícil retirar el comprimido bucodispersable intacto de la boca. Como el comprimido bucodispersable es frágil, se debe tomar inmediatamente una vez abierto el blíster. Otra posibilidad, es disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.

    Embarazo, lactancia y fertilidad: si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

    Se pueden producir los siguientes síntomas en bebes recién nacidos, de madres que han sido tratadas con AZDIR ODT en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y  dificultad en la alimentación, si su bebe desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.

    Asegúrese de comunicar a su médico inmediatamente si está dando el pecho.

    Si está tomando AZDIR ODT, no debe dar el pecho.

    Conducción y uso de maquinas: no conduzca o maneje herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta AZDIR ODT.

    AZDIR ODT contiene aspartamo: los pacientes que no pueden tomar fenilalanina deben tener en cuenta que AZDIR ODT comprimidos contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

    AZDIR ODT contiene lactosa: su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos  azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

    Dosificación

    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéuticos. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Dosis usual en adultos: la dosis inicial recomendada es de 10 a 15mg/día, administrados 1 vez al día. El aripiprazol ha sido sistemáticamente evaluado siendo eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. El aumento de las dosis no debe ser realizado antes de 2 semanas, el tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario.

    Pacientes pediátricos: la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos y adolescentes no han sido establecidas.

    Pacientes con insuficiencia hepática:

    No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones. En estos pacientes debe ajustarse la dosis cuidadosamente. Sin embargo, se debe utilizar la dosis máxima de 30 mg/día con precaución en pacientes que presentan insuficiencia hepática grave.

    Pacientes con insuficiencia renal:

    No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentar insuficiencia renal.

    Pacientes de edad avanzada:

    La eficacia de AZDIR ODT en el tratamiento de esquizofrenia y trastorno bipolar I en pacientes de 65años y más no ha sido establecida. Debido a una mayor sensibilidad en esta población se debe considerar una dosis inicial menor si lo justifican los factores clínicos.

    Sexo:

    No es necesario ajustar dosis en función al sexo.

    Fumadores:

    No es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo de aripiprazol.

    Ajuste de la dosis debido a interacciones:

    Cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, debe reducirse la dosis de aripiprazol, a la mitad de la dosis usual. Cuando se deje el tratamiento conjunto con inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, la dosis de aripiprazol debe ser aumentada.

    Cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inductores de CYP3A4, la dosis de aripiprazol debe aumentarse (debe ser duplicada). Cuando se deje el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4 la dosis de aripiprazol debe entonces reducirse a la dosis recomendada.

    Terapia de mantención: no se ha establecido fehacientemente el tiempo que debe durar la terapia con este medicamento por lo cual los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de un tratamiento de mantención. Cambio de terapia a partir de otros anti psicóticos. No hay datos sistemáticamente recolectados para orientar el cambio de terapia a aripiprazol en aquellos pacientes con esquizofrenia que están utilizando otros medicamentos anti psicóticos o datos concernientes a la administración concomitante de aripiprazol con otros anti psicótica. Mientras la interrupción inmediata del tratamiento anti psicótico previo puede ser aceptable para algunos pacientes con esquizofrenia, una interrupción más gradual puede ser más apropiada para otros. En todos los casos, el periodo de superposición de los medicamentos anti psicóticos debe ser minimizado.

    Si toma más AZDIR ODT  del que debe: si se da cuenta de que ha tomado mas comprimidos de AZDIR ODT de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos de AZDIR ODT), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y llevo consigo el envase.

    Si olvidó tomar AZDIR ODT: si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

    Posibles efectos adversos

    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio, nauseas, vómitos, malestar de estomago, estreñimiento, aumento de la producción de saliva, mareos, alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa.

    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): algunas personas pueden sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera o visión doble.

    Algunas personas pueden sentirse deprimidas.

    Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización de aripiprazol pero se desconoce la frecuencia de aparición (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles):

    Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas; latido cardiaco inusual, muerte súbita inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara  y garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (Cetonas en sangre y orina) o coma, nivel bajo de sodio en sangre; aumento de peso, pérdida de peso, anorexia; nerviosismo, agitación, ansiedad, adicción al juego; pensamiento de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, síndrome serotoninergico ( una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco; desmayos, presión sanguínea elevada, coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas ( los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar ( si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico); espasmos de los músculos alrededor de la glotis, inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía , dificultad para tragar; inflamación del páncreas; fallo hepático, inflamación del hígado, amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, análisis con valores hepáticos anormales, malestar abdominal y de estomago, diarrea; enrojecimiento de la piel y sensibilidad a la luz, perdida inusual o disminución del pelo, sudoración excesiva; rigidez o calambres, dolor muscular, debilidad; perdida involuntaria de orina, dificultad para orinar; erección prolongada y/o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento, dolor de pecho, y manos, tobillos o pies hinchados.

    En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han comunicado casos de ictus o “mini” ictus.

  • Bemetad

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    Solución Inyectable

    Pemetrexed

    Composición

    Cada frasco ampolla con polvo concentrado para solución en perfusión de 100, 500 y 1000 mg. contiene: Pemetrexed 100, 500 y 1000 mg respectivamente. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Agente antineoplásico.

    Indicaciones

    Bemetad se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceros, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cancer que afecta a la mucosa del pulmon, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa.
    Tambien se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacienes en estadios avanzados de cáncer de pulmón; Se le puede prescribir si tiene cancer de pulmon en un estadio avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia incial y tambien se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cancer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia.

    Vía de Administración: Para uso como perfusión intravenosa durante 10 min. Para la presentación de 100 mg, reconstituya cada vial con 4,2 mL de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/mL de pemetrexed. Para la presentación de 500 mg, reconstituya cada vial con 20 mL de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservar para obtener una solución que contenga 25 mg/mL de pemetrexed. Para la presentación de 1000 mg, reconstituya cada vial con 40 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9%  (9mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed.

    Posología

    La dosis  es de 500 mg por cada metro cuadrado de superficie corporal. La medirán altura y el peso para calcular cual es su superficie corporal. Su medico usará esta superficie para calcular la dosis correctar para usted. Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada tres semanas. Esta dosis puede ajustarse o el tratamiento puede retrasarse dependiendo del recuento de células sanguíneas y del estado general.

    Efectos adversos: Las reacciones adversas muy frecuentes son: recuento bajo de células blancas en sangre, anemia, recuento bajo de plaquetas, diarrea, vómitos, dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca, náuseas, pérdida de apetito, astenia (cansancio), erupción en la piel, pérdida de cabello, estreñimiento, pérdida de sensibilidad, riñón: alteración en los análisis de sangre. Las reacciones adversas frecuentes son: Reacción alérgica (sarpullido / sensación de quemazón o picor), Infección incluyendo sepsis, fiebre, deshidratación, falla renal, irritación de la piel y picores, dolor en el pecho, debilidad muscular, conjuntivitis (inflamación ocular), estómago revuelto, dolor en el abdomen, alteraciones en el sentido del gusto, higado (alteraciones en los análisis de sangre), ojos llorosos. Las reacciones adversas poco frecuentes son: falla renal aguda, aceleración del ritmo cardíaco, inflamación de la mucosa del esófago tras la combinación de Bemetad y radioterapia, colitis acompañada o no de sangrado intestinal o rectal, neumonitis intersticial, edema, infarto, pequeña  embolia , pancitopenia, dolor en las extremidades, baja temperatura y cambios en la coloración de la piel, coágulos de sangre en las venas de los pulmones (embolia pulmonar). Las reacciones adversas raras son: toxicidad cutánea tardía, trastornos bullosos incluyendo síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, anemia hemolítica, hepatitis, shock anafiláctico.

    Contraindicaciones

    Embarazo y lactancia: Si usted está embarazada, piensa quedarse embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico. Durante el embarazo debe evitarse el uso de Bemetad. Las mujeres deben emplear métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con pemetrexed. Si usted está dando el pecho, informe a su médico. Durante el tratamiento con Bemetad se debe interrumpir la lactancia. Hipersensibilidad a pemetrexed, al sodio o a alguno de los excipientes.

    Administración concomitante de la vacuna de la fiebre amarilla.

    Advertencias

    Se advierte a los pacientes varones que no engendren hijos durante y hasta 6 meses después del tratamiento con Bemetad y, por tanto, deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o maquinaria o use maquinarias, puede que pemetrexed haga que se sienta cansado.

    Interacciones medicamentosas

    Informe a su médico si está utilizando medicamentos para el dolor o infamación, tales como, AINEs incluyendo los adquiridos sin receta (como ibuprofeno). Basándose en la fecha en la cual corresponde su perfusión y/o estado de función renal, su médico le aconsejará qué medicamentos puede utilizar y cuándo puede hacerlo. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico por si algún medicamento que esté tomando es un AINE.  

    Sobredosificación

    Los síntomas que se han notificado incluyen neutropenia, anemia, trombocitopenia, mucositis, polineuropatía sensorial y exantema. Las complicaciones previsibles de sobredosis incluyen la supresión de la médula ósea que se manifiesta por la aparición de neutropenia, trombocitopenia y anemia. Además, puede observarse infección con o sin fiebre, diarrea y/o mocositis. En el caso de sospecha de sobredosis, se debe vigilar a los pacientes realizando recuentos sanguíneos y deben recibir tratamiento de apoyo cuando sea necesario. Debe considerarse el uso de folinato de calicio/ácido folinico en el tratamiento de la sobredosis por pemetrexed.  

  • Betis

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    Comprimidos Recubiertos

    Clotiazepam

    Composición

    Cada comprimido recubierto blanco contiene: clotiazepam 5 mg. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto amarillo contiene: clotiazepam 10 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Ansiolítico benzodiazepínico.
    Agente Ansiolítico tipo Benzodizepinico.

    Indicaciones

    Tratamiento de la ansiedad generalizada.

    Posología

    La dosis recomendada es de 5 a 15 mg al día por vía oral, en dosis divididas. En ancianos se recomienda disminuir la dosis.
    Dosis Habitual en adultos: la posología habitual es de 5mg 2 a 3 veces al dia. La dosis debe ajustarse individualmente en función de la gravedad de los síntomas y de la respuesta terapéutica.
    Casos más severos: Se recomienda una dosis de 5 mg 3 veces al dia o 10mg 2 a 3 veces al día.
    Pacientes ancianos o con insuficiencia renal y/ o Hepática: se recomienda disminuir la posología.

    Efectos colaterales

    Las reacciones adversas más comunes son: Somnolencia, sedación y ataxia. Estas reacciones generalmente disminuyen con el uso del medicamento.

    Dentro de los efectos adversos menos comunes se encuentran: Vértigo, dolor de cabeza, confusión, depresión mental, problemas para hablar, cambios en la líbido, tremor, problemas de visión, retención o incontinencia urinaria, problemas gastrointestinales, cambios en la salivación y amnesia.

    Reacciones adversas raras: Ictericia, desórdenes sanguíneos y reacciones de hipersensibilidad.

    Altas dosis: Depresión respiratoria e hipotensión pueden ocurrir de manera ocasional a altas dosis y por via parenteral.

    Efectos sobre la temperatura: algunos estudios indican que las benzodiacepinas pueden reducir la temperatura corporal. Se ha reportado hipotermia en neonatos de madres que se han tomado benzodiacepinas durante la última etapa de embarazo.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad conocida al clotiazepam, a otras benzodiazepinas o algún componente de la formulación. No utilizar en pacientes con miastenia gravis, apnea del sueño, en pacientes que presenten insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática, glaucoma de ángulo estrecho, o en pacientes con dependencia a este tipo de medicamentos, alcohol u otras sustancias.

    Advertencias

    Este medicamento no está indicado en mujeres embarazadas o durante la lactancia. Este medicamento no está indicado en niños o adolescentes; en pacientes adultos mayores los efectos adversos pueden presentarse con mayor probabilidad. Precaución en pacientes que presentan una presión arterial baja. No se debe conducir maquinaria ni beber alcohol mientras se esté en tratamiento con clotiazepam. Este medicamento puede causar dependencia.

    Interacciones medicamentosas

    Principalmente con agentes depresores del sistema nervioso central (alcohol, opiáceos, antihistamínicos, anticonvulsivantes y antipsicóticos). El uso concomitante con antiácidos puede aumentar la absorción de clotiazepam provocando un aumento de sus efectos. Estrógenos, eritromicina, cimetidina, isoniazida y disulfiram pueden elevar las concentraciones plasmáticas de clotiazepam. Rifampicina, carbamazepina y el tabaco disminuyen la eficacia de clotiazepam. El uso concomitante de benzodiazepinas con fenitoína y digoxina pueden elevar los niveles de estos últimos medicamentos. Los inhibidores enzimáticos como: cimetidina, claritromicina, eritromicina, diltiazem, verapamilo, fluoxetina, fluvoxamina, indinavir, ritonavir pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas. El uso simultáneo con itraconazol o ketoconazol está contraindicado. Se debe tener precaución en el uso de clozapina con cualquier agente que puede provocar depresión respiratoria.

    Sobredosificación

    Una intoxicación con bezodiazepinas provoca una depresión del sistema nervioso central, con daño de conciencia bastante rápido. El tratamiento generalmente es sintomático y de soporte.

  • Bicavan

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    Composición

    Cada frasco – ampolla con liofilizado para solución inyectable contiene:

    Bortezomib                                                       3,5 mg

    Excipientes c.s.

    Clasificación

    Agente antineoplásico – Tratamiento del mieloma múltiple

    Indicaciones

    Está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, que hayan recibido previamente, al menos una terapia.

    Está indicado para el tratamiento de pacientes  con linfoma de células del manto que han recibido, al menos una terapia previa.

    Está indicado como parte de la terapia combinada para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, que no han sido tratados previamente.

    Vía administración

    Solo para uso como inyección intravenosa o subcutánea.

    El contenido de cada vial  se debe reconstituir con solución salina normal ( 0,9%), siguiendo las siguientes instrucciones basadas en la vía de administración :

    IV SC
    Bortezomib ( mg/vial) 3,5 mg Bortezomib 3,5 mg Bortezomib
    Volumen diluyente(0.9% cloruro sódico) agregado a un vial para reconstitución 3,5 mL 1,4 mL
    Concentración final tras la reconstitución (mg/mL) 1,0 mg/mL 2,5 mg/mL

    Antes de su administración y siempre que el envase y la solución lo permita, debe controlarse visualmente que los productos medicinales parenterales no contengan materia particulada ni haya decoloración . Si observa alguna decoloración o materia particulada, no se debe usar el producto reconstituido.

    Tras la reconstitución para vía IV, 1 mL de la solución inyectable contiene 1 mg de Bortezomib.

    Tras la reconstitución para vía SC, 1 mL de la solución inyectable contiene 2.5 mg de Bortezomib.

    Dado que cada vía de administración requiere una concentración distinta del producto reconstituido, se debe calcular con cuidado el volumen a administrar.

    La vía intratecal ha producido muerte.

    Por vía IV, la solución reconstituida de Bicavan se administra en un bolo intravenoso de 3-5 segundos a través  de un catéter intravenoso central o periférico, seguido de lavado con 9 mg/mL (0,9%) de solución de cloruro de sodio para inyectables.

    Por vía SC, la solución reconstituida se inyecta en el muslo o en el abdomen. Se debe alternar el sitio de inyección  entre sucesivas aplicaciones y no aplicar en zonas sensibles como moretones, eritematosas o induradas. Si se presentan reacciones locales tras la inyección SC, se puede administrar una solución menos concentrada por vía SC o bien cambiar a vía IV.

    Contraindicaciones

    Usted no debe tomar este medicamento si:

    Es alérgico (hipersensible) a bortezomib, al boro o a cualquiera de los componentes de la formulación.

    Presenta problemas pulmonares o cardiacos graves.

    Ante cualquier duda consulte con su médico, enfermera o químico farmacéutico.

    PRECAUCIONES

    Especial cuidado

    • Bajo número de glóbulos blancos o rojos.
    • Problemas de sangrado y/o o bajo número de plaquetas en su sangre
    • Diarrea, constipación, náusea o vómitos
    • Desmayos, mareos o aturdimiento en el pasado.
    • Problemas renales
    • Daño hepático moderado a grave (problemas al hígado)
    • Entumecimiento, hormigueo o dolor en manos o pies (neuropatía) en el pasado.
    • Problemas cardíacos o de presión sanguínea.
    • Dificultad  para respirar o tos

    Si usted presenta pruebas sanguínea normales antes o durante el tratamiento con Bortezomib, chequee el conteo de sus células sanguínea de manera regular.

    Bortezomib no debe ser usado en niños ni adolescentes, dada su limitada experiencia en estos pacientes.

    Interacciones

    Avise a su doctor, enfermera o químico farmacéutico si usted está tomando o comenzará a hacerlo, cualquier otro medicamento, incluyendo fármacos obtenidos sin prescripción. En particular avise a su médico si usted está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

    • Ketoconazol, usado para el tratar infecciones fúngicas.
    • Rifampicina, antibiótico usado en el tratamiento de infecciones bacterianas.
    • Carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, usados para tratar la epilepsia.
    • Hierba de San Juan, usado en la depresión u otras condiciones.
    • Antidiabéticos orales.

    CÓMO SE DEBE ADMINISTRAR

    El médico deberá indicarle la dosis de Bortezomib de acuerdo a su peso y estatura (área corporal). La dosis de partida usual es de 1.3 mg/m2 (área corporal). Su médico puede cambiar la dosis y el número total de ciclos, dependiendo de su respuesta al tratamiento, de la ocurrencia de ciertos efectos adversos y de condiciones subyacentes.

    Monoterapia

    Cuando Bortezomib es dado solo, un ciclo de tratamiento con Bortezomib consiste en un total de 4 dosis. Las dosis son dadas intravenosamente en los días 1, 4, 8, y 11, seguido por un periodo de descanso de 10 días sin tratamiento. Por lo tanto, la duración de un ciclo de tratamiento es de 21 días (3 semanas).

    Terapia combinada

    Si usted no ha sido tratado antes por mieloma múltiple, usted recibirá Bortezomib intravenosamente junto con otros dos medicamentos que contienen melfalán y prednisona.

    En ese caso, la duración de un ciclo es de 6 semanas. El tratamiento consiste de un total de 9 ciclos (54 semanas).

    • En los ciclos 1-4, Bortezomib es administrado dos veces semanalmente en los días 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, y 32.
    • En los ciclos 5-9, Bortezomib es administrado una vez semanalmente en los días 1, 8, 22 y 29.

    Melfalán y prednisona, ambos son dados oralmente en los días 1, 2, 3 y 4 de la primera semana de cada ciclo.

    Usted recibirá Bortezomib en una unidad médica especializada, bajo la supervisión de un médico experimentado en el uso de productos citotóxicos.

    Bortezomib polvo tiene que ser disuelto, en cloruro de sodio 0.9%, antes de la administración. Esto será hecho por un profesional de la salud. La solución resultante es inyectada rápidamente en la vena, en un tiempo de 3 a 5 segundos.

    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

    El tratamiento con Bortezomib, puede comúnmente causar una disminución en el número de los glóbulos rojos y blancos y las plaquetas. Por lo tanto, usted tendrá que realizar regularmente pruebas sanguíneas antes y durante su tratamiento con Bortezomib, para chequear su conteo de células sanguíneas regularmente. Usted puede experimentar una reducción en el número de:

    -          plaquetas, las cuales pueden hacerlo más propenso a los moretones, a al sangrado sin lesión obvio (ej.: hemorragia de sus intestinos, estómago, boca y encía o sangrado en el cerebro o sagrado desde el hígado).

    -          glóbulos rojos, los cuales pueden causar anemia con síntomas tales como cansancio y palidez.

    -          Glóbulos blancos pueden hacerlo más propenso a infecciones o a síntomas similares a los de una gripe.

    Los efectos adversos pueden ocurrir con cierta frecuencia, los cuales son definidos como sigue:

    • Muy común: afecta a más de 1 paciente cada 10
    • Común: afecta de 1 a 10 pacientes en 100
    • Poco común: afecta de 1 a 10 pacientes en 1000
    • Raro: Afecta de 1 a 10 pacientes en 10000
    • Muy raro: afecta a menos de 1 paciente en 10000
    • No conocido: la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles.

    Efectos adversos muy comunes

    • Sensibilidad, entumecimiento, hormigueo o sensación de quemazón en la piel, o dolor en las manos o pies, debido a daño en el nervio.
    • Reducción en el número de glóbulos rojos o glóbulos blancos (ver más arriba)
    • Fiebre, escalofríos,
    • Dificultad para respirar sin ejercicio
    • Sensación de malestar (náusea) o vómitos, pérdida del apetito.
    • Constipación con o sin hinchazón (puede ser grave)
    • Diarrea, si aparece, es importante que beba más agua que la usual. Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea.
    • Dolor muscular
    • Cansancio
    • Dolor de cabeza
    • Infección por Herpes Zoster (incluyendo diseminada)

    Efectos adversos comunes

    • Caída súbita de la presión sanguínea cuando se está de pie, lo cual podría producir desmayos,
    • Depresión que podría ser grave, confusión
    • Hinchazón alrededor de los ojos o cara (la cual puede deberse raramente a reacciones alérgicas graves), o hinchazón de los tobillos, muñecas, brazos y piernas.
    • Sensación de malestar general, mareos, aturdimiento o sensación de debilidad
    • Cambios en la cantidad de potasio en la sangre, también demasiada azúcar en la sangre.
    • Dolor de pecho o tos con flema, dificultad para respirar haciendo ejercicio.
    • Diferentes tipos de erupciones y/o picazón, bultos en la piel o piel seca.
    • Enrojecimiento de la piel o enrojecimiento y dolor en el sitio de la inyección
    • Deshidratación
    • Reflujo estomacal, hinchazón, eructo, flatulencia o dolor de estómago.
    • Llagas en la boca o labios, sequedad bucal, úlceras en la boca o dolor de garganta
    • Pérdida de peso, pérdida del gusto
    • Calambres musculares, dolor de huesos, dolor en las extremidades o espalda
    • Visión borrosa
    • Hemorragias nasales
    • Dificultad para dormir, sudoración ansiedad
    • Agotamiento (fatiga)

    Efectos adversos poco comunes

    • Palpitaciones (sensación de latido rápido o irregular del corazón), cambios en el latido del corazón, insuficiencia cardíaca, ataque cardiaco, dolor de pecho, malestar en el pecho o habilidad disminuida del corazón para trabajar.
    • Parálisis, convulsiones
    • Respiración que puede llegar a ser superficial, difícil o parar, respiración jadeante, dificultad al respirar, tos que produce esputo espumoso que puede estar teñido de sangre o toser sangre
    • Aumento o disminución de la producción de orina (debido a una lesión renal), dolor al orinar o sangre/proteínas en la orina
    • Coloración amarilla de los ojos y de la piel (ictericia)
    • Pérdida de atención, desasosiego o agitación, cambios en su estado mental, cambios de humor
    • Rubor, enrojecimiento facial o rotura de capilares pequeños
    • Pérdida de audición, sordera o zumbido en los oídos
    • Cambios en las cantidades de calcio, sodio, magnesio y fosfatos en sangre, disminución
    • excesiva de la cantidad de azúcar en sangre
    • Alteraciones hormonales que afectan a la absorción de la sal y del agua
    • Irritación ocular, ojos demasiado secos o demasiado húmedos, ojos llorosos (lagrimeo), visión anormal, infecciones del ojo (incluido herpes zoster), hemorragia del ojo o sensibilidad a la luz
    • Hinchazón de ganglios linfáticos
    • Rigidez de las articulaciones o músculos, espasmos o contracción muscular, dolor en glúteos
    • Pérdida del pelo
    • Reacciones alérgicas
    • Dolor de boca, arcadas
    • Dolor abdominal
    • Aumento de peso
    • Reacciones cutáneas graves, que pueden incluir ampollas en la boca, la garganta, los ojos y los genitales y ser potencialmente mortales (Síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
    • Síndrome de Leucoencefalopatía Posterior Reversible (SLPR), una enfermedad cerebral grave reversible que se asocia con convulsiones, presión arterial alta, dolores de cabeza, cansancio, confusión, ceguera u otros problemas de visión
    • Hemorragias intestinales o estomacales, deposiciones sanguinolentas, hemorragias cerebrales, hemorragias en el hígado o hemorragias en las membranas mucosas, por ejemplo de boca

    Efectos adversos raros

    • Inflamación del revestimiento del corazón
    • Inflamación de los vasos sanguíneos que pueden aparecer como pequeños puntos de color rojo o púrpura (normalmente en las piernas) hasta manchas de color violáceo, semejantes a hematomas, en la piel.

    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

  • Biolactus Cápsulas

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    Lactobacillus casei variedad rhamnosus resistente a antibióticos

    Composición

    Cada cápsula contiene: cultivo liofilizado de lactobacillus casei variedad rhamnosus 250 mg (con un título mínimo de 8 x 10^8 microorganismos por gramo).

    Acción terapéutica

    Regulador y restaurador de la flora microbiana intestinal.

    Los lactobacilos son resistentes a los diferentes medios del tracto digestivo: su plazo de implantación es de 2 a 3 días y se mantienen durante 15 días. Las sustancias procedentes del metabolismo de los lactobacilos son ácidas y facilitan la restauración de la flora de fermentación intestinal dependiendo de la flora de putrefacción basófila.

    Indicaciones

    Indicado como tratamiento sintomático de enfermedades diarreicas de diferente etiología, como complemento de la deshidratación.
    El grado de rehidratación por una solución de rehidratación por vía oral o por vía intravenosa debe ajustarse de acuerdo a la severidad de la diarrea, la edad y las particularidades del paciente especial (enfermedades concominantes, etc.).

    Posología y vía de administración

    Para su uso sólo para adultos.
    vía Oral: 2-8 cápsulas al día, deben tragarse enteras con un vaso de agua.
    La toma de cápsulas está contraindicada en niños menores de 6 años porque hay un riesgo de tragar la cápsula por el camino equivocado.

    Precauciones

    Precauciones especiales de empleo:
    Rehidratar bebiendo mucho líquido que contenga sal o azúcar, con el fin de compensar le pérdida de líquidos debido a la diarrea (la exigencia diaria de líquidos promedio en adultos es de 2 litros).
    Seguir comiendo cuando se sufre de diarrea, excluyendo ciertos alimentos particularmente los alimentos crudos, frutas, verduras, platos picantes y alimentos o bebidas heladas, dando preferencia a las carnes a la brasa y al arroz.

    Advertencia

    Si la diarrea persiste después de 2 días de tratamiento, se debe reevaluar el tratamiento y la necesidad de rehidratación por medio de una solución de rehidratación oral, y considerar la administración por vía intravenosa.

    Embarazo y lactancia

    No hay datos fiables sobre teratogenesis en animales.

    En el uso clínico, ninguna malformación en particular o efectos fetotóxicos se han reportado hasta la fecha. Sin embargo, el seguimiento de mujeres embarazadas expuestas a este producto no es suficiente para excluir todo el riesgo.
    Por lo tanto, como medida de precaución, este producto no debe utilizarse preferentemente durante el embarazo.

  • Biolactus Liofilizado

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    Composición

    Cada 100 g de liofilizado para suspensión oral contiene:
    Cultivo liofilizado de Lactobacillus casei variedad rhamnosus 30 g (con un titulo mínimo de 8 x 10^8 de células por gramo).

    Acción terapéutica

    Regulador y restaurador de la flora microbiana intestinal.

    Indicaciones

    Indicado como tratamiento sintomático de enfermedades diarreicas de diferente etiología, como complemento de la deshidratación.
    El grado de rehidratación por una solución de rehidratación por vía oral o por via intravenosa debe ajustarse de acuerdo a la severidad de la diarrea, la edad y las particularidades del paciente especial (enfermedades concominantes, etc).

    Posología y forma de administración

    Para el uso en niños mayores de 2 años de edad, Via Oral 1-4 sobres monodosis al día.
    El contenido de la bolsita de dosis única se ingiere en agua azucarada o leche entre las comidas.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a algunos de los ingredientes.

    Precauciones

    La OMS no recomienda ningún tratamiento medicinal en caso de diarrea en los niños antes de la edad de 2 años, sólo medidas de rehidratación.
    Precauciones especiales de empleo:
    Para niños menores de 6 años de edad, en caso de prescripción de rehidratación por medio de una solución de rehidratación, las instrucciones para su uso y método de reconstitución deben ser explicadas con claridad y precisión.

    Embarazo y lactancia

    No hay datos fiables sobre teratogenesis en animales.
    En el uso clinico, ninguna malformacion en particular o efectos fetotóxicos se han reportado hasta la fecha. Sin embargo, el seguimiento de mujeres embarazadas expuestas a este producto no es suficiente para excluir todo riesgo.
    Por lo tanto como medida de precaución, este producto no debe utilizarse preferentemente durante el embarazo.

  • Biolev

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    Comprimidos

    Bicalutamida

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene: bicalutamida 50 mg y 150 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiandrogénico.

    Indicaciones

    Biolev 50 mg: Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con un análogo de la LHRH (hormona liberadora de hormona luteinizante) o con castración quirúrgica.

    Biolev 150 mg: Tratamiento del cáncer de próstata local avanzado, no metastático, para los cuales se considera inadecuado o inaceptable la castración quirúrgica u otra intervención médica. En pacientes con cáncer prostático localmente avanzado (T3-T4, N de cualquier grado, M0; T1-T2, N+, M0), Biolev 150 mg está indicado como terapia inmediata ya sea solo o como tratamiento adyuvante a una prostatectomía radical o radioterapia.

    Uso clínico. Es eficaz en el tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado, no obstante el (CHMP) Comité de Medicamentos para uso humano de la EMEA (Agencia Sanitaria Central Europea) consideró que la indicación terapéutica debe limitarse al tratamiento de pacientes con riesgo elevado de progresión de la enfermedad.

    Posología

    Biolev 150mg

    Varones adultos, incluyendo de edad avanzada: 1 comprimido de 150 mg 1 vez al día por vía oral. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros acompañados por líquido. Bicalutamida 50 mg debe comenzar en forma simultánea con un análogo LHRH o con castración quirúrgica. Bicalutamida 150 mg debe ser administrado continuamente durante un período mínimo de 2 años o hasta la progresión de la enfermedad.

    Niños y adolescentes: Bicalutamida está contraindicado en niños y adolescentes.

    Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia de uso de bicalutamida en pacientes con insuficiencia renal severa (<30ml/min).

    Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Es posible que se observe una acumulación del medicamento en pacientes con insuficiencia moderada a severa.

    Biolev 50 mg:

    Hombres adultos, incluyendo ancianos: 1 comprimido de 50 mg una vez al día. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con líquido. El tratamiento con BICALUTAMIDA debe comenzar en forma simultánea con un análogo LHRH o con castración quirúrgica.
    Niños y adolescentes: BICALUTAMIDA está contraindicado en niños y adolescentes.
    Insuficiencia Renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia de uso de BICALUTAMIDA en pacientes con insuficiencia renal severa (clereance de creatinina < 30ml/min).
    Insuficiencia Hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Es posible que se observe una acumulación de medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa.

    Efectos colaterales

    Biolev 150 mg:

    Las acciones farmacológicas de la BICALUTAMIDA pueden suscitar ciertos efectos indeseables como los siguientes: Muy Frecuente (>10%): ginecomastía, hiperestesia mamaria. La mayoría de los pacientes que reciben la monoterapia con BICALUTAMIDA 150mg presentan ginecomastía y/o hiperestesia mamaria. Dolor (general), dolor de espalda, astenia, edema periférico, diarrea, constipación, disnea, hematuria, nocturia. Comunes o frecuentes (>1%): Bochornos, prurito, náusea, vómito, astenia y piel seca, alopecia, reanudación del crecimiento del cabello, disminución de la libido, impotencia, aumento de peso, tos, anorexia, insomnio, cefalea, mareos. Poco comunes o poco frecuentes (de >0.1% a <1%): dolor abdominal, depresión, dispepsia.
    Muy común ( > 1/10); común ( > 1/100 a <1/10); poco común (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000), desconocido (no puede ser estimado con la data disponible).
    Trastornos del sistema immune: Poco comunes: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo edema angioneurótico y urticaria.
    Trastornos psiquiátricos: Poco común: Depresión.
    Trastornos del sistema respiratorio: Poco común: Enfermedad intersticial del pulmón.
    Trastornos gastrointestinales: Común: Diarrea, náuseas. Raro: Vómitos.
    Trastornos hepatobiliares: Común: Alteraciones hepáticas (niveles elevados de transaminasas, colestasis e ictericia). Muy raro: Falla hepática.
    Alteraciones de la piel y tejidos blandos: Común: Prurito. Raro: Piel seca.
    Trastornos renales y de las vías urinarias: Poco común: Hematuria.
    Trastornos del sistema reproductivo y mamario: Muy común: Sensibilidad mamaria, ginecomastía.
    Trastornos generales y del sitio de administración: Muy común: Bochornos. Común: Astenia.

    Biolev 50 mg:

    Las acciones farmacológicas de la BICALUTAMIDA pueden suscitar ciertos efectos indeseables como los siguientes: Muy Frecuente(>10%): ginecomastia, hiperestesia mamaria. La mayoría de los pacientes que reciben la monoterapia con BICALUTAMIDA 150mg presentan ginecomastia y/o hiperestesia mamaria.Dolor (general), dolor de espalda, astenia, edema periférico, diarrea, constipación, disnea, hematuria, nocturia. Comunes o frecuentes (>1%): Bochornos, prurito, náusea, vómito, astenia y piel seca, alopecia, reanudación del crecimiento del cabello, disminución de la libido, impotencia, aumento de peso, tos, anorexia, insomnio, cefalea, mareos. Poco comunes o poco frecuentes (de >0.1% a <1%): dolor abdominal, depresión, dispepsia.
    Muy común ( > 1/10); común ( > 1/100 a <1/10); poco común (> 1/1.000 a <1/100); raro (> 1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000), desconocido (no puede ser estimado con la data disponible).
    Trastornos del sistema immune: Poco comunes: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo edema angioneurótico y urticaria.
    Trastornos psiquiátricos: Poco común: Depresión.
    Trastornos del sistema respiratorio: Poco común: Enfermedad intersticial del pulmón.
    Trastornos gastrointestinales: Común: Diarrea, náuseas. Raro: Vómitos.
    Trastornos hepatobiliares: Común: Alteraciones hepáticas (niveles elevados de transaminasas, colestasis e ictericia). Muy raro: Falla hepática.
    Alteraciones de la piel y tejidos blandos: Común: Prurito. Raro: Piel seca.
    Trastornos renales y de las vías urinarias: Poco común: Hematuria.
    Trastornos del sistema reproductivo y mamario: Muy común: Sensibilidad mamaria, ginecomastía.
    Trastornos generales y del sitio de administración: Muy común: Bochornos. Común: Astenia.

    Contraindicaciones

    Biolev 150 mg:

    Está contraindicada  la administración concominante con la terfenadina, el astemizol y la cisaprida, y debe tenerse precaución al administrar BICALUTAMIDA junto con compuestos como la ciclosporina y los bloqueadores de los canales de calcio. Puede ser necesario reducir la dosis de estos medicamentos, en particular si se observa un mayor efecto o reacciones adversas. Debe tenerse precaución al prescribir BICALUTAMIDA junto con otros medicamentos capaces de inhibir la oxidación de medicamentos, por ejemplo la cimetidina y ketoconazol. Teóricamente, ésto podría resultar en un aumento de las concentraciones plasmáticas de la BICALUTAMIDA, y por lo tanto de los efectos secundarios. Estudios in vitro han demostrado que la BICALUTAMIDA puede desplazar la warfarina, un anticoagulante del tipo cumarínico, de su unión a proteinas . Por lo tanto, se recomienda que si se debe comenzar  el tratamiento con BICALUTAMIDA en pacientes que estén tomando en forma concominante anticoagulantes cumarínicos, se les monitoree cuidadosamente el tiempo de protrombina.

    Biolev 50 mg:

    BICALUTAMIDA está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes. No se deberá administrar BICALUTAMIDA a pacientes que hayan tenido una reacción de hipersensibilidad al principio activo  o alguno de los excipientes . Está contraindicada la administración concominante de BICALUTAMIDA  con la terfenadina, el astemizol o la cisaprida.

    Advertencias

    Biolev 150 mg:

    Debido a la posibilidad de alteraciones hepáticas, debe considerarse la realización de pruebas periódicas de la función hepática. Se prevé que la mayoría de las alteraciones se presentarán durante los primeros 6 meses al inicio del tratamiento. Raramente se han presentado trastornos hepáticos graves con bicalutamida. Si dichos trastornos son graves debe suspenderse el tratamiento. Se ha demostrado que bicalutamida inhibe el citocromo P450 (CYP3A4), por lo que debe tenerse precaución al administrarse concomitantemente con medicamentos que son metabolizados principalmente por la enzima CYP 3A4. El monitoreo periódico de la función cardíaca es aconsejable en pacientes con enfermedad cardíaca.

    Biolev 50 mg:

    Debido a la posibilidad de alteraciones hepáticas, debe considerarse la realización de pruebas periódicas de la función hepática. Se prevé que la mayoría de las alteraciones se presentarán en los 6 meses siguientes al inicio del tratamiento. Raramente se han presentado trastornos hepáticos graves con BICALUTAMIDA. El tratamiento con BICALUTAMIDA debe suspenderse si dichos trastornos son graves. Se ha demostrado que BICALUTAMIDA inhibe el citocromo P450 (CYP 3A 4), por lo que se debe tener precaución al administrase de manera concominante con medicamentos que son metabolizados principalmente por la enzima CYP 3A4.
    Efectos sobre la capacidad para conducir un vehiculo u operar maquinaria: es poco probable que BICALUTAMIDA altere la capacidad de los pacientes para conducir un vehículo u operar maquinaria.
    Como no hay experiencia de uso de BICALUTAMIDA en pacientes con insuficiencia renal severa (clereance de creatinina < 30ml/min), BICALUTAMIDA debería ser usada solamente con cautela en esos pacientes.
    El monitoreo periódico de la función cardíaca es aconsejable en pacientes con enfermedad cardíaca.

    Precauciones

    Biolev 150 mg:

    BICALUTAMIDA se metaboliza en forma extensa en el hígado. Los datos que se tienen hasta el momento sugieren que su eliminación puede ser más lenta en sujetos con insuficiencia hepática severa, que, a su vez, puede conducir al alguna acumulación de BICALUTAMIDA . Por lo tanto, BICALUTAMIDA deberá ser utilizado con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.
    Ocasionalmente los pacientes pueden presentar mareos o somnolencia, esto debe ser considerado por pacientes que van a conducir u operar maquinaria.

    Biolev 50 mg:

    BICALUTAMIDA se metaboliza en forma extensa en el higado. Los datos que se tienen hasta el momento sugieren que su eliminación puede ser más lenta en sujetos con insuficiencia hepática severa, que, a su vez, puede conducir al alguna acumulación de BICALUTAMIDA . Por lo tanto, BICALUTAMIDA deberá ser utilizado con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.
    Ocasionalmente los pacientes pueden presentar mareos o somnolencia, esto debe ser considerado por pacientes que van a conducir u operar maquinaria.

    Embarazo y lactancia

    Biolev 150 mg:

    BICALUTAMIDA está contraindicado en las mujeres, niños y adolescentes, y no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

    Biolev 50 mg:

    BICALUTAMIDA está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes. No se deberá administrar BICALUTAMIDA  a pacientes que hayan  tenido una reacción de hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes. Está contraindicada  la administración concominante  de BICALUTAMIDA  con la terfenadina, el astemizol o la cisaprida.

    Conservación

    En su envase original, a no más de 30°C.

  • Blisprotex

    Open or Close

    Óxido de Zinc al 40%

    Composición

    Cada 100g de crema contiene óxido de zinc 40g , Dimeticona 2.5g . Excipientes c.s.

    Indicaciones

    Protector dérmico repelente al agua que ayuda a prevenir y aliviar las irritaciones leves producidas por el uso del pañal en niños y adultos.

    Vía de adminitración y Modo de empleo

    Tópica Dérmica. Previamente, limpiar cuidadosamente la piel. En las coceduras y salpullidos causados por el pañal (dermatitis del área del pañal), aplicar Blisprotex después de cada muda siguiendo las instrucciones de uso.
    En cada cambio de pañal:
    1. Limpie bien la zona que cubren los pañales
    2. Saque el sello de seguridad del envase
    3. Tome la almohadilla en la mano
    4. Aplique la crema en la zona en contacto con los pañales
    5. Guarde la almohadilla en su envase, ya que sirve para otras aplicaciones
    6. Coloque la tapa protectora al envase de Blisprotex

    Instrucciones de uso

    En cada cambio de pañales proceder de la siguiente manera: limpiar bien la zona que cubren los pañales,; desprender el sello de seguridad del envase en cuyo interior se encuentra la almohadilla aplicadora; tomar la almohadilla con la mano; aplicar la crema con la almohadilla, en toda la zona que ha estado en contacto con los pañales; guarde la almohadilla en su envase, ya que sirve para otras aplicaciones; coloque la tapa protectora al envase de Blisprotex. Importante: BLISPROTEX contiene en su fórmula excipientes que por su calidad de antisépticos y preservante, evitan la presencia de agentes nocivos tanto en el área del pañal como en el interior del envase, asegurando aplicaciones sin contaminación.

    Contraindicaciones

    No usar en personas sensibles a cualquiera de los componentes de la formulación. No aplicar en dermatosis infectadas ni en pieles inflamadas o cuando sea necesario un drenaje libre.

    Precauciones y Advertencias

    Uso externo. Evitar el contacto con los ojos.

    Presentación

    Caja con 5 envases con almohadilla-aplicadora, 1 tapa protectora del envase. Nota: cada aplicador contiene suficiente crema para 5 aplicaciones o más. Contiene aprox. 5g de crema por aplicador.

  • Blistex con medicación crema labial

    Open or Close

    Cada 100g de crema contiene: fenol (90%) 0,45g, alcanfor 1g, excipientes cs.

    Composición

    Cada 100 g de crema contiene fenol (90%) 0.45 g, alcanfor 1 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiséptico, emoliente y protector de la mucosa labial.

    Indicaciones

    Labios Partidos y resecos: Use Blistex cada media hora ( o más si es necesario) hasta que sus labios estén suaves y tersos.
    Herpes labiales: A la primera señal de fuegos o Herpes labial, aplique blistex masajeando la zona afectada.Repita cada media hora o hasta sentir el alivio.
    Labios quemados o con ampollas: Blistex puede ser aplicado frecuentemente cuando sus labios estén expuestos al sol, viento y frío invernal.

    Posología

    Aplicar en forma local en los labios de manera repetida y constante. Se aconseja aplicar cada media hora en las zonas afectadas.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Debido a la presencia de alcanfor, no debe usarse este producto en lactantes y niños menores de 7 años.

    Precauciones

    Evitar el contacto con los ojos. Si no se produce alivio o aparece alguna reacción alérgica, discontinue su uso y consulte a su médico. Sólo para uso externo.

    Advertencias

    Debido a la presencia de Alcanfor , no debe usarse este producto en lactantes o niños menores de 7 años.

  • Blistex Fruit Smoothies: Berry Explosion, Melon Medley, Triple Tropical

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    Bálsamo Labial

    SPF 15 Protección Media

    Ingredientes activos

    Octyl methoxicinnamate (p/p) 7,5% (acciones:protección Solar), Benzophenone- 3 (p/p) 2,5% (acciones:protección solar). Excipientes c.s.

    Fruit Smoothies

    La línea de productos Fruit Smoothies protege e hidrata los labios con extractos de frutas y vitaminas naturales. Sus sabores únicos y cremosas combinaciones nutren tus labios como ningún otro protector labial.

    Labios Súper Suaves

    Fruit Smoothies, con un alto contenido de humectantes, están enriquecidos con extractos de frutas naturales y vitaminas, además de vitaminas A, B5 y C. Fruit Smoothies son cremosos y tienen un gran sabor cuando se aplica. Tienen una textura especial que le brinda una sensación muy suave y permite que sus labios así lo perciban.

    Excelentes sabores

    Fruit Smoothies, una explosión de sabores de frutas frescas. Berry Explosion, Triple Tropical y Melon Medley, todos ellos con combinaciones de sabores cuidadosamente balanceadas. Además, esta variedad de sabores le permite elegir cuál de ellos desea usar de acuerdo a su propio gusto.

    Protección solar

    Fruit Smoothies libres de PABA proporcionan protección solar FPS 15.  El uso frecuente y regular de este producto puede ayudar a prevenir los primeros signos de envejecimiento y los posibles riesgos de cáncer a la piel causados por la excesiva exposición al sol.

    Usos

    Ayuda a las prevenir las quemaduras solares. Ayuda a prevenir y proteger temporalmente los labios secos, agrietados o quemados

    Advertencias

    Evite el contacto con los ojos,suspenda su uso si presenta alergia o irritación, suspenda su uso y visite a un doctor si la condición empeora o no mejora dentro de 7 días, mantener fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión accidental, busque ayuda médica o póngase en contacto con el centro de desintoxicación.

    Instrucciones de uso

    Aplicar generosamente antes de exponerse al sol y tan a menudo como sea necesario. Niños menores de 6 meses: consultar al médico.

     

  • Blistex Lip Vibrance Sheer Color & Shimmer, SPF 15, Protector Labial

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    Un toque de color y brillo, realmente duradero, rica hidratación y protección. Cuidado total para los labios.

    Lip Vibrance proporciona un toque de color, brillo duradero, humectación y protección SPF 15 para lograr labios atractivos, más suaves, tersos y saludables durante todo el día.  Posee una rica fórmula hidratante y protectora con Manteca de Karité, aceite de semilla de uva y vitamina E, entregando labios un lindo color y brillo duradero.

    Ingredientes activos

    Ethylhexyl Methoxycinnamate 7,5% (p/p) (acciones: protector solar), Benzophenone-3 2,5% (p/p) (acciones: protector solar), Dimethicone 2,0% (p/p) (acciones: protector de piel).

    Usos

    Protege a los labios de la radiación solar con SPF 15, alivia labios secos o agrietados  y previene quemaduras solares.

    Advertencias

    Sólo para uso externo. No utilizar en los labios dañados o heridos. Evitar contacto con los ojos. Enjuague con agua para eliminar. Suspenda su uso y consulte a un doctor si presenta irritación. Manténgase fuera del alcance de los niños. Si se ingiere consiga ayuda médica de inmediato.  La probabilidad de contraer cáncer aumenta con la continua exposición a la luz solar. Evite la exposición al sol sin la protección adecuada. Aplique el producto continuamente en los labios.

    Instrucciones

    Aplicar Blistex Lip Vibrance generosamente cada vez antes de la exposición al sol. Vuelva a aplicar al menos cada 2 horas. Para el uso en niños menores de 6 meses, consulte a su doctor.Mantenga el producto lejos del calor excesivo y la luz directa del sol.

  • Blistex Orange Mango Blast / Blistex Raspberry Lemonade Blast

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    Bálsamo Labial

    SPF 15 Protección Media

    Ingredientes activos

    Ethylhexyl methoxycinnamate 7.5% (acciones: protección solar), benzophenone -3 2.5% (acciones: Protección Solar), Dimethicone 1,0% (p/p). Excipientes c.s.

    Orange Mango Blast y Raspberry Lemonade Blast suavizan, protegen y refrescan los labios con una mezcla de deliciosos sabores frutales.

    Súper Humectante

    Fórmulas enriquecidas con antioxidantes, vitaminas C y E que actúan como un suave bálsamo dejando los labios protegidos y con una agradable sensación.

    Sabores frutales y refrescantes

    Orange Mango Blast es un sabor refrescante proveniente de la deliciosa combinación de naranja y mango dulce que entregan una deliciosa explosión de sabor que actúa eficazmente en la protección de sus labios.Raspberry Lemonade Blast es un sabor refrescante proveniente de la deliciosa combinación de frambuesas y  limonada dulce que entregan una deliciosa explosión de sabor que actúa eficazmente en la protección de sus labios

    Protección solar

    Orange Mango Blast y Raspberry Lemonade Blast tienen SPF 15 que protege de los dañinos rayos solares, reduciendo la posibilidad de incidencia de cáncer de piel y otros efectos nocivos del sol, además de otros factores ambientales.

    Usos

    Protege temporalmente y ayuda a aliviar los labios agrietados o partidos. Ayuda a proteger los labios de los efectos resecantes del viento y el frío.  Ayuda a prevenir las quemaduras solares.

    Indicaciones

    Aplicar antes de la exposición sol, al viento y al frío, después de nadar o después de 2-3 horas de exposición al sol. Para niños de 6 meses de edad: consulte a un doctor.

    Advertencias

    La tapa es pequeña y removible, mantener fuera del alcance de los niños menores de 3 años. Suspenda su uso antes de cualquier alteración de la piel labial. En los niños menores de 6 meses de edad no se recomienda la exposición al sol.  Contiene oxibenzona (benzophenone-3).

  • Blistex Protección Ultra Factor 30 Bálsamo Labial

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    Bálsamo Labial SPF 30 Ultra Protection está formulado para dar a sus labios un alto grado de protección contra elementos que puedan resecarlos, con una sensación suave que hace que sea cómodo de aplicar. SPF 30 protege 30 veces más que la protección natural de su piel para evitar quemaduras. Factor 30 es recomendable para personas que se queman fácilmente y que raramente se broncean. UVA/UVB protege de los rayos UVB que queman y de los rayos UVA que son menos notorios. Resistente al agua, mantiene protegido durante al menos 80 minutos de estar en el agua.

    Ingredientes activos

    Ethylhexyl Methoxycinnamate 7.4%, Benzophenone-3, 5.2%, Ethylhexyl Salicylate 5.0%, Menthyl Anthranilate 4.8%, Homosalate 4.5 %. Excipientes c.s.

    Se puede usar todo el año

    Blistex Protección Ultra ofrece 5 protectores que defienden sus labios contra las fuerzas de secado de la naturaleza, reduciendo los efectos del frío, del viento y del sol.

    Protección solar

    Recuerde que los labios no se broncean, se queman. Blistex protección ultra añade una gran variedad de características para protegerlo contra el sol. Su mejor defensa contra el frío, el viento y el sol.

    Precaución

    Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Se recomienda mantener a los niños menores de 6 meses de edad fuera de la exposición al sol.

    Instrucciones de uso

    Aplicar suavemente cubriendo completamente los labios. Volver a aplicar con frecuencia después de cada baño o después de 2 a 3 horas de la exposición prolongada al sol o a condiciones secas, de frío o sol. Aunque este producto está formulado para resistir altas temperaturas, mantener alejado de la luz directa del sol para evitar que se derrita.

  • Blistik Bálsamo Labial SPF15

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    Dimeticona-Padimato O-Oxibenzona

    Composición

    Cada 100 g de bálsamo labial contiene padimato O: 6.6 g, oxibenzona 2.5 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Protector de la mucosa labial con filtro solar FPS -15.

    Indicaciones

    Se recomienda para la prevención y el alivio de la sequedad e irritación de la mucosa provocada por exposición al sol, el viento y el frío invernal. Su uso regular permite evitar los efectos de la sobreexposición solar.

    Posología

    Aplicar en los labios en forma repetida y constante. Se aconseja aplicar cada 1/2 hora en las zonas afectadas.

    Precauciones

    En caso de producir irritación o sensibilización de la mucosa labial, se debe discontinuar su uso.

  • Celedox

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    Cápsulas

    Celecoxib

    Composición

    Cada cápsula contiene: Celecoxib 200 mg, Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

    Indicaciones

    Tratamiento sintomático de la osteoartritis y de la artritis reumatoide. Alivio de los síntomas y signos de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.

    Posología

    El médico es quien indica la posología y el tiempo adecuado de tratamiento de acuerdo a la persona. Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido de problemas de sangramiento o úlceras estomacales.

    Celecoxib debe ser tragado entero con un vaso de agua. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Celecoxib a la misma hora cada día.

    Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.

    La dosis habitual para el tratamiento de la osteoartritis es de 200 mg al día o 100 mg en dos tomas.

    Artritis reumatoide: La dosis diaria inicial recomendada es de 100 mg o 200 mg administrados en dos tomas.

    La dosis habitual para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg una vez al día o 100 mg en dos tomas, si no observa mejoria después de 6 semanas, en poco pacientes, con alivio insuficiente de los sintomas, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg administrada una vez al día o dividida en dos tomas. La dosis es habitualmente: una cápsula de 200 mg una vez al día.

    Problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.

    Pacientes mayores de 65 años, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg.

    Niños: Celecoxib es solo para adultos, no está indicado en niños.

    No debe tomar más de 400 mg al día.

    Efectos colaterales

    Existen reacciones adversas que ceden con el uso del medicamento:

    Efectos adversos muy frecuentes, afectan a más de 1 de cada 10 pacientes:

    - Aumento de la presión arterial.

    Efectos adversos frecuentes, afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100:

    - Ataque al corazón

    - Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos

    - Infección urinaria

    - Respiración difícil, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal

    - Mareo, dificultad para dormir

    - Vómitos, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases

    - Erupción, picor

    - Rigidez muscular

     -Dificultad para tragar.

    - Empeoramiento de alergias existentes

    Efectos adversos poco frecuentes, afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000:

    - Ictus

    - Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco

    - Agravamiento de la presión arterial alta

    - Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado

    - Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón

    - Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)

    - Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo

    - Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)

    - Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír

    - Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino

    - Calambres en las piernas

    - Erupción con picor y con relieve (habón urticarial).

    Efectos adversos raros, afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:

    - Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)

    - Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)

    - Dificultad en la coordinación muscular de movimientos

    - Sensación de confusión, alteraciones del gusto

    - Aumento de la sensibilidad a la luz

    - Pérdida de cabello

    Efectos adversos de frecuencia no conocida, su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:

    - Hemorragia en el cerebro que causa la muerte

    - Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar

    - Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar).

    - Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas)

    - Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hepático). Los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos

    - Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones)

    - Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares)

    - Ritmo irregular del corazón

    - Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)

    - Alucinaciones

    - Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves)

    - Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)

    - Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular

    - Reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)

    - Dolor de pecho

    - Alteración del sentido del gusto

    - Decoloración de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones

    -Trastornos menstruales

    - Dolor de cabeza, rubefacción

    - Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular).

    Contraindicaciones

    No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico en el periodo inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

    Precauciones

    Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo. Celecoxib no debe ser utilizado durante la lactancia.

    Conducción y uso de máquinas: Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

    Interacciones medicamentosas

    Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta: -Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos) -Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca) -Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo) -Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos) -Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre) -Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión) -Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular -Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales) -Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia) -Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión) -Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño) -Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes). Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.

     

  • Celulase – Celulase Plus

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    Ungüento, Comprimidos

    Centella Asiática

    Composición

    Ungüento: Cada 100 g de ungüento contiene extracto titulado de centella asiática 1 g.

    Comprimidos: Cada comprimido contiene extracto titulado de centella asiática 60 mg. Excipientes c.s. El extracto titulado de centella asiática se ajusta a la siguiente composición porcentual: 40% asiaticósido y 60% ácidos madecásico y asiático.

    Descripción

    El extracto titulado de centella asiática es un conjunto de principios activos derivados de la planta del mismo nombre. Químicamente corresponde a proporciones bien definidas de los siguientes componentes: Ácido madecásico, ácido asiático y un heterósido del mismo ácido asiático, el asiaticósido.

    Acción terapéutica

    Cicatrizante. Regulador del tejido conjuntivo.

    Indicaciones

    Debido a su carácter regulador del tejido conjuntivo, la indicación de Celulase comprende tanto los procesos cicatriciales como las perturbaciones debidas a esclerosis del tejido conjuntivo.

    Indicaciones como agente cicatrizante: Úlceras de piernas, heridas traumáticas u operatorias, quemaduras, escaras, fístulas, lesiones de cuello uterino, ulceraciones radioterápicas.

    Indicaciones en tratamiento y prevención de fibrosis diversas: Tratamientos de queloides y cicatrices retráctiles fibrosas, insuficiencia venosa, lipodistrofia localizada, mastopatías fibroquísticas, etc.

    Posología

    Tratamiento de queloides y cicatrices retráctiles: 60 a 120 mg al día. La duración del tratamiento está delimitada por la observación de los efectos positivos sobre la zona fibrosa.

    Mastopatía fibroquística, lipodistrofia localizada: 60 mg, con duración media de tratamiento de 3 meses.

    Enfermedad varicosa, que comprende las siguientes etapas: Estasis prevaricosas, insuficiencia venosa crónica, y alteraciones del trofismo cutáneo: 120 mg al día en 2 tomas hasta la obtención de efectos positivos.

    Ungüento: Según indicación médica. Adultos: aplicaciones de unguento, 1 a 2 veces al día en las lesiones.

    Efectos colaterales

    Usted debe consultar a su médico en caso de presentarse los siguientes síntomas: Picazón, enrojecimiento, hinchazón, u otro signo de irritación que no estuviese presente antes de usar este producto.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. No aplicar en heridas infectadas, ni muy profundas, punzantes, quemaduras serias. No debe usarse en los ojos, no usar en niños menores.

  • Celulase con Neomicina

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    Centella Asiática, extracto-Neomicina, sulfato

    Composición

    Ungüento: Cada 100 g de ungüento contiene extracto titulado de centella asiática 1g, neomicina (como sulfato) 0.35 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Cicatrizante, regulador del tejido conjuntivo. Antibioterapia (uso tópico).

    Indicaciones

    Cicatrizante de uso tópico, especialmente indicado en heridas superficiales infectadas de origen traumático o quirúrgico. Celulase Neomicina ayuda a cicatrizar y restaurar el tejido dañado sin riesgo de infección en caso de quemaduras, fisura anal, escaras por decúbito, escoriaciones superficiales.

    Posología

    Este medicamento es de uso dérmico. Limpiar previamente la zona afectada.

    Ungüento: Adultos: Aplicar tópicamente 2 o más veces al día sobre el area afectada.

    Efectos colaterales

    Reacciones de hipersensibilidad, tales como prurito, sensación de quemadura y erupciones eccematiformes en la piel. Estos efectos se presentan cuando se usa este medicamento sobre áreas extensas sobre la piel, y por uso prolongado. Las lesiones de eccema pueden diseminarse a distancia de zonas. Por la neomicina, la alergia puede ser cruzada con otros antibióticos de la familia de los aminoglucósidos.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a los componentes de la formulación.

    Precauciones

    Solo uso tópico. Evitar el uso sobre áreas extensas de la piel, en capas grusas o bien por periodos prolongados. No indicado para uso oftálmico.

    Interacciones medicamentosas

    Si usted está utilizando algún otro preparado tópico que contenga antibióticos como gentamicina, consulte a su médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

    Sobredosificación

    Si usted sigue atentamente las instrucciones de uso de este medicamento, la posibilidad de una sobredosis es muy rara. Por ello, evite la aplicación de grandes cantidades del preparado sobre areas extensas de la piel y por periodos prolongados.

  • Cetirizina diclorhidrato

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    Cetirizina, diclorhidrato

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene cetirizina diclorhidrato 10 mg. Excipientes c.s.

    Acción Terapéutica

    Antihistamínico.

    Indicaciones

    Tratamiento sintomático de rinitis, conjuntivitis estacional, rinitis alérgica perenne y urticaria.

    Posología

    Adultos y niños mayores de 6 años: Se recomienda una dosis de 5 a 10 mg diarios, usualmente tomados en la tarde.

    Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg en la mañana y 2,5 mg en la noche, o bien 5 mg de preferencia en la noche.

    Este medicamento está indicado para adultos y niños desde los 6 meses para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne y tratamiento del prurito y de la urticaria idiopática crónica.

    Niños de 6 meses a 1 año: 2,5 mg una vez al día.

    Pacientes con insuficiencia renal: reducir la dosis a medio comprimido, 5 mg, al día.

    Consejo de como administrarlo: Idealmente tomar el medicamento con la última comida y con un vaso de agua.

    Uso prolongado: Su uso prolongado sólo bajo supervición médica. El médico evaluará si sigue con la misma dosis y tratamiento.

    Efectos Adversos

    Existen reportes de efectos adversos suaves y transitorios: somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, agitación, sequedad bucal y malestar gastroinstestinal.

    En pacientes sensibles se puede dividir la dosis en dos tomas: 5 mg en la mañana y 5 mg en la tarde.

    Contraindicaciones

    No usar en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los componentes de la formulación. Su uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave, así como también en el primer trimestre del embarazo, lactancia.

    Precauciones

    Utilice este medicamento siguiendo las dosis recomendadas por el médico. No lo suspenda a menos que sea su médico quien se lo indique. Se recomienda evitar consumir alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento. En algunos pacientes puede, en el largo plazo, aumentar el riesgo de caries dentales debido a la sequedad de la boca. Deberá reforzarse la higiene bucal.

    Usar con precaución en pacientes con daño hepático. Se recomienda ajuste de dosis.

    Usar con precaución en pacientes con daño renal. Se recomienda ajuste de dosis.

    Sobredosificación

    Sintoma caracteristico de sobredosis es somnolencia.

    Una medida terapéutica recomendada es el lavado gástrico junto con un tratamiento sintomático y de mantenimiento.

  • Diencil

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    Pasta Dental

    Pantenol, (pro-Vitamina B) – Permethol

    Composición

    Cada 100 g de pasta dental contiene permethol 0.25 g; d-pantenol 1.00 g, benzoato de Sodio 4.00 g, alantoína 0.01g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Coadyuvante de la inflamación gingival.

    Indicaciones

    Su uso está indicado como coadyuvante en el tratamiento de las encías sensibles, que sangran con facilidad, dolorosas e inflamadas.

    Posología

    Para una máxima eficacia, se recomienda cepillarse los dientes cuidadosamente con este dentífrico, 3 veces al día, después de las comidas, en forma vertical desde la encía hacia el extremo del diente. La textura de esta pasta dental permite hacer un masaje suave de la encía, si el cepillado se vuelve muy doloroso.

    Efectos colaterales

    No se han registrado reacciones adversas con el uso adecuado de esta pasta dental.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

    Precauciones

    Mantener fuera del alcance de los niños. Este producto contiene sorbitol, precaución con pacientes diabéticos.

    Interacciones medicamentosas

    No se han reportado interacciones con otros medicamentos.

    Sobredosificación

    No se han reportado casos de sobredosificación.

  • Digoxina

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    Digoxina

    Composición

    Cada comprimido contiene: Digoxina 0.25 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Cardiotónico.

    Indicaciones

    Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva. Control de la velocidad de respuesta ventricular en pacientes con fibrilación auricular crónica.

    Posología

    La dosis, como con todos los digitálicos, se deberá adaptar a las necesidades del paciente.

    Adultos: Dosis de carga: 0.75 mg a 1.5 mg/día (digitalización oral rápida). Dosis de mantenimiento: Dosis media diaria: 0.25 mg 1 vez al día durante 5 días por semana.

    Niños: Dosis de carga (sólo 1 día): 0.025 mg/kg cada 8 hr hasta obtener la compensación. Dosis de mantenimiento: 0.01 a 0.02 mg/kg/día en dosis única o fraccionada. La dosificación más baja de las indicadas se debe aplicar a los recién nacidos y siempre por vía parenteral.

    Mayores de 70 años: 0.125 mg 1 vez al día.

    Pacientes con insuficiencia renal: 0.0625 mg 1 vez al día.

    Para la fibrilación auricular crónica la dosis debería titularse a la mínima para conseguir el control de la velocidad ventricular sin causar efectos laterales indeseables.

    La dosificación más baja de las indicadas se debe aplicar a los recien nacidos y siempre por vía parenteral.

    Efectos colaterales

    Son muy raras. Puede aparecer ginecomastia, reacciones cutáneas de tipo alérgico o eosinofilia. La mayor parte de las reacciones adversas atribuibles a los digitálicos son por sobredosificación. Estos síntomas incluyen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, cefaleas, apatía, depresión, alteraciones visuales. Manifestaciones cardíacas como bradicardia y arritmias (contracciones ventriculares prematuras). Las arritmias de origen nodal o auricular suelen ser el primer síntoma de sobredosificación en niños.

    Contraindicaciones

    Taquicardia o fibrilación ventricular. Hipersensibilidad al medicamento, que no excluye el ensayo con otros glucósidos digitálicos, siempre que la sensibilidad no sea cruzada. Bloqueo aurículo-ventricular completo y en 2° grado, parasinusal, bradicardia sinusal excesiva.

    Precauciones y Advertencias

    Se debe utilizar con las máximas precauciones en casos de bloqueo completo de conducción, síndrome de Adam-Stokes, síndrome de Wolff-Parkinson-White, glomerulonefritis, cor pulmonale crónico, trastornos electrolíticos o miocardiopatía. Antes de prescribir un digitálico es menester asegurarse de que el paciente no haya tomado un fármaco de este tipo durante las 2 semanas anteriores. De ser así, comenzar el tratamiento con dosis menores. Como la biodisponibilidad de cualquier comprimido de digoxina es incompleta, esto debe considerarse como fuente de alguna dificultad inexplicable encontrada en la digitalización o en la terapia de mantención de pacientes con comprimidos de digoxina. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos de la digoxina. La respuesta en los niños es variable, por lo que se requiere un cuidadoso ajuste de la dosis. La Digoxina atraviesa la placenta y no debería usarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se debe tener precaución al administrar digoxina durante la lactancia, ya que se distribuye en la leche materna. Suele existir sensibilidad aumentada a los digitálicos en casos de infarto al miocardio reciente, insuficiencia respiratoria avanzada o hipercalcemia. Los pacientes hipotiroideos son más sensibles que lo normal a esta droga, por lo que se deberá tener en cuenta el estado de la función tiroidea para la dosificación inicial. La insuficiencia renal puede provocar acumulación del fármaco, por lo tanto se puede requerir ajuste de la dosis.

    Sobredosificación

    Los síntomas más comunes incluyen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, cefaleas, apatía, depresión, alteraciones visuales. Manifestaciones cardíacas como bradicardia y arritmias. Si las manifestaciones no son muy severas se debe discontinuar el fármaco. Si el síntoma de toxicidad es la hipocalemia debe prescribirse sales de potasio. En casos urgentes de arritmia, en las cuales la concentración sérica de potasio está baja o normal, deberá administrarse potasio al 5% en inyección de dextrosa. Otros agentes han sido usados en el tratamiento de intoxicación por digoxina; incluyen lidocaína, procainamida, propanolol y fenitoína, aun cuando el uso del último puede considerarse experimental. En bloqueos cardíacos, atropina puede ser beneficiosa.

  • Elogerme

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    Colutorio

    Clorhexidina gluconato

    Composición

    100 ml contiene clorhexidina gluconato 0.6403 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiséptico bucal

    Propiedades

    Clorhexidina es una molécula hidrofóbica y lipofílica cargada positivamente que interactúa con los fosfolípidos y lipopolisacáridos en la membrana celular de la bacteria y que luego ingresa a la célula a través del mismo tipo de mecanismo de transporte activo o pasivo. Esta interacción altera el equilibrio osmótico celular generando un aumento de la permeabilidad de la pared celular, lo cual permite la entrada de la molécula de clorhexidina.

    Indicaciones

    Solución antiséptica de uso tópico para lesiones leves de la mucosa bucal, en la prevención de gingivitis o infecciones luego de las intervenciones odontológicas para desinfección de la cavidad bucofaríngea.

    Posología

    Gingivitis (uso tópico): 15 ml de Elogerme® por 30 segundos dos veces al día, después del cepillado y el uso de hilo dental. Nota: La terapia con enjuague bucal de clorhexidina debe comenzar inmediatamente después de una profilaxis dental.

    Efectos colaterales

    La sensibilidad a clorhexidina es rara, sin embargo la dermatitis de contacto es una reacción adversa común. Existen otras reacciones adversas pero son infrecuentes: gingivitis descamativa, decoloración de los dientes y lengua o distorsión del gusto. El contacto con la conjuntiva puede causar daño permanente y el contacto accidental con el tímpano puede causar ototoxicidad.

    Reacciones que requieren atención médica: Reacción alérgica (rara incidencia): Congestión nasal, falta de aliento o problemas para respirar, erupción cutánea, urticaria o picazón, inflamación de la cara.

    Reacciones que requieren atención médica sólo si continúan o son molestos: Incidencia más frecuente: Cambio en el sabor, incremento del sarro sobre los dientes, tinción de los dientes, boca, tapaduras y dentaduras u otros aparatos bucales. Incidencia menos frecuente o rara: Obstrucción del ducto parotídeo o parotitis (inflamación de glándulas en un lado de la cara o cuello). Lesiones descamativas superficiales (irritación bucal), reportado en niños de 10 a 18 años, estas lesiones son transientes y pueden ser sin dolor. Irritación de la punta de la lengua.

    Contraindicaciones

    Pacientes con hipersensibilidad conocida a clorhexidina o a otros componentes de la formulación no deben utilizar este producto.

    Precauciones

    Pacientes sensibles a productos de limpieza desinfectantes que contengan clorhexidina, también puede ser sensibles a este tipo de enjuagues bucales. Embarazo (Categoría B): Estudios de reproducción han sido realizado en ratas y conejos con dosis de clorhexidina gluconato sobre los 300 mg/kg por día y 40 mg/kg por día respectivamente, y no evidenciaron daños a los fetos. Sin embargo, estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no se han hecho. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe ser usado durante el embarazo sólo si es necesario.

    Interacciones

    Existe una inactivación parcial cuando se utilizan en la misma formulación fluoruro sódico. Clorhexidina interactúa con lauril sulfato de sodio (excipiente en numerar pastas dentales). Se recomienda el cepillado 30 minutos antes del uso del colutorio.

    Sobredosis

    Se recomienda atención médica y tratamiento sintomático si se desarrollan signos de intoxicación o si un niño de aproximadamente 10 kg o menos ha ingerido más de 120 ml. Estos signos pueden ser: malestar gástrico, náuseas o signos de intoxicación por alcohol.

  • Endogel Tópico

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    Clorhexidina, digluconato-Lidocaína

    Composición

    Cada 100 ml de gel contiene clorhidrato de lidocaína 3 g, clorhexidina digluconato solución 20% 0.25 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Gel anestésico y antiséptico urológico (estéril). Exploraciones urológicas, lubricante de catéteres y sondas.

    Propiedades

    La lidocaína es un anestésico local que al ser aplicado sobre la mucosa uretral bloquea la conducción nerviosa, especialmente sensitiva, en forma selectiva, reversible y temporal, sin afectar otros tejidos o zonas del organismo. La clorhexidina es un antiséptico desinfectante efectivo sobre una gran gama de bacterias grampositivas y gramnegativas, siendo más eficaz sobre las primeras. Algunas especies de Pseudomonas y Proteus son menos susceptibles a la clorhexidina. Clorhexidina no es efectiva contra esporas bacterianas, hongos y virus.

    Indicaciones

    Anestesia y desinfección de la uretra; facilitando la dilatación instrumental de la misma. Lubricante de sondas e instrumental endoscópico. Está indicado en todas las anestesias de la uretra por uretroscopia, cistoscopias, dilataciones uretrales, cateterismo uretral, sondajes vesicales, y reeducación vesical.

    Posología

    Hombre adulto: Montar una sonda sobre la jeringa que contiene el gel, introducir la sonda por el conducto urinario, inyectar lentamente el contenido en la uretra sin forzar, cerrar la sonda mediante una pinza para evitar el reflujo. Aplicar un torniquete en la zona balano-prepucial durante algunos minutos. La anestesia se completa al cabo de 5 a 10 minutos.

    Mujer adulta: Introducir el contenido de la jeringa en la uretra, taponar el orificio uretral para evitar el reflujo.

    Efectos Colaterales

    Existen efectos adversos que rara vez se presentan pero que son severos, en caso de presentar alguno usted debe acudir de forma inmediata al médico: reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas, hinchazon, dificultad para respirar.

    Otos efectos que no requieren atención médica: Estos pueden desaparecer durante el tratamiento (adaptación del cuerpo); de igual forma debe consultar al médico si se intensifican o persisten: irritación local, picazón, sensasión de quemadura.

    Contraindicaciones

    Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la formulación.

    Zona afectada presenta algún tipo de infección.

    Precauciones

    Debe ser administrado sólo por personal médico o paramédico especializado.

    - Excesiva dosificación (Ej.: aplicación en amplias áreas) puede incrementar la absorción y toxicidad sistémica.

    - Aplicación sobre piel rota o inflamada puede llevar a un incremento de la absorción sistémica. Usar con precaución.

    - No dejar en amplias zonas del cuerpo por más de dos horas. No es de uso oftálmico.

    - Cuando los anestésicos tópicos son usados antes de un procedimiento cosmético o médico, la cantidad más baja de anestésico necesaria para aliviar el dolor debe ser aplicada.

    - Este medicamento se absorbe en pequeña cantidad a través de la piel, es probable que su aplicación durante el embarazo no afecte al feto y que no pase a la leche materna, sin embargo se aconseja consultar a su médico.

    Interacciones medicamentosas

    Clorhexidina puede interferir o producir coloración azul con los tests para la determinación cualitativa de proteínas albustix y lubstix.

    Medicamentos:
    Amiodarona: Puede disminuir el metabolismo de lidocaina (tópica). Monitorear terapia.
    Beta-bloqueadores: Puede disminuir el metabolismo de lidocaina (tópica). Monitorear terapia.

  • Fleet Enema

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    Sodio, fosfato-Sodio, bifosfato

    Composición

    Adultos: Cada 118 ml (de dosis liberada) contiene fosfato de sodio monobásico 19 g, fosfato de sodio dibásico 7 g, contenido de sodio (por dosis): 4.4 g. Excipientes c.s.

    Niños: Cada 59 ml (de dosis liberada) contiene: Fosfato de Sodio Monobásico 9.5 g, Fosfato de Sodio Dibásico 3.5 g, contenido de sodio (por dosis) 2.2 g. Excipientes c.s.

    Descripción

    Fleet enema viene listo para usar, provisto de una cánula flexible y prelubricada con válvula de seguridad que regula el flujo y evita el derrame y el reflujo del líquido.

    Acción terapéutica

    Evacuante intestinal rectal. Laxante salino (adultos y niños).

    Indicaciones

    Indicado para aliviar el estreñimiento o la constipación aguda y crónica, y limpiar el extremo inferior del intestino grueso y colon. Se usa para limpieza intestinal antes y después de intervenciones quirúrgicas, o con fines de diagnóstico en exámenes del recto (radiografía, endoscopia, etc.). También para suavizar y eliminar residuos fecales.

    Posología

    El medico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

    Dosificación diaria individual en adultos: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 frasco o como el médico lo recomiende. Niños de 2 a 11 años: Use Fleet enema para niños. Niños menores de 2 años: No usarlo.

    Dosificación diaria individual en niños: Niños de 5 a 11 años: 1 frasco de Fleet enema para niños o como el médico lo recomiende. Niños de 2 a 5 años: 1/2 frasco de Fleet enema para niños (ver más adelante). Niños menores de 2 años: No usarlo.

    El uso muy frecuente y prolongado de los lavados intestinales puede causar hábito a ello.
    No exceda estas indicaciones a menos que un médico lo recomiende. Observe las advertencias.

    Modo de empleo

    Adultos: Posición izquierda: acuéstese sobre su lado izquierdo con las rodillas dobladas, y los brazos cómodamente descansados. Posición rodilla-pecho: Arrodíllese, luego incline su cabeza y pecho hasta que el lado izquierdo de su rostro descanse sobre la superficie con el brazo izquierdo cómodamente doblado.

    Niños: Posición izquierda: acueste al niño sobre su lado izquierdo con las rodillas dobladas, y los brazos cómodamente descansados. Posición rodilla-pecho: Arrodille al niño, luego incline su cabeza y pecho hasta que el lado izquierdo de su rostro descanse sobre la superficie con el brazo izquierdo cómodamente doblado.

    Cómo usar este enema

    Con presión gradual, inserte cuidadosamente la punta dentro del recto, moviéndola suavemente de lado a lado, con la punta dirigida hacia el ombligo. La inserción es más fácil si la persona que recibe el enema inclina su cuerpo hacia abajo. Esto ayuda a relajar los músculos alrededor del ano. No fuerce la punta del enema dentro del recto pues esto puede causar daño. Exprima el frasco hasta casi vaciar todo el contenido. No es necesario vaciarlo completamente, pues contiene más líquido de lo necesario. Remueva el Comfortip del recto y mantenga esta posición hasta que la urgencia de evacuar sea realmente fuerte (usualmente 2 a 5 minutos).

    Advertencias

    Usar más de 1 enema en 24 horas puede ser nocivo, el uso muy frecuente de los lavados intestinales puede producir acostumbramiento. No usar en niños menores de 2 años. Consulte al médico antes de usar este producto si usted se encuentra haciendo una dieta restringida en sodio. Padece de alguna enfermedad de los riñones. Está embarazada o amamantando. No use este producto y consulte a un médico si usted tiene náuseas, vómitos o dolores abdominales. Ha tenido un brusco cambio en hábitos intestinales que tengan más de 2 semanas de duración. Ya ha estado usando un laxante por más de 1 semana. Discontinúe el uso de este producto y consulte a un médico si usted tiene sangrado rectal. No ha tenido movimiento intestinal luego de haberle efectuado el enema. Si su uso produce dolores u otros efectos desacostumbrados. Estos síntomas pueden indicar una condición física muy seria.

    Vía de administración

    Exclusivamente rectal.

  • Fleet Fosfosoda

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    Sodio, bifosfato-Sodio, fosfato

    Composición

    Cada 100 g de solución contiene: Fosfato de sodio dibásico 25,1600 g; Ácido fosfórico 16.7000 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Laxante salino. Purgante.

    Indicaciones

    Como laxante y para el alivio de la constipación ocasional. Para utilizar como parte del régimen de limpieza intestinal en la preparación del colon para colonoscopía, otras exploraciones endoscópicas y radiologías y cirugía. Acción versátil como laxante o purgante según la dosis. Este producto origina movimientos intestinales en el lapso de 30 minutos a 6 horas, dependiendo de la dosis.

    Contraindicaciones

    Está contraindicado en presencia de dolor abdominal, náuseas o vómitos. Niños menores de 18 años.
    Insuficiencia cardiaca congestiva. Deterioro clinicamente significante de la función renal. Ascitis. Sospecha o confirmación de obstrucción gastrointestinal. Megacolon (congénito o adquirido). Perforación. Ileo paralitico. Enferemedad intestinal inflamatoria activa.

    Precauciones

    El uso frecuente o prolongado de los laxantes puede producir acostumbramiento. No administrar en pacientes con megacolon; deterioro clínicamente significativo de la función renal; ascitis; sospecha o confirmación de obstrucción intestinal; perforación; íleo paralítico, enfermedad intestinal inflamatoria activa.

    Usar con precaución en pacientes: Ancianos; debilitados; en tratamiento con medicamentos que prolongan el intervalo QT; con una dieta baja en sal; embarazadas o amamantando; sometidos a colostomía o ileostomía; pacientes con enfermedad cardiaca; infarto agudo al miocardio; angina inestable; riesgo aumentado de disfunción renal subyacente; mayor riesgo o preexistencia de alteraciones electrolíticas, incluyendo pacientes con deshidratación, incapacidad de ingerir líquidos por vía oral, hipertensión u otro cuadro en el que los pacientes reciban drogas que pueden causar deshidratación, retención gástrica, colitis. Se recomienda ingerir líquidos adicionales al utilizar cualquier dosis de limpiador intestinal. No se deberá administrar en forma concomitante ninguna otra preparación que contenga fosfato de sodio.

    Suspenda el uso y consulte a su médico si: Presenta hemorragia rectal, no evacua en las 6 horas siguientes a la ingestión de este producto, tiene síntomas que indiquen que su cuerpo pierde más líquido del que usted ingiere, esta condición se llama deshidratación. Los síntomas iniciales de la deshidratación incluyen sensación de sed, mareo, disminución de la frecuencia urinaria, vómito. Estos síntomas pueden indicar problemas graves. Si está embarazada o amamantando, informe a su médico. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, obtenga ayuda médica y póngase inmediatamente en contacto con un centro de intoxicaciones.

  • Fleetglicol

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    Polvo para Suspensión Oral

    Macrogol 4000

    Composición

    Cada sobre con polvo para solución oral contiene: Macrogol 4000 (14.97 g), sulfato de sodio (1.40 g), bicarbonato de sodio (0.42 g), cloruro de sodio (0.37 g), cloruro de potasio (0.19 g), bifosfato de sodio (0.12 g). Excipientes (c.s).

    Acción terapéutica

    Laxante.

    Indicaciones

    Evacuante intestinal para preparación previa a colonoscopía, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales y génitourinarios. Tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en agua y un aumento del ejercicio físico diario.

    Posología

    Dosificación: Administración oral.

    Adultos: Sobre de 17.6 g: La dosis completa es de 16 sobres de 17.6 g. Disolver el contenido de 1 sobre en 250 ml de agua. La solución se administra normalmente por vía oral, ingerida a razón de 200 a 250 ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad del volumen haya sido ingerido o la deposición sea clara. No se debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas anteriores a la administración de la solución y en ningún caso se ingerirá alimento sólido las 2 horas anteriores a la utilización de la misma. En paciente incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-30 ml por minuto. El movimiento intestinal ocurrirá aproximadamente 1 hora después de haber iniciado el tratamiento.

    Tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:

    Adultos: A razón de 250-500 ml por día.

    Insuficiencia renal: No son necesarios cambios de dosificación en pacientes con insuficiencia renal.

    Insuficiencia hepática: No son necesarios cambios de dosificación en estos pacientes.

    Ancianos: La pauta posológica seria lo misma que para adulto.

    Efectos colaterales

    Las reacciones más comunes son náuseas, sensación de plenitud abdominal y retortijones. En menor medida pueden presentarse vómitos, calambres abdominales e irritación anal. Todas estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente. Se han descrito casos aislados de urticaria, rinorrea, dermatitis, originados por reacciones alérgicas.

    Contraindicaciones

    Esta solución está contraindicada en pacientes con: Obstrucción y perforación intestinal, retención gástrica, enfermedad inflamatoria crónica, megacolon, íleo, úlcera gástrica o intestinal. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto.

    Advertencias

    Durante la administración de Fleetglicol polvo para solución oral, especialmente mediante sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconciencia. Si presenta dolor abdominal, la administración se realizará más lentamente o incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas. Si hay sospecha de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de este producto. Fleetglicol polvo para solución oral debe emplearse con precaución en pacientes con colitis severa o proctitis.

    Interacciones medicamentosas

    La medicación administrada durante el uso de Fleetglicol podría eliminarse por el tracto gastrointestinal y no absorberse.

  • Florea

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    Cápsulas

    Lactobacillus rhamnosus LCr35

    Composición

    Cada cápsula contiene: Cultivo liofilizado de lactobacillus rhamnosus LCr35, almidón de papa, fructo-oligosacáridos, glutamato monosódico, ácido ascórbico, lactosa, sulfato de sodio, maltodextrina, estearato de magnesio. Contiene proteína de leche. Sin Gluten.

    Acción Terapéutica

    Regulador y restaurador de la flora microbiana intestinal.

    Propiedades

    La cepa lactobacillus rhamnosus presente en Florea® pertenece a la familia los probióticos, unos microorganismos que, si se administran en cantidad suficiente, producen efectos nutricionales beneficiosos para el organismo.

    Posología

    1 a 2 cápsulas al día durante el primer mes, de preferencia en la mañana antes del desayuno, y 1 cápsula para la fase de mantenimiento.

    Precauciones

    No es recomendable exceder el consumo diario sugerido.

    Conservación

    Conservar a temperatura no mayor de 25°C.

  • Fluorencil

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    Pasta Dental

    Composición

    Cada 100 g de pasta contiene: Monofluorfosfato de sodio 0.76 g, fluoruro de sodio 0.3315 g (que aportan Ion Flúor 0.25 g % = equivalente a 2.500 ppm), benzoato de sodio 4 g. Excipientes c.s.

    Acción Terapéutica

    Preventivo de caries.

    Indicaciones

    Profilaxis o prevención de la caries dental. Por su alto contenido de flúor, la pasta dental fluorada ejerce un efecto notable en la formación del esmalte y la dentina, a la vez que permite un efecto antienzimático y bacteriostático por su contenido de benzoato de sodio. El cepillado constante con la pasta dental fluorada, además de actuar sobre la placa bacteriana, ejerce también un efecto beneficioso en las personas que sufren de hipersensibilidad dental, disminuyéndola.

    Posología

    Se recomienda el uso del producto 3 veces al día, después de las comidas, o según indicación del dentista. El cepillado debe ser prolijo, con movimiento de arrastre de arriba hacia abajo para eliminar restos de alimentos y adherencias bacterianas que pueden quedar entre los dientes. No consumir alimentos, ni bebidas de ningún tipo, excepto agua, a lo menos 30 minutos después de usar el producto.

    Precauciones

    No usar en niños menores de 10 años por la posible ingestión de fluoruro en cantidades superiores a 3 mg/día, con el continuo cepillado dental (problema de fluorosis por ingesta constante). Su uso en niños debe ser supervisado por un adulto. Mantener fuera del alcance de los niños.

    Contraindicaciones

    No use esta pasta dental si usted es alérgico a cualquiera de los componentes.
    No tiene recomendaciones especiales en el embarazo, la lactancia y en ancianos.
    No usar en niños menores de 10 años.

  • Fluoxem

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    Solución Inyectable

    Flumazenil

    Composición

    Cada ampolla con 5ml de solución contiene: 0.5 mg de Flumazenil. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antagonista benzodiazepínico.

    Indicaciones

    Flumazenil está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto depresor central de las benzodiazepinas, por consiguiente, se lo utiliza en la anestesia y en los cuidados intensivos con los fines siguientes:

    En anestesia: Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados, para anular la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes sometidos a pruebas diagnósticas o tratamientos de corta duración, en régimen hospitalario o ambulatorio.

    En cuidados intensivos: Permite diagnosticar o descartar una intoxicación por benzodiazepinas, también puede utilizarse cuando haya pérdida del conocimiento de etiología desconocida con objeto de determinar si se debe a benzodiazepinas, a otros fármacos o a una lesión cerebral. Flumazenil anula específicamente los efectos centrales de las benzodiazepinas en sobredosis (recuperación de la respiración espontánea y del conocimiento para evitar la intubación o proceder a la extubación).

    Posología

    Flumazenil deberá ser administrado intravenosamente por un anestesista o médico experimentado. Flumazenil puede ser diluido con solución de glucosa 5% (50 mg/ml), solución de cloruro de sodio 0.9% (9 mg/ml), o solución Ringer lactato. Soluciones de infusión que contienen flumazenil deberán ser usadas dentro de 24 horas y los remanentes no utilizados deberán ser descartados. Flumazenil puede ser utilizado concomitantemente con otras medidas de resucitación.

    Adultos: Anestesia: La dosis inicial recomendada es 0.2 mg administrados intravenosamente durante 15 segundos. Si el nivel requerido de conciencia no es obtenido dentro de 60 segundos, una dosis ulterior de 0.1mg puede ser inyectada y repetida a intervalos de 60 segundos, hasta una dosis máxima de 1,0 mg. La dosis usual requerida está entre 0.3 y 0.6 mg, pero puede desviarse dependiendo de las características del paciente y la benzodiazepina usada. Cuidados intensivos: La dosis inicial recomendada es 0.2 mg administrados intravenosamente durante 15 segundos. Si el nivel requerido de conciencia no es obtenido dentro de 60 segundos, una dosis ulterior de 0.1 mg puede ser inyectada y repetida a intervalos de 60 segundos hasta una dosis máxima de 2 mg o hasta que el paciente despierte. Si la somnolencia es recurrente, una infusión intravenosa de 0.1-0.4 mg/h puede ser muy útil. La velocidad de infusión deberá ser ajustada individualmente para conseguir el nivel deseado de conciencia. Si ningún efecto claro sobre la conciencia y la respiración, es obtenido después de las dosis repetidas, deberá ser considerado que la intoxicación no es debida a benzodiazepinas. La infusión deberá ser discontinuada cada 6 horas para verificar si ocurre resedación. En la unidad de cuidados intensivos, en pacientes tratados por un largo período de tiempo con altas dosis de benzodiazepinas, las inyecciones tituladas individualmente de flumazenil, administradas lentamente, no deberán producir síndrome de abstinencia.

    Ancianos: En ausencia de datos sobre el uso de flumazenil en pacientes ancianos, deberá tenerse en cuenta que este grupo etario es generalmente más sensible a los efectos de los medicamentos y deberá ser tratado con debida precaución.

    Niños mayores de 1 año de edad: Para la reversión de la sedación del consciente inducida por benzodiazepinas en niños mayores de 1 año, la dosis inicial recomendada es 0.01 mg/kg (hasta 0.2 mg), administrada intravenosamente durante un período de 15 segundos. Si, después de un período de espera de 45 segundos, el nivel requerido de conciencia no es obtenido, una inyección a continuación de 0.01 mg/kg (hasta 0.2 mg) puede ser administrada y cuando sea necesario repetida a intervalos de 60 segundos (hasta un máximo de 4 veces) a una dosis máxima de 0.05 mg/kg o 1 mg, dependiendo de cuál sea la dosis más baja. La dosis deberá ser ajustada a la respuesta del paciente. No hay datos relativos a la seguridad y la eficacia de administración repetida de flumazenil en niños en caso de resedación. Debido al potencial por resedación y depresión respiratoria, niños sedados previamente con midazolam deberán ser monitoreados a lo menos 2 horas después de la administración de flumazenil. En caso de otras benzodiazepinas sedantes, el tiempo de monitoreo debe ser ajustado de acuerdo a su duración esperada.

    Niños menores de 1 año de edad: Hay datos insuficientes sobre el uso de Flumazenil en niños menores de 1 año. Por lo tanto, flumazenil solamente deberá ser administrado en niños menores de 1 año si los beneficios potenciales para el paciente superan los posibles riesgos.

    Pacientes con insuficiencia renal o hepática: En pacientes con función hepática insuficiente, la eliminación de flumazenil puede ser retardada y, por lo tanto, es recomendada una dosis reducida para las dosis repetidas (no para la dosis inicial). Ningún ajuste de dosis es requerido en pacientes con insuficiencia renal.

    Efectos colaterales

    Alteraciones psiquiátricas: Ansiedad.

    Alteraciones del sistema nervioso: Vértigo, dolor de cabeza, agitación, tremor. Convulsiones (en pacientes que sufren epilepsia o insuficiencia hepática severa, principalmente después de tratamiento prolongado con benzodiazepinas o abuso de múltiples medicamentos).

    Alteraciones oculares: Diplopía, estrabismo, lagrimeo incrementado.

    Alteraciones cardíacas:Taquicardia o bradicardia, extrasístole, palpitaciones.

    Alteraciones vasculares: Rubor, hipotensión, hipotensión ortostática, incremento fugaz de la presión sanguínea (al despertar).

    Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas:Disnea, tos, congestión nasal.

    Alteraciones gastrointestinales: Náuseas y vómitos (durante anestesia).

    Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos: Sudoración.

    Alteraciones generales y condiciones en el sitio de administración: Fatiga, dolor en sitio de inyección, escalofríos. En pacientes tratados por períodos prolongados con benzodiazepinas flumazenil puede inducir síntomas de abstinencia. Los síntomas son tensión, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones, tremor y convulsiones. En general, el perfil de efectos adversos en niños no difiere mucho del de los adultos. Cuando se usa flumazenil para la reversión de sedación de la conciencia, llanto anormal, agitación y reacciones agresivas han sido reportados.

    Alteraciones del sistema inmune: Reacciones alérgicas.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a flumazenil o a alguno de los excipientes. Pacientes recibiendo benzodiazepinas para control de una condición potencialmente con peligro para la vida (ej.: control de presión intracraneal o estado epiléptico). En intoxicaciones mixtas con benzodiazepinas y antidepresivos tricíclicos y/o tetracíclicos, la toxicidad de los antidepresivos puede ser enmascarada por efectos protectores de la benzodiazepina. En la presencia de síntomas autonómicos (anticolinérgicos), neurológicos (anormalidades motoras) o cardiovasculares de severa intoxicación con tricíclicos/tetracíclicos, flumazenil no deberá ser usado para revertir efectos benzodiazepínicos.

    Precauciones

    Uso en niños: Para indicaciones, aparte de revertir la sedación de la conciencia, no es recomendado cuando ningún estudio controlado está disponible. Lo mismo aplica para niños bajo 1 año de edad. Flumazenil específicamente reversa benzodiazepinas. Por lo tanto, si el paciente no despierta, otra etiología deberá ser considerada. Cuando es usado en anestesiología al final de la cirugía, flumazenil no deberá ser dado hasta que los efectos de los relajantes musculares periféricos hayan pasado. Como la acción de flumazenil es usualmente más corta que la de benzodiazepinas y la sedación puede posiblemente recurrir, el paciente deberá permanecer estrechamente monitoreado, preferiblemente en la unidad de cuidados intensivos, hasta que el efecto de flumazenil haya presumiblemente pasado. En pacientes en riesgo incrementado, las ventajas de sedación por medio de benzodiazepinas deberán ser sopesadas contra el retiro de rápido despertar. En pacientes por ejemplo con problemas cardíacos, el mantenimiento de un cierto nivel de la sedación puede ser preferible a estar completamente despierto. Rápida inyección de altas dosis (más de 1 mg) de flumazenil deberá ser evitada en pacientes que reciben tratamiento crónico con benzodiazepinas cuando esto puede causar síntomas de abstinencia. En pacientes que sufren de ansiedad preoperatoria o tienen una historia de ansiedad crónica o episódica, la dosis de flumazenil deberá ser ajustada cuidadosamente. Dolor posoperatorio debe ser tomado en consideración. En pacientes tratados por largos períodos con altas dosis de benzodiazepinas, las ventajas del uso de flumazenil deberán ser sopesadas contra el riesgo de síntomas de abstinencia. Si los síntomas de abstinencia se presentan a pesar de la dosificación cuidadosa, un tratamiento con dosis más bajas de benzodiazepinas puede ser considerado. Hasta que datos suficientes estén disponibles, flumazenil no deberá ser usado en niños de 1 año o menores a menos que los riesgos para el paciente (especialmente en caso de sobredosis accidental) hayan sido sopesados contra las ventajas de la terapia. El uso del antagonista no es recomendado en pacientes con epilepsia que hayan sido tratados con benzodiazepinas por un período prolongado de tiempo. Aunque flumazenil tiene algunos efectos antiepilépticos intrínsecos, el efecto antagonizante abrupto puede causar convulsiones en pacientes con epilepsia. En pacientes con serio daño cerebral (y/o presión intracraneal inestable) que reciben flumazenil -para revertir los efectos de benzodiazepinas- puede desarrollarse un aumento de la presión intracraneal. Flumazenil no es recomendado para el tratamiento de dependencia de benzodiazepina o para el tratamiento de síndromes de abstinencia de benzodiazepina prolongados. Ataques de pánico han sido reportados después del uso de flumazenil en pacientes con una historia de crisis de pánico. Debido a la frecuencia incrementada de tolerancia a benzodiazepinas y dependencia en pacientes con alcoholismo y otras dependencias a drogas, flumazenil deberá ser usado con precaución en esta población. Este medicamento contiene aproximadamente 3.8 mg de sodio por ml de flumazenil solución inyectable. Esto deberá ser tomado en consideración por pacientes en una dieta controlada de sodio.

    Embarazo y lactancia: Aunque estudios en animales no han mostrado evidencia de embriotoxicidad o teratogenicidad causada por flumazenil, el posible riesgo en humanos durante el embarazo no ha sido determinado. Por lo tanto, flumazenil deberá solamente ser usado durante el embarazo si el posible beneficio al paciente supera el riesgo potencial para el feto. No se sabe si flumazenil es excretado en la leche materna. Por esta razón, el amamantamiento deberá ser interrumpido por 24 horas cuando flumazenil es usado durante la lactancia. El uso de emergencia de flumazenil durante el embarazo y lactancia no está contraindicado.

    Efectos en la habilidad para conducir o usar maquinaria:Pacientes que han recibido flumazenil para revertir los efectos de sedación por benzodiazepina deberán ser advertidos de no conducir, operar maquinaria o emprender otras actividades demandantes de esfuerzo físico o mental por al menos 24 horas, ya que el efecto de la benzodiazepina puede retornar.

    Interacciones medicamentosas

    Flumazenil revierte los efectos centrales de benzodiazepinas por medio de interacción competitiva a nivel de receptor: Los efectos de agonistas nobenzodiazepínicos actuando vía el receptor de benzodiazepina, tales como zopiclona, triazolopiridazina y otros, son también antagonizados por flumazenil. Sin embargo, flumazenil no bloquea el efecto de medicamentos que no operan vía esta ruta. Interacción con otros depresores del sistema nervioso central no ha sido observada. Particular precaución es necesaria usando flumazenil en casos de sobredosis accidental, ya que los efectos tóxicos de otros medicamentos psicotrópicos (especialmente antidepresivos tricíclicos) tomados concomitantemente pueden incrementarse con la remisión del efecto benzodiazepínico. Ningún cambio en la farmacocinética de flumazenil ha sido observado en combinación con las benzodiazepinas midazolam, flunitrazepam y lormetazepam. Flumazenil no afecta la farmacocinética de estas benzodiazepinas.

    Sobredosificación

    Aun administrado intravenosamente en dosis de 100 mg, ningún síntoma de sobredosis atribuible a flumazenil ha sido observado.

  • Foille

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    Alcohol Bencílico-Benzocaína

    Composición

    Cada 100 g de ungüento contiene: Benzocaína 2 g, alcohol bencílico 4 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Anestésico y antiséptico tópico.

    Indicaciones

    Útil en el alivio del dolor provocado por el eritema solar, quemaduras menores, abrasiones y picaduras de insectos no venenosos.

    Posología

    Adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar sobre la zona afectada agua fría. Aplicar posteriormente Foille ungüento directamente sobre las quemaduras simples o zonas irritadas y picaduras de insectos. Repetir la operación cada 3 o 4 horas.

    Efectos colaterales

    Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados, además de los que se pretende obtener. En personas sensibles a cualquiera de los componentes puede manifestarse alergia; de presentarse, discontinuar la aplicación del producto y consultar a su médico.

    Contraindicaciones

    No use este medicamento si usted es alérgico a alguno de los componentes de la formulación.

    Precauciones

    Uso externo. Evitar el contacto con los ojos, mucosas y heridas o cortes profundos. En caso de quemaduras graves, consulte a su médico. Si la condición persiste o si se desarrolla una inflamación adicional, discontinuar el tratamiento.

  • Folifer

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    Ascórbico, ácido-Fólico, ácido-Hidroxocobalamina-Hierro, fumarato

    Composición

    Cada cápsula con microgránulos contiene: Fumarato Ferroso 330 mg (eq. 109 mg Fe), ácido ascórbico (Vitamina C) 100 mg, ácido fólico 2 mg, Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antianémico. Hematopoyético.

    Propiedades

    Liberación prolongada (microgránulos con recubrimiento entérico), mejor tolerancia, mejor absorción (biodisponibilidad), mejor estabilidad.

    Indicaciones

    Prevención y tratamiento de anemias ferroprivas, anemias post hemorrágicas agudas y crónicas. Estados fisiológicos de mayor demanda como infancia y crecimiento, embarazo, lactancia y puerperio.

    Posología

    1 cápsula diaria, pudiendo aumentarse a 2 en caso que el medico estime conveniente.

    Efectos colaterales

    Puede presentarse malestar epigástrico, sensación de plenitud, náuseas o vómitos, constipación o eventualmente diarrea. Se ha reportado sensibilización alérgica a la administración de ácido fólico.

    Contraindicaciones

    Carcinoma de estómago, úlcera gastroduodenal. Hemosiderosis y hemocromatosis primitiva o secundaria, úlcera péptica, enteritis regional, colitis ulcerosa, antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

    Precauciones

    Descontinúe el uso si aparecen síntomas de intolerancia.

    Interacciones medicamentosas

    Antiácidos: la absorción del hierro es inhibida por algunos tipos de antiácidos (contiene carbonatos).
    Cloranfenicol retarda la incorporación del hierro en los glóbulos rojos e interfiere con la eritropoyesis.
    Café o té, consumidos 1 hora después inhibe significativamente la absorción del hierro.
    Huevos o leche inhiben la asimilación del hierro.
    Se produce una disminución reciproca de la absorción de tetraciclinas con el hierro.
    Con anticonceptivos se puede producir un deterioro del metabolismo del folato, lo que produce una depleción de folato, pero este efecro es ligero y dificilmente conduce a una anemia o a cambios megaloblásticos.
    Con fenitoina y primidona pueden disminuir los niveles séricos de folato y pueden producir síntomas de deficiencia de ácido fólico.
    Pirimetamina, trimetoprima o triamtereno, pueden interferir en la utilización de ácido fólico.
    Neomicina, colchicina, ácido p-aminosalicilico, potasio de liberación sostenida o alcohol en exceso pueden causar una mala absorción de vitamina B12.
    Cloranfenicol puede causar una pérdida de la respuesta terapéutica de vitamina B12.
    El consumo concomitante de té verde con ácido fólico no está recomendado en mujeres embarazadas, en anemoa megaloblastica. Se ha descrito una interacción con el transportador de folato, lo que conlleva a una disminución de la biodisponibiliudad de ácido fólico.

    Sobredosificación

    Síntomas: Incremento de la permeabilidad capilar, reducción del volumen plasmático, incremento del volumen de expulsión cardíaco, colapso cerebrovascular.

    Tratamiento: Administrar un emético tan rápidamente como sea posible y continuar con lavado gástrico. Luego de la emesis, administrar un catártico para acelerar el tránsito intestinal.

  • Freesept

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    Cetilpiridinio, cloruro

    Composición

    Cada comprimido contiene cloruro de cetilpiridinio 2.5 mg. Excipientes c.s.

    Gracias a su contenido de xilitol como edulcorante, los comprimidos son no cariogénicos y cariostáticos, previniendo las caries dentales. Xilitol es un azúcar no fermentable que no daña el esmalte dental. Su formulación contribuye a la mantención de la salud bucal.

    Acción terapéutica

    Antiséptico bucofaríngeo. No daña el esmalte dental.

    Indicaciones

    Tratamiento coadyuvante de procesos infecciosos bucofaríngeos leves, como estomatitis, glositis, gingivitis, amigdalitis, faringitis.

    Posología

    Se recomienda la administración de 1 comprimido cada 2 horas, el cual se debe disolver lentamente en la boca.

    Efectos colaterales

    En general este medicamento es bien tolerado. Excepcionalmente, en personas susceptibles, puede provocar irritación local, náuseas, vómitos, especialmente si se utiliza en grandes concentraciones o por un período prolongado de tiempo.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación.

    Precauciones

    Este medicamento puede aliviar los síntomas de la faringoamigdalitis estreptocócica, pero no previene sus complicaciones, por lo que en caso necesario es preciso administrar antibióticos específicos. El dolor de garganta severo o el dolor de garganta acompañado de fiebre alta o dolor de cabeza o náuseas y vómitos, o cualquier dolor de garganta que persista en el tiempo puede ser serio, en tal caso consultar rápidamente a su médico. No se recomienda su uso durante el embarazo, lactancia ni en niños menores de 3 años. Como con cualquier otro medicamento, mantener fuera del alcance de los niños. No administrar a niños menores de 12 años sin prescripción médica.

    Interacciones medicamentosas

    La actividad germicida del cloruro de cetilpiridinio se reduce en presencia de materia orgánica.

    Sobredosificación

    La toxicidad sistémica del cloruro de cetilpiridinio es relativamente baja, pues se necesitan concentraciones muy altas para alcanzar dosis tóxica. Los síntomas de toxicidad por sobredosis incluyen: disnea (dificultad para respirar) y cianosis, debido a la parálisis de los músculos respiratorios. También puede ocurrir una depresión del sistema nervioso central, hipotensión y coma. En caso de intoxicación por sobredosis de compuestos de amonio cuaternario se recomienda buscar inmediatamente asistencia médica. El tratamiento de la sobredosis consiste en administrar leche, solución de gelatina o clara de huevo; evitar el alcohol. Se debe asistir la respiración y tratar el shock. Si hay convulsiones se debe controlar con inyecciones de diazepam IV. En caso de ingestión de altas concentraciones del surfactante catiónico, la emesis y el lavado gástrico deben ser evitados.

  • Gynophilus

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    Probiótico de uso vaginal

    Reequilibra la flora vaginal

    Composición

    Cada cápsula contiene 341 mg de Lcr regenerans (lactobacillus casei rhamnosus Lcr 35)

    Indicación

    Restablecimiento de la flora vaginal.

    Dosificación en período de tratamiento

    1 cápsula intravaginal 2 veces al día por 7 días. (Como seguimiento tras el tratamiento con un antibiótico o con un antifúngico. A la vez que el tratamiento oral (normalmente antibiótico).

    Dosificación en mantenimiento

    1 cápsula intravaginal al día por 14 días.

    Modo de uso de Gynophilus

    Humedecer la cápsula en un poco de agua, para facilitar su introducción.Una vez introducida, la cápsula se desintegra y libera el producto, Gynophilus es inodoro y no deja manchas.

    Presentación

    Envase con 20 cápsulas de uso vaginal.

  • Haloperidol

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    Haloperidol

    Composición

    Cada comprimido contiene haloperidol 1 mg y 5 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Neuroléptico. Tranquilizante mayor.

    Propiedades

    Es un derivado de la butirofenona con efectos similares a los de las fenotiazinas derivadas de la piperazina. Produce un bloqueo selectivo sobre el SNC por bloqueo competitivo de los receptores dopaminérgicos postsinápticos, en el sistema dopaminérgico mesolímbico, y un aumento del recambio de dopaminas de nivel cerebral para producir la acción antipsicótica. El decanoato, que es la forma de acción prolongada, actúa como profármaco, liberando en forma lenta y estable haloperidol del vehículo. El bloqueo de los receptores de dopamina produce reacciones motoras extrapiramidales, disminuye la liberación de la hormona de crecimiento y aumenta la liberación de prolactina por la hipófisis. También existe cierto bloqueo de los receptores alfaadrenérgicos del sistema autónomo. Se absorbe por vía oral en 70%, su metabolismo, que es extenso, se realiza en el hígado, y se une a las proteínas en 90% o más. Alrededor de 40% de una dosis oral única se excreta por la orina en 5 días, del cual 1% es fármaco inalterado. El 15% de la dosis oral se excreta en las heces por eliminación biliar.

    Indicaciones

    Haloperidol pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, derivados de la butirofenona, un tipo de tranquilizante de los denominados neurolépticos, que comúnmente se utilizan para el tratamiento de las psicosis (estados mentales en los que existe una pérdida de contacto con la realidad).

    Posología

    Rango y frecuencia
    El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

    Uso en adultos

    Como neuroléptico.

    Fase aguda: episodios agudos de esquizofrenia, delirium tremens, paranoia, confusión y síndrome de Korsakoff. Se administrarán 5-10 mg por vía intramuscular, esta dosis se repetirá cada hora hasta conseguir un control adecuado de los síntomas, hasta un máximo de 60 mg/día. Cuando se administre por vía oral se necesitará prácticamente el doble de la dosis antes mencionada.
    Fase crónica: esquizofrenia, alcoholismo, trastornos de la personalidad. Se emplearán dosis de 1-3 mg tres veces al día por vía oral, que podrán aumentarse hasta 10-20 mg tres veces al día, en función de la respuesta.
    En agitación psicomotriz.
    Fase aguda: manía, demencia, alcoholismo, trastornos de la personalidad, trastornos de conducta y carácter hipopersistente, movimientos coreicos, tics, tartamudeo. Se emplearán dosis de 5-10 mg por vía intramuscular.
    Fase crónica: Se emplearán dosis de 0,5-1,0 mg tres veces al día por vía oral, que podrán aumentarse hasta 2-3 mg tres veces al día en caso de que no se obtenga respuesta.
    En el síndrome de Gilles de la Tourette la dosis de mantenimiento puede alcanzar los 10 mg diarios o más.
    Como antiemético.
    Vómito inducido de origen central: Se empleará una dosis de 5 mg por vía intramuscular.
    Profilaxis del vómito postoperatorio: Se administrarán 2,5-5,0 mg por vía intramuscular al final de la intervención quirúrgica.

    Uso en ancianos
    Se deberá iniciar el tratamiento empleando la mitad de la dosis indicada para adultos, y en caso necesario, se ajustará de acuerdo con los resultados obtenidos.

    Uso en niños
    Se empleará una dosis de 0,1 mg/3 Kg de peso corporal tres veces al día, que deberá ser ajustada en caso necesario.
    En caso de fracaso terapéutico, no prolongar el tratamiento más de un mes.

    Efectos Colaterales

    Reacciones extrapiramidales han sido reportadas frecuentemente, como también otros tipos de reacción neuromuscular. La administración de medicamentos antiparkinsonianos como el trihexifenidilo clorhidrato puede ser requerida para controlar tales reacciones si éstas persisten, el tratamiento debe ser discontinuado. El término abrupto del tratamiento con haloperidol puede ocasionar signos de disquinesia. Para prevenir tal estado, el tratamiento debe ser discontinuado gradualmente. Otros efectos sobre el SNC son insomnio, inquietud, euforia, agitación, somnolencia, depresión, letargia, dolor de cabeza, confusión, vértigo, alucinaciones, hiperhexia.

    Efectos cardiovasculares: Taquicardia e hipotensión.

    Efectos hematológicos: Leucopenia y leucocitosis, anemia, tendencia hacia la linfomonocitosis. Agranulocitosis ha sido reportada raramente cuando haloperidol se administra concomitantemente a otra medicación.

    Efectos hepáticos: Alteración de la función hepática y/o ictericia.

    Reacciones dermatológicas: Reacciones acneiformes y maculopapulares en la piel y casos aislados de fotosensibilidad y caída del cabello.

    Desórdenes endocrinos: Lactación, mastalgia, irregularidades menstruales, ginecomastia, impotencia, aumento de la líbido, hiperglucemia, hipoglucemia, hiponatremia.

    Efectos respiratorios: Laringoespasmo, broncoespasmo, incremento de la profundidad de la respiración.

    Otros: Sequedad de boca, visión borrosa, retención urinaria, diaforesis, anorexia, constipación, diarrea, hipersalivación, dispepsia, náuseas, vómitos, muerte repentina sin causa conocida.

    Contraindicaciones

    Depresión del SNC, severa o tóxica (inducida por fármacos); enfermedad de Parkinson; enfermedad cardiovascular severa, especialmente angina; epilepsia; hipersensibilidad al haloperidol; retención urinaria. La relación riesgo-beneficio debe ser considerada en los siguientes casos: alcoholismo activo; glaucoma o predisposición a glaucoma; insuficiencia hepática; hipertiroidismo o tiroxicosis; insuficiencia pulmonar; insuficiencia renal.

    Precauciones

    No amamantar durante el tratamiento. No administrar durante el embarazo a menos que los beneficios justifiquen el potencial daño al feto. Evitar la ingestión de bebidas alcohólicas o de otros depresores del SNC durante el tratamiento. Tener precaución si se produce somnolencia durante la realización de ejercicios. Puede aparecer sequedad de boca (efecto antimuscarínico) y posible fotosensibilidad de la piel. No usar en niños menores de 3 años. Los pacientes geriátricos son más propensos a la diskinesia tardía y parkinsonismo. Los efectos leucopénicos y trombocitopénicos del haloperidol pueden producir un aumento en la incidencia de infección microbiana, retraso en la cicatrización y encías sangrantes.

    Interacciones medicamentosas

    Se potencia la acción del alcohol y puede producirse hipotensión severa. Disminuye los efectos estimulantes de las anfetaminas y se reducen los efectos antipsicóticos del haloperidol. Puede aumentar o disminuir la actividad anticoagulante de derivados cumarínicos o de la indandiona. Intensifica los efectos antimuscarínicos de la atropina y compuestos relacionados. Aumenta las concentraciones séricas de prolactina al indicarse en forma simultánea con bromocriptina. Potencian la acción de depresores del SNC. Disminuye los efectos hipotensores de la guanetidina y los efectos terapéuticos de la levodopa. Puede producir efectos mentales no deseados (desorientación) con el uso simultáneo con metildopa. Con epinefrina, haloperidol puede bloquear los efectos alfaadrenérgicos de la epinefrina pudiendo resultar en hipotensión severa y taquicardia.

  • Heliofol

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    Fólico, ácido

    Composición

    Cada comprimido contiene ácido fólico 1 mg y 5 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Hematopéyico.

    Indicaciones

    Profilaxis de defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, ancefalocele) en mujeres con antecedentes de hijo o feto con deficiencias en el tubo neural.
    Tratamiento y profilaxis de estados deficitarios del ácido fólico, tales como anemia megaloblastica, anemias de origen nutricional, embarazo, lactancia e infancia.

    Posología

    1 comprimido diario.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad conocida al ácido fólico. Contraindicado en el tratamiento de la anemia de etiología desconocida.

    Advertencias

    El uso de ácido fólico en el tratamiento de la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas secundarias a un déficit de vitamina B12 puede provocar una mejoría de la anemia, pero no previene las lesiones neurológicas e incluso puede agravarlas.

  • Hemibe

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    Metoclopramida

    Composición

    Cada 10 gotas (5 ml) contiene clorhidrato de metoclopramida (equivalente a 1 mg de metoclopramida base) 1.18 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiemético. Regulador de la gastroquinésis.

    Indicaciones

    Reflujo gastroesofágico, dispepsias, náuseas, vómitos, pirosis, sensación de llenado persistente, estasis gástrica, postquirúrgica, estasis gástrica diabética, intubación del intestino delgado, gastritis, úlceras gastroduodenales.

    Posología

    Según prescripción médica.

    Adultos: 1 comprimido 3 veces por día.

    Niños de 6 a 14 años: 2.5 a 5 mg (¼ comprimido a ½ comprimido) 2 ó 3 veces por día.

    Niños menores y lactantes: 1 ó 2 gotas/kg de peso 3 veces al día, antes de las comidas. La dosis máxima diaria en niños no debe exceder de 0.5 mg/kg peso/día.

    Efectos colaterales:

    Las más frecuentes son: Insomnio, somnolencia, fatiga y lasitud, las cuales ocurren en aproximadamente el 10% de los pacientes.

    Menor frecuencia: Dolor de cabeza, vértigo, náuseas y disturbios intestinales. En niños pueden ocurrir irritabilidad e hipertonía muscular.

    Contraindicaciones

    Metoclopramida no debe ser utilizada cuando la estimulación de la movilidad gástrica es peligrosa como en la hemorragia gastrointestinal. Obstrucción mecánica o perforación de la misma. Este principio activo está contraindicado en pacientes con feocromocitoma debido a que puede causar crisis hipertensivas, debido probablemente a la liberación de catecolaminas desde el tumor. No debe usar metoclopramida en pacientes epilépticos, que reciben drogas que causen efectos extrapiramidales, ya que aumentan la frecuencia y la severidad de tales reacciones.

    Precauciones

    Se deberá tener precaución en pacientes con feocromocitoma, ya que el fármaco puede causar crisis hipertensivas. Los efectos de metoclopramida son disminuidos por agentes anticolinérgicos. Potencia los efectos del alcohol. Eleva también los niveles de prolactina.

    Interacciones medicamentosas

    Se producen efectos sedantes aditivos cuando metoclopramida se administra conjuntamente con alcohol, hipnóticos, narcóticos o tranquilizantes. Metoclopramida puede disminuir la absorción gástrica de algunas drogas (digoxina), sin embargo, puede acelerar la absorción de drogas desde el intestino delgado (acetaminofeno, tetraciclinas, levodopa, etanol, diazepam).

    Sobredosificación

    Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, desorientación, reacciones extrapiramidales. El tratamiento se basa en la administración de drogas anticolinérgicas o drogas antihistamínicas con propiedades anticolinérgicas.

  • Hexalectol

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    Glutámico, ácido-Piridoxina

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene: ácido glutámico 400 mg, piridoxina (Vitamina B6) 2 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Psicoenergético.

    Propiedades

    El ácido glutámico es un aminoácido que participa en la síntesis del ácido gammaaminobutírico (GABA), neurotransmisor del sistema nervioso central que interviene en el metabolismo neuronal. Con el amoníaco se forma la glutamina, que es un receptor de amoníaco que sirve para la eliminación de este compuesto tóxico, muy útil en enfermedades como cirrosis y coma hepático. La vitamina B6 tiene un papel importante en el metabolismo como coenzima de una gran variedad de transformaciones metabólicas de aminoácidos. En este caso en particular su presencia es necesaria, ya que actúa como coenzima de la transaminasa glutámica oxalacética y de la descarboxilasa glutámica.

    Indicaciones

    Agotamiento psíquico. Astenia funcional. Trastornos de la memoria. Retardo intelectual. Disfunción cerebral mínima. Síndrome postcontusional (pos TEC).

    Posología

    Adultos: 2 comprimidos recubiertos cada 8 horas, durante 15 días. Continuar con la mitad de la dosis durante 3 meses.

    Niños: 1 comprimido recubierto cada 8 horas, durante 15 días. Continuar con 1 gragea al día durante 3 meses.

  • Ideclar

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    Comprimidos Recubiertos

    Donepecilo

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene donepecilo clorhidrato 5 mg y 10 mg. Excipientes c.s.

    Indicaciones

    Tratamiento de la demencia leve, moderadamente severa y severa de tipo Alzheimer.

    Posología

    Dosis de partida usual: 1 comprimido de donepecilo clorhidrato de 5 mg cada noche. Después de 1 mes el médico puede decirle que tome 2 comprimidos de donepecilo de 5 mg (10 mg de donepecilo) o 1 comprimido de 10 mg de donepecilo clorhidrato cada noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche. No se requiere ajuste de dosis en presencia de problemas renales. Si se tienen leves o moderados problemas hepáticos, la dosis necesita ser gradual y cuidadosamente ajustada. Si el problema hepático es grave, requiere de cuidados extra. Si hay existencia de una enfermedad al hígado inexplicable, el médico puede decidir si detener completamente el tratamiento con donepecilo. Este medicamento no está recomendado para su uso en niños ni adolescentes (menores de 18 años). Tomar este medicamento en la noche con un vaso con agua antes de irse a la cama.

    Efectos colaterales

    Muy comunes: Náuseas, diarrea, dolor de cabeza.

    Comunes: Síncope, mareos, insomnio, vómitos, trastornos gastrointestinales, incontinencia urinaria, prurito, rash, calambres musculares, pérdida de apetito, resfrío común, fatiga, dolor, alucinaciones, agitación, comportamiento agresivo.

    No comunes: Incremento de creatina kinasa, bradicardia, convulsiones, hemorragia gastrointestinal, úlceras.

    Raros: Bloqueo atrioventricular, bloqueo sino-atrial (desórdenes en la conducción del corazón), movimientos incontrolados del cuerpo o cara (síntomas extrapiramidales), disfunción hepática incluyendo hepatitis.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a donepecilo, derivados piperidínicos o a cualquier componente de la formulación. Este medicamento puede exagerar la relajación muscular durante la anestesia, avise a su doctor si va a someterse a una operación que requiera de anestesia general. Contraindicado si presenta problemas graves al hígado.

    Precauciones

    Anorexia/pérdida de peso: Puede causar pérdida de peso o anorexia, esto se relaciona con la dosis.

    Efectos gastrointestinales (dosis dependiente): Puede causar diarrea, náuseas y/o vómitos, efectos que se resuelven usualmente en 1-3 semanas.

    Efectos vagotónicos: Estos efectos pueden ser bradicardia y/o bloqueo cardíaco con o sin una historia de enfermedad cardíaca, episodios de síncope han sido asociados a donepecilo.

    Relacionadas con enfermedades: Anormalidades en la conducción cardíaca: Usar con precaución en pacientes con el síndrome del seno enfermo, bradicardia o anormalidades de conducción.

    Enfermedad de úlcera péptica: Usar con precaución en pacientes con riesgo de úlcera (por ejemplo la historia previa de uso de AINES).

    Enfermedad respiratoria: Precaución en pacientes con EPOC y/o asma.

    Desórdenes convulsivos: Usar con precaución en pacientes con historia de desórdenes convulsivos; los colinomiméticos pueden potencialmente causar convulsiones, aunque esta actividad convulsiva puede ser resultado de la enfermedad de Alzheimer.

    Obstrucción del tracto urinario: Precaución en pacientes con obstrucción de salida de la vejiga o hiperplasia prostática, estos medicamentos pueden causar o empeorar las obstrucciones al flujo.

    Embarazo y/o lactancia: Este medicamento está contraindicado en el embarazo o la lactancia. Este producto contiene lactosa.

    Interacciones medicamentosas

    Por su alta unión a proteínas, puede desplazar otros fármacos con unión a proteína como digoxina. Quinidina, eritromicina pueden intensificar el efecto de donepecilo. Fluoxetina, cimetidina pueden aumentar los niveles de donepecilo. Jugo de pomelo, amiodarona, ketoconazol, itraconazol pueden aumentar los niveles de este medicamento. Rifampicina (usada en el tratamiento de la tuberculosis) fenitoína y carbamacepina (usada en el tratamiento de la epilepsia), pueden reducir el efecto de donepecilo.

    Agentes antipsicóticos: Los inhibidores de acetilcolinesterasa pueden aumentar el riesgo de síntomas extrapiramidales relacionados con los antipsicóticos. Precaución con la excesiva estimulación colinérgica con otros agentes colinérgicos. Hierba de San Juan puede disminuir los niveles de donepecilo. El uso conjunto con beta-bloqueadores puede causar bradicardia. Uso de corticoides (sistémicos) puede aumentar la toxicidad o los efectos adversos de los inhibidores de acetilcolinesterasa. Puede aumentar la debilidad muscular.

  • Isquelium

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    Acenocumarol

    Composición

    Cada comprimido ranurado contiene acenocumarol 4 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Tratamiento y proxilaxis de afecciones tromboembólicas. Anticoagulante oral.

    Indicaciones

    Tratamiento y profilaxis de afecciones tromboembólicas.

    Posología

    La dosis debe ser individualizada y ajustada de acuerdo al tiempo de protrombina (TP) y/o al INR (International Normalized Ratio).

    Dosis inicial: si el tiempo de tromboplastina se encuentra dentro del margen normal, se sugiere: Primer día: 8 a 12 mg; Segundo día: 4 a 8 mg. Si el tiempo de tromboplastina es anormal se debe comenzar con cautela.

    Terapia de mantenimiento: Se ajustará en función de los valores de Quick variando entre 1mg y 8 mg/día. Valor Quick >50%, dosis diaria 8 mg; 30%-50%, 4 mg; 15%-29%, 1-4 mg. En algunos casos y en ciertos pacientes de alto riesgo (después de un infarto al miocardio) puede producirse una hipercoagulabilidad de rebote al terminar el tratamiento. En tales enfermos la suspensión de la terapia anticoagulante deberá hacerse gradualmente (3 a 4 semanas).

    Efectos colaterales

    Las complicaciones de los anticoagulantes que se han comunicado con mayor frecuencia, son las hemorragias en distintas partes del organismo en función de la dosis, la edad del paciente y la naturaleza de la enfermedad, pero no de la duración de la medicación. Si se produce una hemorragia en un enfermo cuyo tiempo de tromboplastina se encuentre dentro del margen terapéutico, se debe efectuar un estudio diagnóstico (debido por ejemplo, a ulceración, tumor, trastornos congénitos de la coagulación). Lugares predilectos de hemorragia son el tracto gastrointestinal, cerebro, útero, aparato urogenital, hígado, vesícula biliar y los ojos. Muy raramente se han descrito molestias gastrointestinales (inapetencia, náuseas, vómitos).

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al fármaco y a derivados cumarínicos. También cuando falta cooperación por parte del enfermo o que ellos no sean supervisados convenientemente (pacientes seniles y no vigilados, alcohólicos y sujetos con enfermedades mentales). Contraindicado en todos los estados patológicos en los que el riesgo de una hemorragia sea mayor que el beneficio clínico posible, por ejemplo, diátesis hemorrágica o discrasia hemática. En intervenciones quirúrgicas recientes o previstas en el sistema nervioso central, así como operaciones oftalmológicas e intervenciones traumatizantes que pongan al descubierto grandes superficies de tejidos. En úlcera gastroduodenal o hemorragias manifiestas en los tractos gastrointestinal, urogenital o respiratorio; hemorragias cerebrovasculares, pericarditis y derrames pericárdicos, endocarditis lenta. Contraindicado en hipertensión severa, lesiones severas de los parénquimas hepático y renal. También contraindicado en pacientes con actividad fibrinolítica aumentada (por ejemplo después de operaciones de pulmón, próstata, útero). Embarazo.

    Precauciones

    Ciertos estados o afecciones pueden estar asociados con una fijación proteica reducida del acenocumarol, por lo tanto hay un aumento de la actividad de la droga y necesitan por ello una estrecha vigilancia médica: tirotoxicosis, tumores, enfermedades renales, infecciones e inflamaciones. Si la función hepática está limitada, se tendrá mucha precaución por el posible menoscabo en la formación de los factores de coagulación. Precaución con la dosificación en pacientes de edad avanzada y/o con insuficiencia cardíaca severa. Los trastornos que afecten la absorción gastrointestinal pueden alterar el efecto anticoagulante de este fármaco. Las mujeres en edad reproductiva tendrán que tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento, ya que la droga no está indicada durante la gravidez. Los pacientes tratados ambulatoriamente, deben llevar consigo un carné de anticoagulantes por si resultan heridos en algún accidente.

  • Ivarest

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    Calamina-Difenhidramina, clorhidrato

    Composición

    Cada 100 g de crema contiene calamina 14 g, clorhidrato de difenhidramina 2 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antihistamínico, protector de la piel.

    Indicaciones

    Ivarest crema se utiliza para el alivio temporal de la picazón provocada por picaduras de insectos (zancudos, mosquitos, abejas, etc.), plantas urticantes (ortiga, entre otras) e irritaciones menores de la piel.

    Posología

    Adultos y niños: Limpiar suavemente el área afectada y aplicar Ivarest crema dejando una capa sobre la zona irritada e inflamada, repetir la aplicación cada 6 a 8 horas.

    Efectos colaterales

    Inflamación, reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas en la piel, hinchazón, dificultad para respirar, irritación local, sensación de quemaduras, picazón.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a difenhidramina y/o calamina, o a alguno de los componentes de la formulación.

    Precauciones

    No utilizar en el tratamiento de peste cristal o varicela, sarampión o quemaduras solares. No debe aplicarse sobre piel dañada, con heridas, ampollas o sobre superficies sangrantes. Debe evitarse el uso por períodos prolongados de tiempo o en áreas extensas del cuerpo. No usar con mayor frecuencia a la señalada. No usar junto con otros productos que contengan difenhidramina mientras esté utilizando Ivarest, especialmente los usados por vía oral, ya que aumentan las posibilidades de sobredosis e intoxicación. Sólo para uso externo, evitar contacto con los ojos. Embarazo y lactancia: Este medicamento puede ser absorbido por la piel, la difenhidramina atraviesa la placenta por lo que no se recomienda el uso de Ivarest durante el embarazo. Se ha detectado difenhidramina en la leche materna. Debido al alto riesgo que representan los antihistamínicos para los bebés, no se no se recomienda el uso de Ivarest durante la lactancia.

    Sobredosificación

    Si se aplica sobre heridas, áreas extensas de la piel o si se aplica con vendaje, existe la posibilidad de una mayor absorción y aparición de efectos adversos. Los niños son más sensibles a los efectos de los medicamentos y pueden presentar intoxicación por sobredosis caracterizada por: agitación, miedo, desorientación, confusión, alucinaciones visuales y auditivas, comportamiento extraño, ataxia, nerviosismo y dilatación de pupilas. En esos casos, discontinuar la aplicación del medicamento, lavar con abundante agua.

  • Kadir

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    Imatinib

    Composición

    Cada comprimido contiene imatinib 100 mg y 400 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Inhibidor de la proteína kinasa.

    Propiedades

    Kadir® actúa inhibiendo el crecimiento de las células anormales en algunos tipos de cáncer.

    Indicaciones

    En el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma filadelfia positivo (Ph+) de diagnóstico reciente; pacientes adultos y pediátricos con LMC en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa o en fase acelerada o crisis blástica; pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia; pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída como monoterapia; pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor de factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR); pacientes adultos con síndrome hipereosinifílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC); pacientes adultos con mastocitosis sistémica (MS) sin la mutación D816V de c-Kit o en estado mutacional desconocido de c-Kit; pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos; adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD 117) positivo; pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico.

    Posología

    Si su médico le ha prescrito Kadir®, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas. Es importante que lo haga durante el tiempo indicado; en caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. No deje de tomar Kadir® a menos que se lo indique su médico. Si no puede tomar el medicamento como le ha recetado su médico o piensa que no necesita tomarlo durante más tiempo, contáctese con su médico inmediatamente.

    Efectos colaterales

    Al igual que todos los medicamentos, éste puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Estos son normalmente leves a moderados. Los más frecuentes son: dolor de cabeza o sensación de cansancio, náuseas, vómitos, diarrea o indigestión, erupción, calambres musculares o dolor de articulaciones, músculos o huesos, inflamación de tobillos u ojos hinchados, aumento de peso. Si alguno de estos síntomas le afecta en forma importante, informe a su médico.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad el principio activo (imitimab) o a algunos de los excipientes de la formulación.

    Precauciones

    Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kadir®; si tiene o ha tenido algún problema al hígado, riñón o corazón; si está tomando medicamentos que contengan levotiroxina. Informe a su médico inmediatamente si aumenta de peso muy rápidamente, ya que Kadir® puede causar retención de líquidos grave. Mientras esté tomando Kadir® su médico realizará análisis de sangre y será pesado regularmente.

    Niños y Adolescentes: No hay experiencia en niños con LMC menores de 2 años de edad. No hay antecedentes de uso de Kadir® en menores de 1 año con LLA Ph+. Algunos niños y adolescentes que toman Kadir® pueden tener un crecimiento más lento de los normal. El médico controlará el crecimiento en visitas periódicas.

    Sobredosificación

    Se dispone de una experiencia limitada con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas. Se han notificado casos aislados de sobredosis con Kadir® de forma espontánea y en publicaciones. En caso de sobredosis, el paciente deberá estar bajo observación y deberá administrarse el tratamiento sintomático adecuado.

  • Kanacitrin

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    Cítrico, ácido-Potasio, citrato

    Composición

    Cada sobre con 5 g de granulado contiene citrato de potasio monohidratado 3.3 g (eq. a 30.5 mEq de potasio), ácido cítrico monohidratado 1 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Alcalizante urinario de acción sistémica.

    Propiedades

    El citrato de potasio se absorbe y metaboliza a bicarbonato de potasio, por lo tanto actúa como un alcalinizante sistémico. Los efectos son esencialmente los de los cloruros antes de la absorción y los de los bicarbonatos, subsecuentemente. La oxidación es virtualmente completada de modo que menos del 5% del citrato de potasio es excretado en la orina sin cambio.

    Indicaciones

    Este alcalinizante urinario está indicado en aquellas condiciones donde es deseable mantener una orina alcalina por un tiempo prolongado, como en pacientes con cálculos de ácido úrico y cistina del tracto urinario, especialmente cuando la administración de sales de sodio es indeseable o está contraindicada. Efectivo también para el alivio de la acidosis metabólica crónica, particularmente cuando es causada por acidosis tubular renal. Altamente valioso en la prevención de la nefropatía ácido úrica cuando es administrado a pacientes que tienen hiperuricosuria debido a defectos metabólicos (por ejemplo gota) o por quienes están recibiendo medicamentos (por ejemplo quimioterapia del cáncer o agentes uricosúricos), que traen como consecuencia un aumento crónico o agudo de la excreción de ácido úrico. Ha sido reportado que el citrato de potasio es efectivo en el control de los cálculos de oxalato de calcio/ ácido úrico. Cuando es administrado en la dosis deseada, este producto alcaliniza la orina sin producir una alcalosis sistémica.

    Posología

    Reconstituir 5 g de granulado (1 cucharadita de té llena) con al menos 200 ml de agua (1 vaso lleno de agua) y tomar después de las comidas o antes de acostarse. Dosis usual: 1 sobre de 5 g disuelto en al menos 200 ml de agua, 4 veces al día, que mantendrá el pH urinario de 6,5 a 7,4.

    Efectos colaterales

    El producto es generalmente bien tolerado y no produce efectos adversos cuando se administra en las dosis recomendadas a pacientes con función renal y producción urinaria normal. Sin embargo, como con cualquier agente alcalinizante, debe ser usado con precaución en ciertos pacientes con mecanismos renales anormales, para evitar el desarrollo de hiperpotasemia o alcalosis. La intoxicación por potasio provoca fatiga, debilidad, confusión mental, hormigueo de las extremidades y otros síntomas asociados con una alta concentración de potasio en el suero. Se deberían realizar determinaciones periódicas de electrolitos séricos en aquellos pacientes con enfermedad renal, con el fin de evitar aquellas complicaciones. La hiperpotasemia puede ser detectada a través de las anormalidades que produce en el electrocardiograma.

    Contraindicaciones

    Está contraindicado en caso de daño renal severo con oliguria y azotemia, enfermedad de Addison no tratada, adinamia episódica hereditaria, deshidratación aguda, calambres abdominales, anuria, daño miocárdico severo e hiperpotasemia de cualquier etiología. Grandes dosis pueden causar hiperpotasemia y alcalosis, especialmente en presencia de enfermedad renal. La administración concomitante de medicamentos que contienen potasio o glicósidos cardíacos puede producir toxicidad.

    Precauciones

    Debe ser usado con precaución en pacientes con baja producción urinaria, en cuyo caso se recomienda la supervisión de un médico. Se debe instruir a los pacientes, de manera que reconstituyan adecuadamente el producto en agua, para minimizar la posibilidad de daño gastrointestinal asociado con la ingestión oral de preparaciones de potasio concentradas. Además, se recomienda la administración de cada dosis después de las comidas, con el fin de evitar el efecto laxante salino.

    Sobredosificación

    La administración de sales de potasio orales a personas con mecanismo excretor normal de potasio, raramente causa una hiperpotasemia seria. Sin embargo, si los mecanismos excretores están dañados, la administración de estas sales puede ocasionar hiperpotasemia la cual cuando es detectada debe ser tratada inmediatamente porque los niveles letales pueden alcanzarse en pocas horas.

    Las medidas a tomar ante una hiperpotasemia son las siguientes: Restricción de alimentos o medicamentos que contienen potasio. Administración intravenosa de 300 a 500 ml/h de solución de dextrosa (10% a 25%), que contenga 10 unidades de insulina/20 g de dextrosa. Uso de resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal. Cabe destacar que en el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes que han sido estabilizados con digitálicos, una disminución rápida de la concentración plasmática de potasio puede provocar toxicidad digitálica.

  • Kank-eze

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    Benzocaína-Cetilpiridinio, cloruro

    Composición

    Cada 100 ml de solución contiene benzocaína 5 g, cloruro de cetilpiridinio 0.1g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Anestésico y antiséptico de la mucosa bucal.

    Indicaciones

    Indicado en el alivio del dolor producido por irritaciones menores de la mucosa bucal, como aquellas causadas por el uso de prótesis mal ajustadas y aparatos de ortodoncia, ampollas de encías y aftas producidas por estomatitis.

    Posología

    Secar muy bien el área afectada y aplicar Kank-eze usando el aplicador sobre la lesión. Repetir la aplicación 4 veces al día si es necesario.

    Efectos colaterales

    En personas sensibles a cualquiera de los componentes puede producir alergia. De presentarse discontinuar la aplicación del producto y consultar al médico.

    Contraindicaciones

    No use este medicamento si usted es alérgico a alguno de los componentes.

    Precauciones

    Uso externo. No aplicar sobre el área de la encía después de la extracción de alguna pieza dentaria. Este producto alivia los síntomas molestos de las lesiones bucales. Si éstas persisten después de 7 días de uso, discontinuar su aplicación y consultar al especialista. No dejar al alcance de los niños. Evitar el contacto con la ropa.

  • Kank-eze plus

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    Benzocaína-Cetilpiridinio, cloruro

    Composición

    Cada 100 g de solución contiene benzocaína 20 g, cloruro de cetilpiridinio 0.1 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Anestésico y antiséptico de la mucosa bucal.

    Propiedades

    La benzocaína anestésico local produce un alivio inmediato del dolor por bloqueo de la conducción nerviosa.

    Indicaciones

    Indicado en el alivio del dolor producido por irritaciones menores de la mucosa labial (por ejemplo, aquellas causadas por el uso de prótesis mal ajustadas y aparatos de ortodoncia), ampollas de encías y aftas producidas por estomatitis.

    Posología

    Kank-eze plus está provisto de un aplicador que permite una fácil aplicación. Secar el área afectada y posteriormente aplicar directamente sobre el área afectada, ampollas de encías, fuegos orales, deje secar un momento y vuelva a aplicar si es necesario. Manténgalo cerrado cuando no está en uso.

    Contraindicaciones

    No use este medicamento si usted es alergico a algunos de los componentes.

    Precauciones

    No usar en los ojos. No aplicar sobre el área donde se ha hecho una extracción dental reciente. Si la irritación o inflamación persiste o hay desarrollo de fiebre por infección, discontinuar su uso y consultar al médico o dentista. No usar por más de 7 días. Mantener fuera del alcance de los niños

  • Lansoprazol

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    Lansoprazol

    Composición

    Cada cápsula con microgránulos gastrorresistentes contiene lansoprazol 30 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiulceroso y reductor de la secreción de ácido gástrico.

    Indicaciones

    Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal activa confirmada, úlcera gástrica activa benigna, esofagitis por reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones hipersecretorias.

    Posología

    La posología y la duración del tratamiento deberán ajustarse a las necesidades del paciente, según diagnóstico médico.

    Ulcera gástrica: 1 cápsula al día (30 mg) por la mañana durante 4 a 8 semanas.

    Ulcera duodenal: 1 cápsula diaria (30 mg) por la mañana durante 2 a 4 semanas.

    Esofagitis erosiva: 1 cápsula diaria (30 mg) por la mañana durante 4 semanas, pudiendo requerirse un segundo tratamiento por otras 4 semanas con la misma dosis. En todos los casos anteriores, la dosis debe administrarse 1 hora antes o después de la ingesta de alimentos.

    Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 60 mg 1 vez al día. En aquellas patologías que se requieran dosis > 90 mg/día, la dosis diaria deberá ser dividida en 2 tomas.

    Erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de úlcera duodenal: Se utilizan terapias combinadas con antibióticos (amoxicilina, claritromicina), ya sea en forma dual o triple. La dosis recomendada de lansoprazol en el adulto, en la terapia triple es de 30 mg 2 veces al día durante 14 días y en la dual de 30 mg 3 veces al día durante 14 días.

    Como tratamiento de mantención en úlcera gástrica, duodenal y esofagitis por reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es de 15 mg/día por la mañana, 1 hora antes o después del desayuno, durante el tiempo que el médico estime necesario.

    Efectos colaterales

    En general, se han descrito efectos adversos de carácter leve, transitorios, que no requieren de la suspensión del tratamiento; se ha detectado diarrea o constipación, náuseas, cefalea, rash cutáneo.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad conocida al fármaco. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <30 ml/min). No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia. No se han evaluado la eficacia y la seguridad del fármaco en niños, ni en menores de 18 años.

    Precauciones

    Antes de iniciar el tratamiento de una úlcera gástrica debe descartarse una eventual malignidad. Se recomienda administrar el fármaco alejado de la ingestión de los alimentos y antiácidos (al menos 1 hora). En pacientes con insuficiencia hepática la dosis máxima diaria debe ser de 30 mg/día. Al igual que otros medicamentos antisecretorios gástricos, es teóricamente posible que lansoprazol favorezca el desarrollo de bacterias intragástricas. No es necesario adaptar la posología en pacientes con insuficiencia renal y sujetos de edad avanzada. No se recomienda su empleo durante el embarazo y la lactancia.

    Sobredosificación

    El fármaco posee un amplio margen de seguridad, avalado por los estudios preclínicos (toxicidad aguda y crónica). La dosis máxima no tóxica para 1 año se estableció en un rango de 5-15 mg/kg/día. En caso de dosis excesivas el tratamiento a seguir es sintomático. No es recomendable la diálisis, ya que el fármaco es débilmente dializable.

  • Levrox

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    Inyectable

    Ondansetrón

    Composición

    Ondansetrón inyectable: Cada ampolla contiene 2 mg/ml. 4 mg de Ondansetrón en 2 ml de solución inyectable para administración I.V. 8 mg de ondansetrón en 4 ml de solución inyectable para administración I.V. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiemético.

    Indicaciones

    Profilaxis y/o tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos del postoperatorio (PONV).

    Posología

    Para inyección intravenosa o después de dilución para infusión intravenosa.

    Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia: Adultos: El potencial emetogénico del tratamiento del cáncer varía de acuerdo a las dosis y combinaciones de los regímenes usados de quimioterapia y radioterapia. La vía de administración y dosis de ondansetrón debería ser flexible en el rango de 8-32 mg al día y seleccionada como se detalla a continuación.

    Quimioterapia y radioterapia emetogénica: Para pacientes que reciben quimioterapia y/o radioterapia emetogénica ondansetrón puede ser administrado ya sea por vía intravenosa u oral. Para la mayoría de los pacientes que reciben quimioterapia y/o radioterapia emetogénica, 8 mg de ondansetrón deberían ser administradas como una inyección intravenosa lenta o como una infusión intravenosa de corto tiempo durante 15 minutos inmediatamente antes del tratamiento, seguido por 8 mg oralmente cada 12 horas. Para proteger contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral con ondansetrón debería ser continuado por hasta 5 días después de un curso de tratamiento. La dosis recomendada de ondansetrón administrado oralmente es 8 mg 2 veces al día.

    Quimioterapia altamente emetogénica: Para pacientes que reciben quimioterapia altamente emetogénica, tal como altas dosis de cisplatino, ondansetrón puede ser dado por administración intravenosa. Ondansetrón ha demostrado ser igualmente efectivo en los siguientes esquemas de dosis durante las primeras 24 horas de quimioterapia. Una dosis única de 8 mg por inyección intravenosa lenta inmediatamente antes de la quimioterapia. Una dosis de 8 mg por inyección intravenosa lenta o como una infusión intravenosa de corta duración durante 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia, seguido por 2 ulteriores dosis intravenosas de 8 mg 2 a 4 horas de separación, o por una infusión constante de 1 mg/hora por hasta 24 horas. Una dosis única de 32 mg diluida en 50-100 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0.9%) u otros fluidos de infusión compatibles e infundir durante no menos de 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia. La selección del régimen de dosis debería ser determinada por la severidad del desafío emetogénico. La eficacia de ondansetrón en quimioterapia altamente emetogénica puede ser aumentada por la adición de una dosis única intravenosa de fosfato sódico de dexametasona, 20 mg administrado previo a la quimioterapia. Para proteger contra la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral con ondansetrón debería ser continuado por hasta 5 días después del curso de tratamiento. La dosis recomendada para ondansetrón administrado oralmente es 8 mg 2 veces al día.

    Niños (2 años de edad y mayores) y adolescentes (<18 años): La experiencia en pacientes pediátricos es limitada. En niños mayores de 2 años ondansetrón puede ser administrado como una dosis única intravenosa de 5 mg/m 2 durante 15 min inmediatamente antes de la quimioterapia, seguido por 4 mg oralmente 12 horas más tarde. El tratamiento oral con una dosis de acuerdo al área corporal debería ser continuado por hasta 5 días después de un curso de tratamiento. Niños con un área corporal total entre 0.6 y 1.2 m 2 deberían recibir un esquema de dosis de 4 mg 2 veces al día, mientras niños con un área corporal alrededor sobre 1.2 m 2 deberían recibir 8 mg 2 veces al día. No hay experiencia en niños menores de 2 años de edad.

    Pacientes ancianos: Ninguna alteración de dosis, frecuencia de dosis o vía de administración es requerida.

    Náuseas y vómitos postoperatorio (PONV): Adultos: Para la prevención de PONV ondansetrón puede ser administrado oralmente o por inyección intravenosa. Ondansetrón puede ser administrado como una dosis única de 4 mg dados por inyección intravenosa lenta en la inducción de la anestesia. Para el tratamiento de PONV establecido, una dosis única de 4 mg dada por inyección intravenosa lenta es recomendada.

    Niños (2 años de edad y mayores) y adolescentes (<18 años): Para la prevención de PONV en pacientes pediátricos recibiendo cirugía realizada bajo anestesia general, ondansetrón puede ser administrado por inyección intravenosa lenta a una dosis de 0.1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg ya sea previo a, en o después de la inducción de anestesia. Para el tratamiento de PONV establecido en pacientes pediátricos, ondansetrón puede ser administrado por inyección intravenosa lenta en una dosis de 0.1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg. Hay data limitada sobre el uso de ondansetrón en la prevención y tratamiento de PONV en niños bajo 2 años de edad. Pacientes ancianos: Hay experiencia limitada en el uso de ondansetrón en la prevención y tratamiento de PONV en los ancianos.

    Poblaciones especiales: Pacientes con insuficiencia renal: ninguna alteración de la dosis diaria, o frecuencia de dosis o vía de administración es requerida. Pacientes con insuficiencia hepática: El clearance de ondansetrón es significativamente reducido y la vida media sérica significativamente prolongada en sujetos con insuficiencia hepática moderada a severa. En tales pacientes una dosis total diaria de 8 mg no debería ser excedida. Pacientes con metabolismo insuficiente de esparteína/debrisoquina: La vida media de eliminación de ondansetrón no es alterada en sujetos clasificados como metabolizadores pobres de esparteína y debrisoquina. Consecuentemente en tales pacientes la repetición de la dosis dará niveles de exposición al medicamento no diferentes de aquellos de la población general. Ninguna alteración de la dosis diaria o frecuencia de dosificación es requerida.

    Efectos colaterales

    Alteraciones del sistema inmune: Raro (>1/10.000, <1/1.000): reacciones de hipersensibilidad inmediata, algunas veces severas, incluyendo anafilaxis. Anafilaxis puede ser fatal. Reacciones de hipersensibilidad fueron también observadas en pacientes, las cuales fueron sensibles a otros antagonistas selectivos 5-HT 3.

    Alteraciones del sistema nervioso: Raro (>1/10.000, <1/1.000): Han habido reportes sugestivos de alteraciones de movimientos involuntarios tales como reacciones extrapiramidales, ejemplo crisis oculogírica/reacciones distónicas, sin evidencia definitiva de secuela clínica persistente y convulsiones han sido raramente observadas aunque ningún mecanismo farmacológico conocido para ondansetrón pueda explicar que causa estos efectos.

    Alteraciones cardíacas: Raro (>1/10.000, <1/1.000): Dolor de pecho, con o sin depresión del segmento ST, arritmias cardíacas, hipotensión y bradicardia.

    Alteraciones gastrointestinales: Común (>1/100, <1/10): Es sabido que ondansetrón incrementa el tiempo de tránsito por el intestino grueso y puede causar constipación en algunos pacientes.

    Alteraciones hepatobiliares: Incremento asintomático ocasional en test de la función del hígado fueron observados.

    Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo: Ocasionalmente, reacciones de hipersensibilidad alrededor del sitio de inyección (ej. rash, urticaria, picazón) pueden ocurrir, algunas veces extendiéndose a lo largo de la vena de administración del medicamento.

    Alteraciones generales y condiciones del sitio de administración: Común (>1/100, <1/10): Dolor de cabeza, sensación de rubor y calor, hipos. Raro (>1/10.000, <1/1.000): Perturbaciones visuales pasajeras (ej. visión borrosa) y mareos durante la administración intravenosa rápida de ondansetrón.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad o alergia a ondansetrón o a otro antagonista selectivo del receptor 5-HT3 (ej. granisetrón, dolasetrón) o a alguno de los excipientes.

    Precauciones

    Advertencias especiales y precauciones para el uso: Reacciones de hipersensibilidad han sido reportadas en pacientes quienes han exhibido hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos del receptor 5-HT 3 . Como se conoce que ondansetrón incrementa el tiempo de tránsito por el intestino grueso, pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda deberían ser monitoreados después de la administración. Desde que existe una pequeña experiencia a la fecha en el uso de ondansetrón en pacientes cardiacos, debería ser ejercida precaución si ondansetrón es coadministrado con anestésicos a pacientes con arritmias o alteraciones de conducción cardíaca o a pacientes que están siendo tratados con agentes antiarrítmicos o betabloqueadores. El medicamento no debería ser usado para niños menores de 2 años, dado que la experiencia es limitada para esos pacientes. En pacientes con prevención de las náuseas y los vómitos en cirugía adenotonsilar con ondansetrón puede enmascararse un sangramiento oculto. Por lo tanto, tales pacientes deberían ser monitoreados cuidadosamente después de ondansetrón. Ondansetrón Synthon 2 mg/ml solución para inyección contiene sodio. Las soluciones para inyección (ampollas con 2 ml y 4 ml ondansetrón) contienen menos de 1 mmol de sodio (23 mg) cada una, es decir, están esencialmente libres de sodio. El producto es para dosis única solamente, algún remanente no utilizado debe ser desechado. La solución inyectable debe estar libre de partículas (inclusive luego de diluida), solamente soluciones libres de partículas deben ser utilizadas. Ondansetrón solución inyectable deberá solamente ser administrada con las siguientes soluciones de infusión: cloruro de sodio 0.9% p/v; glucosa 5% p/v; manitol 10% p/v; infusión Ringer; cloruro de potasio 0.3%/cloruro de sodio 0.9% p/v; glucosa 5%/cloruro de potasio 0.3% p/v. El uso tanto de bolsas para infusión de PVC y botellas de vidrio tipo I son consideradas adecuadas para propósitos de disolución. De acuerdo al conocimiento actual, las bolsas de infusión de polietileno pueden también ser usadas para propósitos de disolución. La dilución de solución inyectable de ondansetrón en cloruro de sodio 0.9% p/v o en glucosa 5% ha demostrado ser estable en jeringas de polipropileno. Es considerado que la solución inyectable de ondansetrón diluida con otros fluidos compatibles sería estable en jeringas de polipropileno.

    Embarazo: Data en un número limitado de embarazos expuestos no indica efectos indeseables de ondansetrón en embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido. A la fecha, ninguna otra data epidemiológica relevante está disponible. Estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto a embarazo, desarrollo embrional/fetal, nacimiento o desarrollo postnatal. Precaución debería ser ejercida cuando se esté prescribiendo a una mujer embarazada.

    Lactancia: Ensayos han mostrado que ondansetrón pasa a la leche materna en lactancia de animales. Es, por lo tanto, recomendado que madres que reciben ondansetrón no alimenten a sus bebés.

    Efectos en la habilidad para conducir o usar maquinaria: Ondansetrón no tiene influencia en la habilidad para conducir o usar maquinaria.

    Interacciones medicamentosas

    Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciones: No hay evidencia de que ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros medicamentos comúnmente coadministrados con él. Estudios específicos han demostrado que ondansetrón no interactúa con alcohol, temazepam, furosemida, alfentanilo, propofol y tiopental. Ondansetrón es metabolizado por múltiples enzimas hepáticas del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Debido a la multiplicidad de enzimas metabólicas capaces de metabolización de ondansetrón, la inhibición enzimática o actividad reducida de una enzima (ej. CYP2D6 deficiencia genética) es normalmente compensada por otras enzimas y debería resultar en pequeño o no significativo cambio en el clearance total de ondansetrón o requerimiento de dosis.

    Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: En pacientes tratados con inductores potentes de CYP3A4 (ej. fenitoína, carbamazepina y rifampicina), el clearance oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones sanguíneas de ondansetrón fueron disminuidas.

    Tramadol: Data desde pequeños estudios indica que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol.

    Sobredosificación

    Hay poca experiencia acerca de sobredosis con ondansetrón. Sin embargo, se ha reportado un número limitado de pacientes con sobredosis. Manifestaciones que han sido reportadas incluyen disturbios visuales, constipación severa, hipotensión y un episodio vasovagal con bloqueo auriculoventricular transiente de segundo grado. En todas las instancias, los eventos resolvieron completamente. No hay antídoto específico para ondansetrón, por lo tanto, en todos los casos de sospecha de sobredosis, debería ser dada terapia sintomática y de soporte como sea apropiado.

    Presentaciones

    Solución inyectable (4 mg/2 ml; 8 mg/4 ml).

  • Linezet

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    Inyectable

    Linezolid

    Composición

    Cada 100 mL de solución inyectable contiene: Linezolid 0,2 g. Excipientes (c.s.) ácido cítrico anhidro, glucosa monohidrato, citrato de sodio dihidrato, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para inyectables.

    Acción terapéutica

    Antibiótico

    Indicaciones

    Linezet® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganimos designados: infecciones por Enterococcus faecium resistente a Vancomicina, incluyendo casos con bacteremia concomitante; neumonía nosocomial causada por Staphyloccocus aureus (cepas sensibles y resistentes a meticilina) o Stretococcus pneumoniae incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP (penicilina, cefalosporinas de segunda generación, macrólidos, tetraciclinas y sulfametoxazol/trimetropin); infecciones complicadas a la piel y de la estructura de la piel, incluyendo infecciones de pie diabético sin osteomelitis concomitante, causadas por Staphyloccocus aureus (cepas sensibles y resistentes a meticilina), Streptococcus pyogenes, neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP*) incluyendo casos con bacteremia concomitante o por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina).

    Posología

    Linezet® será administrado por un médico u otro profesional sanitario mediante goteo (por perfusión dentro de una vena). Duración y dosificación recomendada: para el tratamiento en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) y pacientes pediátricos (desde el nacimiento a los 11 años de edad) la duración del tratamiento depende del microorganismo, del lugar de la infección, de la gravedad y de la respuesta clínica del paciente.

    Efectos colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Linezet® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Informe inmediatamente a sus médico, enfermera o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos: reacciones a la piel, mielosupresión (incluyendo anemia, leucopenia, pancitopenia y trombocitopenia), problemas de visión, diarrea grave con sangre y/o mucosidad, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hiperventilación, convulsiones, agitación, confusión, delirio, rigidez, temblor y descoordinación mientras está también en tratamiento con antidepresivos ISRSs. Se han reportado algunos casos de adormecimiento, hormigueo o visión borrosa.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a Linezet® o a algunos de los excipientes. Informe a su médico y no utilice Linezet® si es alérgico (hipersensible) a linezolid o cualquiera de sus componentes. Si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la mono amino oxidasa (IMAOs). Si se encuentra amanatando, ya que este medicamento pasa a la leche y podría afectar al bebé. Linezet® puede no ser adecuado para Ud. si es hipertenso, presenta hiperactividad tiroidea, feocromocitomas, síndrome carcinoide, padece de depresión maniaca, trastorno esquizofrénico, confusión mental u otros problemas mentales, tiene anemia o sangra con facilidad. En estos casos indíquelo a su médico ya que necesitará controlar su salud general. Informe a su médico si tiene problemas hepáticos o renales, especialmente si está en diálisis, sufre de diarrea, problemas de visión, náuseas, vómitos, dolor abdominal o hiperventilación.

    Precauciones

    Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que Linezet® contiene 13,6 g de glucosa: 1 mL de Linezet® solución contiene 43,5 mg de glucosa. Informar a su médico o enfermera si es diabético. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento: cada 1 mL de Linezet® solución contiene 0,38 mg de sodio.

    Interacciones medicamentosas

    En ocasiones Linezet® puede interaccionar con ciertos medicamentos y producir efectos adversos tales como: cambios en la tensión arterial, temperatura corporal o frecuencia cardiaca. Informe a su médico si está tomando o ha estado tomando en la últimas dos semanas los siguientes medicamentos, ya que no debe usar Linezet® si todavía los está tomando o si los ha tomado recientemente: IMAOs, descongestionantes que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina, salbutamol, terbutalina, fenoterol, antidepresivos tricíclicos o ISRSs, sumatriptán o zolmitriptán, adrenalina (epinefrina), noradrenalina (norepinefrina), dopamina, dobutamina, buspirona, warfarina. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Evite comer cantidades excesivas de queso, extractos de levadura o de semillas de soja y de bebidas alcohólicas, especialmente cerveza y vino. La razón es que este medicamentos puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina que está presente de forma natural en algunos alimentos, causando un aumento de su tensión arterial. Si comienza con dolor de cabeza después de comer o beber, comuníqueselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.

    Sobredosificación

    No se conoce un antídoto específico. No se han notificado casos de sobredosis.

  • Lodux

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    Comprimidos

    Clozapina

    Composición

    Cada comprimido contiene clozapina 25 mg y 100 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antipsicóticos.

    Indicaciones

    1. Manejo de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento, es decir, que no responden a los antipsicóticos clásicos o que no los toleran.
    2. Pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo con conducta suicida recurrente.
    3. Pacientes con trastornos psicóticos que se manifiestan en la enfermedad de Parkinson, en los caso en que ha fallado el tratamiento convencional.
    • Pacientes esquizofrénicos resistentes a tratamiento, es decir, para los pacientes con esquizofrenia que no responden a los antipsicóticos clásicos o que no los toleran.
    La ausencia de respuesta se define como la falta de mejoría clínica a pesar del uso de dosis adecuadas de al menos dos antipsicóticos prescritos durante un tiempo adecuado.
    La intolerancia se define como la imposibilidad de conseguir un efecto clínico suficiente con los antipsicóticos clásicos a causa de reacciones adversas neurológicas graves e intratables (efectos secundarios extrapiramidales o disnesia tardía)
    • Pacientes con esquizofrenia o desordenes esquizoafectivos con conducta suicida recurrente, clozapina permite reducir el riesgo de conducta suicida recurrente en los pacientes con una historia clínica y estado clínico reciente que permita suponer que corren un riesgo crónico de que se vuelva a manifestar una conducta suicida.
    • Trastornos psicóticos que se manifiestan en la enfermedad de Parkinson, en los casos en que ha fallado el tratamiento convencional.
    El fracaso del tratamiento convencional se define como una falta de control de los síntomas psicóticos y un deterioro motor incipiente funcionalmente inaceptable tras haber tomado las medidas siguientes:
    Retirada de la medicación anticolinergica, por ejemplo antidepresivos triciclicos.
    Intento de reducir la dosis de la medicación antiparkisoniana con efecto dopaminergico.

    Posología

    Información sobre la dosificación
    La dosis debe ajustarse individualmente. Para cada paciente debe utilizarse la dosis mínima eficaz.
    Se precisa un ajuste cuidadoso de la dosis y una pauta de tratamiento en dosis divididas para minimizar el riesgo de hipotensión, convulsiones y sedación.
    El inicio del tratamiento con Lodux® se restringirá a aquellos pacientes con recuento leucocitario ≥ 3500/mm3 (3,5×109/l) y un recuento absoluto de neutrófilos ≥ 2000/mm3 (2,0×109/l) dentro de los límites normales estandarizados.
    Deberá ajustarse la dosis en pacientes que reciban simultáneamente fármacos que presentan interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas con Lodux®, tales como benzodiazepinas o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

    Efectos colaterales

    Alguna de las reacciones adversas: Como todos los medicamentos, Clozapina puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los presenten.
    Contacte a su médico inmediatamente si usted experimenta:
    • Síntomas semejantes a la gripe o infecciones. Esto puede indicar una reducción de células sanguíneas blancas en su organismo (agranulocitosis).

    Otros efectos adversos incluyen
    Muy común (ocurriendo en más de 1 en 10 personas):
    • adormecimiento, somnolencia, mareos,
    • rápidos latidos del corazón (taquicardia),
    • constipación,
    • producción incrementada de saliva.

    Común (ocurriendo en más de 1 en 100, pero menos de 1 en 10 personas):
    • cambios de niveles de ciertos leucocitos (neutropenia eosinofilia, leucocitosis, leucopenia),
    • aumento de peso,
    • visión borrosa,
    • dolor de cabeza,
    • tremor,
    • rigidez,
    • ataques epilépticos,
    • sensación de agitación e hiperactividad,
    • cambios en trazado de corazón en electrocardiograma,
    • presión arterial alta, sentirse mareado o desmayo, especialmente cuando se levanta desde una posición acostada o sentada (hipotensión postural).
    • Incontinencia urinaria, problemas de vaciamiento de la vejiga,
    • fatiga, fiebre, sudoración y temperatura corporal anormal,
    • sentirse enfermo, vómitos, pérdida de apetito, boca seca.
    • Nivel incrementado de enzimas hepáticas.

    Poco común (ocurriendo en más de 1 en 1.000, pero menos de 1 en 100 personas)
    • Fiebre, respiración agitada, sudoración, rigidez muscular y adormecimiento o somnolencia.
    Esto puede ser una condición amenazadora de la vida llamada Síndrome Neuroléptico maligno.

    Raro (ocurriendo en más de 1 en 10.000, pero menos de 1 en 1.000 personas):
    • alta concentración de azúcares en la sangre y/o aparición de empeoramiento de diabetes,
    • inquietud, agitación,
    • confusión, delirio.
    • Inflamación de la membrana del corazón y colección de fluido alrededor del corazón (pericarditis derrame pericárdico),
    • ritmo cardiaco anormal (arritmias),
    • inflamación del músculo cardiaco (miocarditis) dando aumento a la rapidez de latidos del corazón.
    • Síntomas semejantes a la gripe,
    • fatiga,
    • dolor de pecho,
    • incremento de leucocitos,
    • detención repentina de la circulación sanguínea (colapso circulatorio),
    • formación de coágulos sanguíneos (tromboembolismo),
    • asfixia con alimentos ingeridos,
    • dificultad al ingerir,
    • inflamación del hígado (hepatitis) causando coloración amarillenta de la piel, picazón y orina oscura, inflamación del páncreas conduciendo a dolor abdominal.

    Muy raro (ocurriendo en menos de 1 en 10.000 personas):
    • algunos cetonas en sangre u orina (cetoacidosis) o coma,
    • cambios en los lípidos en circulación (triglicéridos),
    • movimientos involuntarios ocurriendo también después de haber suspendido el medicamento (disquinesia),
    • cambios en niveles de plaquetas en la sangre (trombocitopenia),
    • anormalidades del corazón (cardiomiopatía),
    • detención súbita de la función cardiaca,
    • enlentecimiento o detención de la respiración,
    • agrandamiento de la glándula de producción de saliva,
    • pérdida de la actividad intestinal, causando constipación severa (íleo paralítico),
    • falla repentina de células hepáticas,
    • inflamación de los riñones,
    • erección prolongada o dolorosa (priapismo),
    • muerte súbita inexplicable.

    Si alguno de los efectos adversos señalados se manifiesta, o si usted nota algún efecto adverso no listado en este folleto, por favor comuníquelo a su médico o químico-farmacéutico.

    Contraindicaciones

    • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
    • Pacientes a los que no se les pueda realizar análisis sanguíneos periódicamente.
    • Antecedentes de granulocitopenia/agranulocitosis tóxica o idiosincrásica (con la excepción de granulocitopenia/agranulocitosis producida por quimioterapia previa).
    • Antecedentes de agranulocitosis inducida por Lodux®.
    • Función alterada de la médula ósea.
    • Epilepsia no controlada.
    • Psicosis alcohólica u otras psicosis tóxicas, intoxicación por fármacos, estados comatosos.
    • Colapso circulatorio y/o depresión del SNC de cualquier etiología.
    • Trastornos renales o cardíacos severos (p.ej. miocarditis).
    • Enfermedad hepática activa asociada a náuseas, anorexia o ictericia; enfermedad hepática progresiva, insuficiencia hepática.
    • Íleo paralítico.
    • El tratamiento con Lodux® no deberá iniciarse concomitantemente con sustancias de las que se conoce que tienen potencial importante para causar agranulocitosis; debe evitarse el uso concomitante con antipsicóticos depot.

    Advertencias

    A menos que el médico lo considere estrictamente necesario, se debe evitar el uso de este medicamento en pacientes ancianos afectados de demencia, por cuanto se ha descrito que aumenta la probabilidad de efectos adversos, incluyendo muerte.
    En algunos casos este medicamento puede provocar hiperglicemia (aumento de los niveles de azúcar en la sangre). Por tanto antes de consumir este medicamento, debe comunicar al médico si el paciente sufre de diabetes mellitus o existen antecedentes de riesgo para esa enfermedad (por ejemplo obesidad o historia familiar de diabetes mellitus). El médico podrá ordenar que se le practique un test de tolerancia a la glucosa al inicio y durante el tratamiento con este medicamento. Se debe consultar al médico en caso que se presenten síntomas que hagan sospechar de hiperglicemia, estos incluyen hambre inusual, sed intensa, orinar más que lo habitual y debilidad.

    Interacciones medicamentosas

    Otros medicamentos pueden ser afectados por Clozapina. Ellos por su parte, pueden afectar la acción de Clozapina.
    Clozapina puede interactuar con:
    • Substancias que pueden enlentecer la función cerebral normal (depresores del sistema nervioso central) como alcohol, narcóticos, tranquilizantes, y sedantes. Clozapina puede incrementar los efectos del alcohol y de los medicamentos mencionados. Usted puede experimentar somnolencia/disminución de la conciencia y dificultad de movimiento. Hay también un riesgo incrementado de falla cardiaca súbita o paro repentino de la respiración.
    • Medicinas que decrecen el número de células sanguíneas en su organismo (depresores de médula ósea) tales como algunos antibióticos (ej.: cloramfenicoI, cotrimoxazol), algunos analgésicos (ej. feniIbutazona), e inyecciones de medicamentos para tratar alteraciones mentales. Clozapina puede incrementar el efecto de estos medicamentos reduciendo el número de células sanguíneas en su organismo.
    • Un grupo de medicamentos conocidos como, anticolinérgicos los cuales incluyen relajantes musculares, medicamentos antiasmáticos y medicamentos antiparkinsonianos. Clozapina puede incrementar los efectos de estos medicamentos y por lo tanto también la ocurrencia de efectos adversos de estos medicamentos.
    • Medicamentos para tratar la presión sanguínea alta. Clozapina puede incrementar el efecto de estos medicamentos, llevando a una muy baja presión sanguínea.
    • Medicamentos usados para enfermedades cardiacas y vasculares, como warfarina y digoxina. Clozapina puede incrementar la cantidad de estos medicamentos en la sangre.
    • Fenitoína, un medicamento usado para tratar epilepsia. Este medicamento puede disminuir la cantidad de clozapina en la sangre.
    • Litio. Hay un riesgo incrementado de desarrollar una alteración neurológica seria llamada síndrome neuroléptico maligno.
    • Medicamentos usados para tratar condiciones alérgicas o fiebre del heno (antihistamínicos). Clozapina aumenta el efecto de estas drogas.

    Por favor dígale a su médico o químico-farmacéutico si usted está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos listados antes o algún otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin prescripción.

  • Lorcaline

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    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene:

    Lorcaserina clorhidrato (hemihidrato)                       10.00 mg

    Excipientes c.s.

    Lorcaserina es un fármaco serotoninérgico

    Indicaciones terapéuticas

    Lorcaline está indicado como terapia auxiliar a una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física para el manejo crónico del peso en adultos con un índice inicial de masa corporal (IMC) de:

    • 30 kg/m2 o mayor (obeso), o bien
    • 27 kg/m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de al menos una condición de comorbilidad relacionada con el peso (por ej., hipertensión, dislipidemia, diabetes de tipo 2).

    [Ver Dosificación y Administración]

    Restricciones de uso:

    • No se ha determinado la seguridad y eficacia de la administración concomitante de Lorcaserina con otros productos usados para bajar de peso, donde se incluyen medicamentos con receta (por ej., fentermina), medicamentos de venta libre y productos herbarios.
    • No se ha determinado el efecto de Lorcaserina sobre la morbilidad y mortalidad cardiovasculares.

    Contraindicaciones

    • Embarazo (Categoría X)

    Psología

    • Su médico le dirá la cantidad de Lorcaline® a tomar y cuándo tomarlo.

    o   Tome 1 comprimido 2 veces al día.

    o   No aumente la dosis de Lorcaline®.

    o   Lorcaline puede tomarse con o sin alimentos.

    • Su médico debiera indicarle que inicie un programa de dieta y ejercicio cuando comience a tomar Lorcaline. Permanezca en este programa mientras esté tomando Lorcaline®.
    • Su médico debiera decirle que deje de tomar Lorcaline si no pierde una cierta cantidad de peso en las primeras 12 semanas de tratamiento.
    • Si usted toma demasiado Lorcaline® o una sobredosis, llame inmediatamente a su médico o ir diríjase al servicio  de urgencia más cercano.

    Advertencias y Precauciones

    Síndrome Serotoninérgico o Reacciones tipo Síndrome Neuroléptico Maligno (NMS)

    Se ha informado la presencia de un síndrome serotoninérgico potencialmente fatal o de reacciones tipo Síndrome Neuroléptico Maligno (NMS) durante el uso de este tipo de medicamentos.

    Enfermedad valvular cardíaca

    Se ha informado enfermedad valvular cardíaca regurgitante, que afecta principalmente las válvulas mitral o aórtica, en pacientes que tomaron medicamentos serotoninérgico con actividad agonista sobre el receptor 5-HT2B.  No se ha estudiado el uso de Lorcaserina en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca valvular hemodinámicamente significativa.

    Deterioro cognitivo

    En estudios clínicos de al menos 1 año de duración se reportaron alteraciones en la atención y memoria, reacciones adversas asociadas al 1,9 % de los pacientes tratados con Lorcaserina y el 0,5 % de los pacientes tratados con placebo, y provocó la discontinuación del 0,3 % y 0,1 % de estos pacientes, respectivamente.  Otras reacciones adversas reportadas con Lorcaserina en estudios clínicos incluyeron confusión, somnolencia y fatiga.

    Trastornos psiquiátricos

    Se observaron eventos de euforia, alucinaciones y disociación con Lorcaserina en dosis supraterapéuticas en estudios de corto plazo

    Posible riesgo de hipoglicemia en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 o con terapia antidiabética

    Una baja de peso puede aumentar el riesgo de hipoglicemia en pacientes con diabetes de tipo 2 tratados con insulina o secretagogos de insulina (por ej., sulfonilureas); se observó hipoglicemia en estudios clínicos con Lorcaserina. No se ha estudiado el uso de Lorcaserina en combinación con insulina.

    Priapismo

    El priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas de duración) es un posible efecto del agonismo del receptor 5-HT2C.

    Disminución de la frecuencia cardíaca

    En estudios clínicos de al menos 1 año de duración, el cambio promedio en la frecuencia cardíaca (HR) fue de -1,2 latidos por minuto (lpm) en los pacientes sin diabetes tratados con Lorcaserina y -0,4 lpm en los tratados con placebo, y -2,0 latidos por minuto (lpm) en los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Lorcaserina y -0,4 lpm en aquellos tratados con placebo.

    Cambios hematológicos

    En estudios clínicos de al menos 1 año de duración, se reportaron reacciones adversas de disminución del recuento de leucocitos (incluyendo leucopenia, linfopenia, neutropenia y disminución del recuento de leucocitos) en el 0,4% de los pacientes tratados con Lorcaserina comparado con el 0,2% de los pacientes tratados con placebo.

    Alza de la prolactina

    La Lorcaserina eleva de manera moderada los niveles de prolactina.

    Hipertensión pulmonar

    Algunos productos para la baja de peso que tienen acción central, sobre el sistema serotoninérgico, han sido asociados con hipertensión pulmonar, una enfermedad muy poco frecuente pero mortal. Debido a la baja incidencia de esta enfermedad, la experiencia en estudios clínicos con Lorcaserina resulta inadecuada para determinar si Lorcaserina aumenta el riesgo de hipertensión pulmonar.

    Reacciones Adversas

    • Síndrome serotoninérgico o reacciones tipo NMS
    • Enfermedad valvular cardíaca
    • Deterioro cognitivo
    • Trastornos psiquiátricos
    • Hipoglicemia
    • Disminución de la frecuencia cardíaca
    • Cambios hematológicos
    • Alza de la prolactina

    Los estudios clínicos mostraron que las reacciones adversas que condujeron a la discontinuación con más frecuencia entre los pacientes tratados con Lorcaserina que en aquellos tratados con placebo fueron dolor de cabeza (1,3% vs. 0,8%), depresión (0,9% vs. 0,5%) y mareos (0,7% vs. 0,2%).

    Reacciones adversas más frecuentes , ver tabla 2.

    Tabla 2. Reacciones adversas informadas por el 2% o más de pacientes sin diabetes mellitus y que fueron reportadas con mayor frecuencia por pacientes que tomaban Lorcaserina comparado con aquellos que tomaban placebo

     

     

    Reacción adversa

    Número de pacientes(%)
    Lorcaserina10 mgBID N=3195 Placebo

    N=3185

    Trastornos gastrointestinales
    Náuseas 264 (8,3) 170 (5,3)
    Diarrea 207 (6,5) 179 (5,6)
    Estreñimiento 186 (5,8) 125 (3,9)
    Sequedad de la boca 169 (5,3) 74 (2,3)
    Vómitos 122 (3,8) 83 (2,6)
    Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
    Fatiga 229 (7,2) 114 (3,6)
    Infecciones e infestaciones
    Infección del tracto respiratorio superior 439 (13,7) 391 (12,3)
    Nasofaringitis 414 (13,0) 381 (12,0)
    Infección del tracto urinario 207 (6,5) 171 (5,4)
    Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
    Dolor de espalda 201 (6,3) 178 (5,6)
    Dolor musculoesquelético 65 (2,0) 43 (1,4)
    Trastornos del sistema nervioso
    Dolor de cabeza 537 (16,8) 321 (10,1)
    Mareos 270 (8,5) 122 (3,8)
    Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino
    Tos 136 (4,3) 109 (3,4)
    Dolor orofaríngeo 111 (3,5) 80 (2,5)
    Congestión sinusal 93 (2,9) 78 (2,4)
    Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
    Erupción (Exantema) 67 (2,1) 58 (1,8)

     

    Otras Reacciones Adversas

    Reacciones adversas asociadas a la serotonina

    Hipoglicemia en pacientes con diabetes de tipo 2

    Deterioro cognitivo

    Trastornos psiquiátricos

    Euforia.

    Depresión y Tendencias Suicidas.

    Anormalidades de laboratorio

    Trastornos oculares.

    Interacciones Medicamentosas

    Uso con otros agentes que afectan las vías de la serotonina

    Sobre la base del mecanismo de acción del Lorcaserina y el potencial teórico de presentar el síndrome serotoninérgico, usar con extremo cuidado en combinación con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos que incluyen, entre otros, a los triptanos, inhibidores de monoamina oxidasa (IMA, incluyendo el linezolid, un antibiótico que es un IMAO no selectivo, reversible), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN), dextrometorfano, antidepresivos tricíclicos (TCA), bupropión, litio, tramadol, triptófano y hierba de San Juan [ver Advertencias y Precauciones].

    Sustratos del citocromo P450 (2D6)

    Tenga cuidado al momento de administrar Lorcaserina junto con medicamentos que son sustratos de la CYP2D6, ya que Lorcaserina puede aumentar la exposición de estos medicamentos [ver Farmacología Clínica].

    Uso En Poblaciones Específicas

    Madres Nodrizas: Se desconoce si Lorcaserina se excreta en la leche humana.

    Uso Pediátrico: No se ha determinado la seguridad y eficacia de Lorcaserina en pacientes menores de 18 años

    Uso Geriátrico: debiera efectuarse sobre la base de la función renal

    Deterioro renal: No se requiere un ajuste de la dosis de Lorcaserina en pacientes con deterioro renal leve.  Use Lorcaserina con precaución en pacientes con deterioro renal moderado.  No se recomienda el uso de Lorcaserina en pacientes con deterioro renal severo o enfermedad renal en fase terminal

    Deterioro hepático: No es necesario un ajuste de la dosis en el caso de pacientes con deterioro hepático leve (un puntaje Child-Pugh de 5-6) a moderado (puntaje Child-Pugh de 7-9). No se evaluó el efecto de un deterioro hepático severo sobre la lorcaserina.

  • Losartán

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    Losartán

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene: losartán Potásico 50 mg. Excipientes c.s.

    Acción Terapéutica

    Antihipertensivo. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

    Indicaciones

    Hipertensión arterial esencial leve a moderada como monodroga o en combinación con diuréticos. Insuficiencia cardíaca. Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda. Protección renal en pacientes con diabetes tipo 2 y con proteinuria.

    Posología

    Su médico decidira la dosis que usted requiera de acuerdo a las recomendaciones siguientes:
    Hipertensión arterial:
    Se usan dosis diarias de 25 – 100 mg, administradas una vez al día o dividida en dos tomas, ya sea como monoterapia o en combinación con otros antihipertensivos (diureticos en particular). En general los pacientes responden bien a una dosis inicial y de mantenimiento de 50 mg día. En pacientes de edad avanzada (>75 años) o con deterioro de la función renal no es necesario hacer algun ajuste inicial de la dosis, incluyendo los que estan en dialisis. En pacientes con deterioro hepático o con bajos niveles de sodio o de volumen se debe considerar iniciar la terapia con una dosis mas baja de 25 mg/día. En pacientes refractarios o que no han respondido a la dosis habitual se puede llegar a los 100 mg diarios, pero dosis superiores no tienen mayor efecto.
    Insuficiencia cardíaca:
    Inicialmente, las dosis recomendadas son de 12.5 mg una vez al día, pudiendo aumentarse en forma progresiva (a intervalos de una semana) hasta los 50 mg una vez al dia de mantenimiento. En pacientes ancianos no se requiere de un ajuste de la dosis. Usualmente se utiliza combinado con diureticos y digitálicos.
    Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda:
    La dosis inicial usual es de 50 mg una vez al día. De acuerdo con la respuesta antihipertensiva, se debe agregar una dosis baja de hidroclorotiazida o incrementar la dosis de losartan a 100 mg diarios.
    Protección renal en pacientes con diabetes tipo 2 y con proteinuria:
    La dosis inicial es de 50 mg una vez al día, la cual puede aumentarse a 100 mg diarios según la respuesta de la presión arterial. Puede combinarse con otros medicamentos antihipertensivos tales como diureticos, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores alfa o beta y farmacos de acción central, así como insulina y otros agentes hipoglicemiantes de uso común (por ejemplo, sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
    En caso de olvido de una dosis, esta debe ser administrada lo antes posible; pero si ha transcurido mucho tiempo y falta poco para la dosis siguiente, debe omitirse la dosis olvidada.

    Efectos colaterales

    Por lo general presenta una óptima tolerancia, Las reacciones adversas con porcentaje levemente mayor al 1% han sido mareos hiperpotasemia. Otras con porcentaje <1% son exantema, hipotensión ortostática, cefalea, molestias gastrointestinales, calambres, valores elevados de TGP reversibles al suspender el tratamiento. A diferencia de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, la incidencia de tos seca es menor (3% vs. 10%) y equiparable al placebo.

    Contraindicaciones

    Niños. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad al losartán.

    Precauciones

    Se aconseja emplear con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática severas, estenosis de la arteria renal. Se debe tener especial precaución al iniciar la terapia en pacientes con insuficiencia cardíaca, sujetos deshidratados o con depleción hidrosalina (uso de diuréticos, dietas hiposódicas estrictas) pues el losartán puede producir excesiva hipotensión arterial. Se aconseja controlar periódicamente la potasemia en sujetos de edad avanzada o con trastornos de la función renal. En sujetos sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con drogas que producen hipotensión, este fármaco puede bloquear la acción de la angiotensina II, formada como consecuencia de la liberación compensadora de renina, y puede producirse hipotensión que debe corregirse con expansores de volumen.

    Interacciones medicamentosas

    El empleo concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede incrementar la potasemia. No se han registrado interacciones clínicamente significativas con el empleo simultáneo de antagonistas del calcio, betabloqueadores y diuréticos tiazídicos. La combinación con hidroclorotiazida puede potenciar la respuesta hipotensiva. La hemodiálisis no sirve para eliminar el losartán y su metabolito activo. Con sales de litio, los fármacos que aumentan la eliminación de sodio pueden reducir la excreción de litio, lo que conllevaría a un aumento de los niveles plasmáticos de litio.

    Presentaciones

    Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Envase clínico conteniendo 1000 comprimidos recubiertos.

  • Madelen

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    Comprimidos

    Anastrozol

    Composición

    Cada comprimido contiene: 1mg de Anastrozol. Excipientes c.s.

    Acción Terapéutica

    Antineoplásico

    Indicaciones

    Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. No se ha demostrado la eficacia de anastrozol en pacientes con receptores de estrógeno negativos, a menos que hayan presentado previamente una respuesta clínica positiva a tamoxifeno. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama invasivo incipiente en mujeres posmenopáusicas con receptores de estrógenos positivos que no pueden recibir un tratamiento con tamoxifeno debido a un elevado riesgo de tromboembolia o anormalidades endometriales. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos que han recibido un tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante 2 a 3 años.

    Posología

    1 comprimido de 1mg una vez al día por vía oral.

    Efectos colaterales

    Incidencia más frecuente: Dolor de pecho, dificultad para respirar, hinchazón de los pies o parte inferior de las piernas.

    Incidencia menos frecuente: Cansancio o debilidad inusual, aumento de la presión sanguínea, mareo severo, dolor de cabeza continuo, fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor en el costado o en la parte inferior de la espalda, dolor o dificultad al orinar, dolor de garganta, dificultad para respirar repentina, dolor o sensibilidad, coloración azulosa o hinchazón de las piernas o pies, sangrado vaginal inesperado y profuso.

    Contraindicaciones

    Mujeres premenopáusicas. Embarazo y lactancia. En pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina inferior a 20 ml/minuto). En pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa. En pacientes con hipersensibilidad conocida al anastrozol o a cualquiera de los excipientes indicados en la caja. Los tratamientos que contienen estrógenos no deben administrarse en forma concomitante con anastrozol, pues podrían anular el efecto farmacológico de éste último. Tratamiento concomitante con tamoxifeno.

    Advertencias

    Anastrozol no está recomendado para uso en niños, ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes. El anastrozol puede causar daño fetal cuando es administrado a mujeres embarazadas. No se han realizado estudios controlados adecuadamente en mujeres embarazadas que tomaran anastrozol. Si este medicamento es usado durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras recibe la terapia, debe conocer todos los riesgos potenciales para el feto y el riesgo potencial de perder el embarazo.

  • Mag-Tab S.R.

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    Magnesio, lactato dihidrato

    Composición

    Cada comprimido contiene lactato de magnesio dihidratado (equivalente a 85 mg de Magnesio) 835 mg. Excipientes c.s.

    Indicaciones

    Mag-Tab S.R. es un suplemento indicado para pacientes con deficiencia de magnesio, que puede ser consecuencia de una nutrición inadecuada causada por una enfermedad crónica, alcoholismo, alimentación parenteral, problemas gastrointestinales como vómitos y diarrea, problemas del metabolismo endocrino como cetoacidosis diabética, hiperaldosteronismo, hipertiroidismo, embarazo y lactancia. Uso de medicamentos depletores de magnesio como diuréticos, digitálicos, alcohol, aminoglicósidos y problemas renales como síndrome nefrótico, diuresis posobstructiva, disfunción tubular y enfermedad intersticial.

    Posología

    Como suplemento dietario, tomar 1 ó 2 comprimidos 2 veces al día. El rango promedio para adultos es de 4 comprimidos de Mag-Tab S.R. Cuando se están usando drogas depletoras de magnesio como los diuréticos, se pueden requerir dosis más altas de suplementación de acuerdo a lo recomendado por el médico.

    Efectos colaterales

    Deposiciones blandas o diarrea. Rara vez produce náuseas, vómitos, acidez estomacal o dolor abdominal.

    Contraindicaciones

    Hipermagnesemia, insuficiencia renal.

    Precauciones

    Los pacientes con enfermedad renal no deben tomar suplementos de magnesio sin vigilancia médica. La administración durante el primer trimestre del embarazo debe ser hasta un máximo de 150 mg diarios ( 2 comprimidos ). El uso prolongado debe ser supervisado por un médico.

    Interacciones medicamentosas

    La administración de sales de calcio o productos a base de fosfatos inhibe la absorción de magnesio.

  • Mentium

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    Memantina

    Composición

    Cada comprimido recubierto blanco contiene memantina clorhidrato 10 mg. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto rosado contiene: memantina clorhidrato 20 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antagonista o bloqueador de los receptores NMDA – Tratamiento de demencia moderada a grave, tipo Alzheimer.

    Indicaciones

    Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de tipo moderada a grave.

    Posología

    El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnostico siguiendo las directrices actuales.

    Administración para adultos (comprimidos): escalado de dosis. La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para una reducción de los efectos adversos, esta dosis de manutención se debe alcanzar mediante escalado de dosis durante las 3 primeras semanas de tratamiento. Se incrementa 5 mg por semana. 5 mg por vía oral una vez al día, incrementando la dosis 5 mg cada semana para establecer una dosis de 20 mg/día divido en dos veces al día. El tratamiento debe comenzarse con 5 mg diarios, durante la primera semana. En la segunda semana se recomienda 10 mg al día y en la tercera semana se recomiendan 15 mg al día. A partir de la cuarta semana se puede continuar con el tratamiento a la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg día. Sobre la 5° semana: 10 mg vía oral, dos veces al día.

    Pacientes geriátricos: La dosis recomendada en pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día.

    Insuficiencia Renal: en pacientes con función normal a débilmente afectada (niveles de creatinina sérica de hasta 130 umol/l), no es necesario disminuir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearence de creatinina 40-60 mL/min/1.73m2), la dosis diaria se debe reducir 10 mg día. No se disponen de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.

    Insuficiencia Hepática: no se dispone de datos del uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a memantina y/o excipientes.

    Advertencias y Precauciones

    Evitar la coadministración de antagonistas del NMDA (amantadina, ketamina, dextrometorfano), estos compuestos actúan sobre el mismo receptor que memantina y por ello pueden aumentar en frecuencia y fuerza las reacciones adversas. Con pacientes que sufren de epilepsia, tienen antecedentes de crisis convulsivas o pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia.Con pacientes que presenten algún factor que altere el pH urinario (cambios drásticos en la dieta, estados de acidosis tubular renal o infecciones graves del tracto urinario). El paciente debe ser monitorizado de manera constante y rigurosa.

    Embarazo y lactancia: no se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo. Estudios con animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino con niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos. No se conoce el riesgo potencial para humanos. Memantina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea considerado claramente necesario. Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilia del principio activo, es probable que así sea. Las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna.

    Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave afecta normalmente la capacidad de conducción y compromete la capacidad para utilizar máquinas. Además, memantina presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de conducción y de utilizar maquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.

    Interacciones

    Inhibidores de Anhidrasa carbónica: Pueden disminuir la excreción de memantina. Excepciones: Brinsolamida, dorzolamida. Monitorear terapia Bicarbonato de sodio: Puede disminuir la excreción de memantina. Monitorear terapia. Trimetoprim: Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de memantina. De manera especial, aumenta el riesgo de mioclonus y/o delirio. Aumenta las concentraciones séricas de memantina. Monitorear terapia.

    Reacciones adversas

    Pueden presentarse los siguientes efectos adversos: 1-10%: Mareos (7%), confusión (6%), dolor de cabeza (6%), constipación (5%), tos (4%), hipertensión (4%), síncope (3%), vómitos (3%), dolor de espalda (3%), somnolencia (3%), dolor (3%), disnea (2%), fatiga (2%). Incidencia menor al 1%: Síndrome Stevens Johnson, trombosis venosa profunda, falla hepática (o hepatitis), infarto cerebral, hemorragia intracraneal, ataque isquémico transiente, convulsión Gran mal, convulsiones, falla renal aguda, síndrome neuroléptico maligno.

    Sobredosis

    En el caso de sobredosis (intento de suicidio) para lo cual la mayor dosis de memantina reportada, el paciente sobrevive a una ingesta oral de hasta 400 mg de memantina con efectos sobre el sistema nervioso central (esto es, agitación, somnolencia, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, estupor e inconsciencia) que se resolvieron sin secuelas permanentes. El tratamiento de sobredosis debe ser sintomático.

  • Muvend

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    Comprimidos

    Pramipexol

    Composición

    Cada comprimido contiene Pramipexol diclorhidrato monohidrato 0.25 mg y 1.0 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiparkinsoniano.

    Indicaciones

    Tratamiento de los síntomas y signos de la enfermedad de Parkinson idiopática, como monoterapia en la fase inicial y asociada a levodopa en etapas avanzadas de la enfermedad. Tratamiento sintomático del síndrome de piernes inquietas idiopático, moderado a severo.

    Precauciones

    Se ha notificado insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con pramipexol durante los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización. En un estudio  armacoepidemiológico, se asoció el uso de pramipexol a un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca en comparación con el no uso de pramipexol (OR 1,86; IC 95 %, 1,21-2,85), mientras un segundo estudio determinó un incremento similar (OR 1.61; IC 95%, 1,09-2,38) pero con un mayor aumento con el uso por menos de tres meses y en mayores de 80 años. Estos estudios, permiten identificar insuficiencia cardiaca como un efecto adverso poco frecuente de pramipexol.

    - Los pacientes deben comunicar al médico cualquier síntoma que pudiera indicar la aparición de insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, ya sea mientras hace ejercicio o en reposo; hinchazón de pies, tobillos, piernas o abdomen; fatiga y debilidad; palpitaciones (latidos rápidos e irregulares del corazón); dolor de pecho; o tos persistente o sibilancia con flema blanca o rosada, con sangre.

    Posología

    Enfermedad de Parkinson: Inicio: 0.375 mg/día dado en 3 dosis, incrementando gradualmente cada 5-7 días, rango: 1.5-4.5 mg/día. El esquema de dosificación propuesto es: 1ª semana 0.375 mg de pramipexol clorhidrato monohidrato dividido en 3 dosis. 2ª semana 0.75 mg de pramipexol diclorhidrato monohidrato dividido en 3 dosis. 3ª semana 1.50 mg de pramipexol diclorhidrato monohidrato en 3 dosis.

    Tratamiento del síndrome de piernas inquietas: La dosis recomendada de iniciol es de 0.125 de pramipexol diclorhidrato monohidrato tomada una vez al día 2-3 horas antes de acostarse.Esto será incrementado cada 4 – 7 días según lo indicado por su médico hasta que sus síntomas sean controlados (dosis de mantención).
    Para mayor información sobre la posología , consultar folleto al paciente.

    Efectos colaterales

    Eventos reportados con el uso de pramipexol: Conducta anormal, sueños anormales, estado de confusión, constipación, vértigos, falsa ilusión, disquinesias, fatiga, alucinaciones, dolor de cabeza, hiperquinesias, hipotensión, incremento del apetito, insomnio, alteraciones de la libido, náusea, edema periférico, paranoia, hipersexualidad, somnolencia, inicio de sueño repentino e incremento de peso.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a pramipexol o a alguno de los componentes de la formulación.

    Precauciones

    Cuando se prescribe pramipexol en un paciente con enfermedad de Parkinson con insuficiencia renal una dosis reducida es sugerida. Alucinaciones son conocidas como un efecto colateral del tratamiento con agonistas de dopamina y levodopa. Pacientes deberan ser informados de que alucinaciones (generalmente visuales) pueden ocurrir. En enfermedad de Parkinson avanzada, en combinación con tratamiento con levodopa, pueden ocurrir disquinesias durante la titulación inicial de pramipexol. Si ella ocurre, la dosis de levodopa deberá ser disminuida. Pramipexol ha sido asociado con somnolencia y episodios de inicio de sueño repentino, particularmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Inicio de sueño repentino durante actividades diarias, en algunos casos sin conciencia o signos de advertencia, ha sido reportado no comúnmente. Los pacientes deben ser informados de esto y advertidos de tener cuidado cuando conduzcan u operen maquinaria durante el tratamiento con pramipexol. Pacientes quienes han experimentado somnolencia y/o un episodio de inicio de sueño repentino deben abstenerse de conducir u operar máquinas. Además una reducción de dosis o terminación de la terapia puede ser considerada. Debido a posibles efectos aditivos, pramipexol deberá ser aconsejada cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol en combinación con pramipexol. Pacientes y cuidadores deberán ser advertidos del hecho de que cambios conductuales pueden ocurrir (ejemplo, jugador de apuestas patológico, incremento de la líbido, bulimia). Disminución o interrupción de la dosis deberá ser considerada. Pacientes con alteraciones psicóticas solamente deberan ser tratados con agonistas de dopamina si los beneficios potenciales superan los riesgos. La coadministración de medicamentos antipsicóticos con pramipexol debería ser evitada. Monitoreo oftalmológico es recomendado a intervalos regulares por si ocurren anormalidades de la visión. En caso de enfermedad cardiovascular severa, se debe tomar precaución. Es recomendado monitorear la presión sanguínea, especialmente al comienzo del tratamiento debido al riesgo general de hipotensión postural asociada con terapia dopaminpérgica. Síntomas sugestivos de síndrome neuroléptico maligno han sido reportados con el retiro abrupto de la terapia dopaminérgica.

    Se ha notificado insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con  pramipexol durante los ensayos clínicos y en la experiencia
    postcomercialización. En un estudio farmacoepidemiológico, se asoció el uso de pramipexol a un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca en comparación con el no uso de pramipexol (OR 1,86; IC 95 %, 1,21-2,85), mientras un segundo estudio determinó un incremento similar (OR 1.61; IC 95%, 1,09-2,38) pero con un mayor aumento con el uso por menos de
    tres meses y en mayores de 80 años. Estos estudios, permiten identificar insuficiencia cardiaca como un efecto adverso poco frecuente de pramipexol.

    Los pacientes deben comunicar al médico cualquier síntoma que pudiera indicar la aparición de insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, ya sea mientras hace ejercicio o en reposo; hinchazón de pies, tobillos, piernas o abdomen; fatiga y debilidad; palpitaciones (latidos rápidos e irregulares del corazón); dolor de pecho; o tos persistente o sibilancia con flema blanca o rosada, con sangre.

    Interacciones medicamentosas

    Pramipexol se une a proteínas plasmáticas en un grado muy bajo 20%, y una pequeña biotransformación es vista en el hombre. Por lo tanto, interacciones con otros medicamentos afectando la union a proteínas plasmáticas o eliminación por biotransformación son improbables. Como los anticolinergicos son principalmente eliminados por biotransformación, el potencial para una interacción es limitado, aunque una interaccion con anticolinérgicos no ha sido investigada. No hay interacción farmacocinética con selegilina y levodopa. Cimetidina redujo el clearance renal de pramipexol por aproximadamente 34%, presumiblemente por inhibición del sistema de transporte secretor catiónico de los túbulos renales. Por lo tanto, medicamentos que son inhibidores de esta vía de eliminación renal activa o son eliminados por esta vía, tales como cimetidina y amantadina, pueden interactuar con pramipexol resultando en clearence reducido de cualquiera de las 2 o de ambas substancias activas. Reducción en la dosis de pramipexol deberá ser considerada cuando estas substancias activas son administradas concomitantemente con pramipexol. Cuando pramipexol es dado en combinación con levodopa, es recomendado que la dosis de levodopa sea reducida y la dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos sea mantenida constante mientras se incrementa la dosis de pramipexol. Debido a posibles efectos aditivos, precaución es aconsejable cuando los pacientes están tomando otros medicamentos sedantes o alcohol en combinación con pramipexol. La coadministración de medicamentos antipsicóticos con pramipexol deberá ser evitada.

  • Neogrip

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    Clorfenamina maleato-paracetamol-pseudoefedrina clorhidrato

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene paracetamol 500 mg, clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg, maleato de clorfenamina de 4 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antigripal.

    Indicaciones

    Tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfrío común así como también para el alivio sintomático del resfrío común , alérgico y en estados gripales.

    Posología

    Según indicación médica.

    Adultos y niños mayores de 12 años: Cada 8 horas.

    Efectos colaterales

    Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y requieren atención médica inmediata: diarrea, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, calambres o dolor estomacal, rash, picazón o escalofríos, dolor de garganta y fiebre que no se habían presentado antes, mareos, ojos y piel color amarillo, convulsiones, sequedad de boca, nariz o garganta, enrojecimiento de la cara, alucinaciones, dificultad para respirar, cambios en el ritmo de los latidos del corazón.

    Se debe consultar al médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: constipación, dificultad o dolor para orinar, mareos leves, sequedad de boca, nariz o garganta, aumento de la sensibilidad de la piel al sol, nauseas o vómitos, dolor estomacal, nerviosismo, palidez, irritabilidad.

    Contraindicaciones

    Alergia a clorfenamina, paracetamol y/o pseudoefedrina o a alguno de los excipientes de la formulación. No administrar en pacientes que presenten una función hepática o renal alterada, tratamientos de síntomas respiratorios de las vías aéreas bajas, incluyendo asma.

    Precauciones

    Se debe evitar la conducción de vehículos motorizados o de maquinaria pesada y la ingestión de bebidas alcohólicas durante la terapia de este producto. Por su contenido de clorfenamina este medicamento se debe usar con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), hipertiroidismo, coronariopatía, enfermedad cardíaca isquémica, hipertensión, diabetes mellitus, hipertrofia prostática, insuficiencia renal o hepática, antecedentes de asma bronquial. Este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar al lactante. El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra . No administrar por más de 5 días en caso de dolor , por más de 3 días en caso de fiebre o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, a menos que el médico lo señale. Si después de usarlo por el período de tiempo que el médico le señale los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al médico. El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol, puede provocar severo daño hepático.

    Interacciones medicamentosas

    Debido a su contenido de clorfenamina, no debe administrarse simultáneamente con otras drogas depresoras del SNC (tranquilizantes, barbitúricos o alcohol) pues potencian los efectos sedantes, tampoco debe administrarse en conjunto con IMAO, pues potencian los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos, no utilizar concomitantemente con otros agentes simpaticomiméticos, debido a posibles efectos de potenciación y aumento de la toxicidad.

    Sobredosificación

    Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos  adversos descritos, tales como: calambres o dolor  estomacal, diarrea, convulsiones, etc.

    Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, levando el envase de medicamento que se ha tomado.

  • Neogrip DN

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    Día: paracetamol, fenilefrina clorhidrato. Noche: clorfenamina maleato, paracetamol, fenilefrina clorhidrato

    Composición

    Cada comprimido recubierto amarillo (día) contiene paracetamol 500 mg, fenilefrina clorhidrato 10 mg. Excipientes c.s.

    Cada comprimido recubierto blanco (noche) contiene paracetamol 500 mg, fenilefrina clorhidrato 10 mg, clorfenamina maleato 4 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antigripal.

    Indicaciones

    Alivio de los síntomas de la gripe, resfrío y catarro común.

    Posología

    La dosis debe ser la prescrita por el médico. Sin embargo, la dosis usual recomendada en niños mayores de 12 años y adultos, 1 comprimido tres veces al día.

    Efectos colaterales

    En general es bien tolerado. En casos aislados se puede presentar alguno de los siguientes síntomas: enrojecimiento de la cara o del cuerpo o picazón, convulsiones, somnolencia severa, sequedad bucal severa, nariz o garganta, alucinaciones, decaimiento severo, problemas respiratorios, aumento o disminución de los latidos del corazón, dolor de garganta inexplicable y fiebre, cansancio o debilidad desacostumbrada, ojos o piel amarillento.

    Otros efectos con menos frecuencia son náuseas, vómitos, cefaleas, malestar estomacal e hipertensión.

    Contraindicaciones

    No usar en pacientes con antecedentes previos de hipersensibilidad o alergia a los principios activos.

    Contraindicado en pacientes con feocromocitoma, daño renal o hepático, pacientes con hipertensión o con enfermedad cardiaca grave, diabetes o glaucoma de ángulo estrecho, dificultad para orinar (hipertrofia prostática benigna), hipertiroidismo.

    Su administración concomitante con IMAO, otros descongestionantes o estimulantes como efedrina o anfetaminas, también está contraindicada.

    Precauciones

    No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, a menos que el médico lo señale. Si después de usarlo por el periodo de tiempo que el médico lo señale los síntomas persisten o empeoran se debe consultar nuevamente al médico.

    El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol, puede provocar severo daño hepático. No administrar más de 4 gramos de paracetamol diario. Debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca o coronaria, diabetes, hipertensión arterial grave, en pacientes con antecedentes de asma, glaucoma y/o hipertrofia prostática. No administrar este medicamento a menores de 12 años sin consultar a un médico. No usar por períodos prolongados e ininterrumpidos. Evitar su uso concomitante con bebidas alcohólicas. Al usar este medicamento se puede afectar su habilidad para conducir o manejar vehículos o maquinaria debido a que disminuye su estado de alerta, lo que puede ser peligroso. Los niños muy pequeños y los ancianos generalmente son más sensibles a los efectos de los medicamentos. Consultar si puede ser administrado ya que en niños puede generar pesadillas, excitación, nerviosismo o irritabilidad. Puede aumentar la presión sanguínea en niños y ancianos. No administrar durante el embarazo y lactancia. No administrar en pacientes con enfermedad vascular oclusiva.

    Interacciones medicamentosas

    Existen interacciones con medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), que pueden producir una significativa sedación y somnolencia. Estimulantes con IMAO, medicamentos de uso cardiovascular.

    Interacciones con medicamentos que contienen paracetamol, descongestionantes o antihistamínicos, se puede sobrepasar las dosis terapéuticas y provocar daño hepático, problemas cardíacos y otros problemas señalados por sobredosis. Este medicamento no debe administrarse con alcohol u otros depresores del SNC.

    Sobredosificación

    Ante la posibilidad de una sobredosis concurrir al centro de urgencia más cercana, debiendo tomar las medidas estándares de soporte adecuadas.

    La ingestión de altas dosis puede provocar un cuadro de excitación, así como irritación gástrica. Se debe aplicar una terapia sintomática para anular los efectos excitantes, gastrolesivos y de daño hepático. Las dosis tóxicas, especialmente de paracetamol se deben tratar con nacetilcisteína por vía IV.

  • Nimesyl

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    Cápsulas

    Nimesulida

    Composición

    Cada cápsula contiene nimesulida 100 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiinflamatorio no esteridal, analgésico y antipirético.

    Indicaciones

    Tratamiento de estados inflamatorios dolorosos, en particular patologías osteoarticulares.

    Posología

    Adultos: La dosis usual es 100 mg 2 veces al día, que puede ser aumentada a 200 mg 2 veces al día de acuerdo a la severidad de los síntomas y a la respuesta del paciente. En dismenorrea la dosis habitual es de 100-200 mg 2 veces al día, iniciando la terapia 3 a 5 días antes de la menstruación. En pacientes con insuficiencia renal, en los que el clearance de creatinina oscila entre 30 y 80 ml/min, no es necesario reducir la posología del producto. En caso de daño renal severo, la droga está contraindicada. En pacientes de edad avanzada (>65 años) se recomienda la dosis usual (100 mg 2 veces al día). La ingesta de alimentos no altera la absorción y biodisponibilidad de la droga. Sin embargo, para lograr una mejor adhesividad o cumplimiento del tratamiento, generalmente, se recomienda administrar el producto después de las comidas. La duración de la terapia depende de las indicaciones. En caso de tratamiento sintomático de la osteoartritis, se sugieren ciclos de terapia recurrentes para tratar los ataques (dolor agudo).

    Efectos colaterales

    A las dosis terapéuticas recomendadas, en general es bien tolerado. Ocasionalmente y en particular, en personas sensibles, el producto puede producir efectos gastrointestinales como dolores abdominales, náuseas, vómitos, gastritis. Debe considerarse la posibilidad de úlcera péptica y/o sangrado gastrointestinal. Excepcionalmente, se puede presentar alergia con prurito y/o erupciones cutáneas. Se han reportado alteraciones hepáticas a veces severas relacionadas con el uso de nimesulida.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad conocida al fármaco. El producto no debe ser administrado en pacientes con hemorragias gastrointestinales o úlcera péptica activa. Insuficiencia hepática o renal moderada a severa. Embarazo y lactancia.

    Advertencias

    Mantener fuera del alcance de los niños. Administrar sólo en caso de necesidad extrema en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroidales, dado que puede producirse reacción alérgica cruzada.

    Precauciones

    El producto debe ser administrado con precaución en pacientes con anamnesis de desórdenes hemorrágicos, desórdenes del tracto gastrointestinal, pacientes que reciben terapia anticoagulante o fármacos inhibidores de la agregación plaquetaria, también en pacientes con compromiso de la función renal o hepática, pacientes con falla cardíaca congestiva o hipertensos. Debe monitorearse la función hepática cuando se ha decidido su uso por tiempo prolongado.

    Interacciones medicamentosas

    No se han comprobado interacciones medicamentosas, especialmente en los estudios clínicos realizados con pacientes que recibían concomitantemente terapia antidiabética, anticoagulantes o diuréticos. Sin embargo, debido a que nimesulida se une extensamente a proteínas plasmáticas, ésta puede ser desplazada de los sitios de unión por drogas concurrentemente administradas que se sabe afectan adversamente la hemodinamia renal.

    Sobredosificación

    No se han descrito casos por sobredosis con nimesulida oral. No se dispone de un antídoto específico para el producto. En caso de sobredosis el tratamiento es sintomático y si es necesario se deben aplicar las medidas generales habituales para tratar intoxicaciones (inducción del vómito o efectuar lavado gástrico en un centro asistencial; administrar carbón activado o usar laxantes, según sea el caso). Se debe monitorear las funciones vitales y los parámetros hepáticos. Se debe monitorear las funciones vitales y los parámetros hepáticos.

     

  • Nimesyl Gel

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    Nimesulida

    Composición

    Cada 100 g de gel contiene: nimesulida 3 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Analgésico, antiinflamatorio no esteroidal tópico.

    Indicaciones

    Tratamiento sintomático local del dolor y la inflamación. Se utiliza en una variedad de condiciones caracterizadas por dolor e inflamación, tales como distensiones, esguinces, tendinitis, lumbago y bursitis. No se recomienda en niños.

    Posología

    Aplicar de 2 a 5 cm de gel sobre la zona afectada (según la superficie inflamada y/o dolorosa), friccionando ligeramente hasta su total absorción. Repetir 3 ó 4 veces al día. La duración del tratamiento dependerá de la indicación y la respuesta obtenida. Se recomienda revisar el tratamiento al cabo de 2 semanas. Después de la aplicación del gel, se recomienda lavar bien las manos, a menos que éstas sean la zona a tratar. El gel puede administrarse también como tratamiento concomitante de nimesulida oral o rectal.

    Efectos colaterales

    A la posología recomendada, en general el producto es bien tolerado. Ocasionalmente y en particular en personas sensibles, el producto puede producir ardor, prurito y excepcionalmente erupciones cutáneas, que desaparecen al suspender la aplicación. Si el producto se usa sobre superficies extensas de la piel y por períodos prolongados, no puede excluirse completamente la aparición de efectos adversos sistémicos.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad conocida al fármaco. Pacientes en los cuales la aspirina u otra droga que inhibe la síntesis de prostaglandinas han provocado reacciones alérgicas, como urticaria o broncospasmo.

    Advertencias

    Mantener fuera del alcance de los niños. Administrar sólo en caso de necesidad en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico o a otros AINE, dado que puede producirse reacción alérgica cruzada.

    Precauciones

    Aplicar el gel en la piel intacta y sana, no así sobre heridas o lesiones abiertas. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. No ingerir. Se recomienda no aplicar el gel sobre zonas extensas de la piel y por períodos prolongados, ya que la cantidad de droga absorbida es mayor y por tanto, aumenta la probabilidad de que se produzcan efectos adversos sistémicos. Se desaconseja su uso durante el embarazo y la lactancia.

    Interacciones medicamentosas

    No se han comprobado interacciones medicamentosas relacionadas con la aplicación del gel.

    Sobredosificación

    No se han descrito casos por sobredosis con nimesulida gel. No se dispone de un antídoto específico. La escasa absorción del gel hace muy improbable una sobredosificación.En caso de sobredosis por ingesta accidental, el tratamiento es sintomático y si es necesario se deben aplicar las medidas generales habituales para tratar intoxicaciones (inducción del vómito o efectuar lavado gástrico en un centro asistencial; administrar carbón activado o usar laxantes, según sea el caso).

  • Nitrendipino

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    Nitrendipino

    Composición

    Cada comprimido contiene: nitrendipino 20 mg.

    Acción terapéutica

    Blanqueador de canales de calcio. Antihipertensivo. vasodilatador coronario.

    Indicaciones

    Hipertensión arterial en sus diversos grados.

    Posología

    La dosis general es de 20 mg al día. En caso de necesidad puede aumentarse la dosis a 40 mg diarios. En cualquier situación es conveniente iniciar la terapia con 10 mg o bien 5 mg al día, aumentando gradualmente a la dosis hasta 40 mg diarios.

    Efectos colaterales

    Habitualmente el fármaco es bien tolerado y los efectos secundarios son muy poco frecuentes. Puede presentarse cefalea, rubefacción (rubor facial) o sensación de calor, edema en los pies, las cuales ocurren generalmente, durante las primeras semanas de tratamiento y ceden con la continuación del mismo. Otras reacciones menos frecuentes son náuseas, mareos, cansancio, taquicardia o palpitaciones, rash cutáneo, aumento de la diuresis.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo y lactancia.

    Precauciones

    Durante el tratamiento con este medicamento se deben efectuar en forma regular controles médicos, especialmente, en aquellos pacientes que reciben terapia combinada con betabloqueadores. Administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal crónica y si es necesario, utilizar dosis menores a las habituales, previa consulta médica. Este medicamento puede disminuir el estado de alerta, especialmente al inicio de la terapia y al cambiar a otro medicamento antihipertensivo. Precaución en pacientes ambulatorios y en aquellos que manejan vehículos y/o maquinaria pesada. No ingerir bebidas alcohólicas. En aquellos con terapia simultánea con digoxina debe presentarse particularmente atención a los síntomas de sobredosificación. Debe determinarse el nivel sanguíneo de estos y, en caso necesario, reducir la dosis de digoxina.

    Embarazo y lactancia: No es aconsejable su uso por no existir antecedentes suficientes en humanos.

    Interacciones medicamentosas

    La administración simultánea con otros medicamentos betabloqueadores, hidralazina y cimetidina, puede potenciar el efecto hipotensor de nitrendipino. Si se administran conjuntamente digoxina u otros glucósidos cardíacos digitálicos pueden presentarse un aumento del nivel plasmático de éstos.

    Sobredosificación

    No se han descrito casos de intoxicación con nitrendipino. En caso de una sobredosis, la sintomatología corresponderá a una exacerbación de los efectos adversos y terapéuticos. El tratamiento es sintomático aplicando medidas generales y de soporte (lavado gástrico, vigilancia de los signos y monitoreo de los signos vitales en un centro asistencial).

  • Nodutax

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    Comprimidos recubiertos

    Exemestano

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene exemestano 25 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antineoplásico. Inhibidor irreversible de la aromatasa esteroidea.

    Indicaciones: Adyuvante en el tratamiento de cáncer de mama temprano positivo a receptores de estrógenos en mujeres post-menopáusicas, quienes han recibido 2 ó 3 años de tratamiento de tamoxifeno y se les cambia a exemestano para completar 5 años consecutivos de terapia adyuvante.

    Posología

    La dosis recomendada es de 1 comprimido de 25 mg de exemestano 1 vez al día, de preferencia después de las comidas. En pacientes con cáncer de mama prematuro, el tratamiento con exemestano debe continuar hasta la finalización de 5 años de terapia endocrina adyuvantes o hasta que aparezca una recurrencia local o distante o un nuevo cáncer de mama contralateral. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática. No se recomienda su uso en niños.

    Efectos colaterales

    Exemestano es generalmente bien tolerado a través de estudios clínicos conducidos con exemestano a dosis estándar de 25 mg/día, los efectos adversos usualmente fueron de medios a moderados. La tasa de abandonos debida a efectos adversos fue de 7.4% en pacientes con cáncer de mama prematuro recibiendo tratamiento adyuvante con exemestano, seguido de terapia adyuvante inicial de tamoxifeno. Las reacciones adversas más comúnmente reportadas fueron sofocos (bochornos) (22%), artralgia (18%) y fatiga (16%). La mayoría de las reacciones adversas pueden ser atribuidas a las consecuencias farmacológicas normales de la deprivación estrogénica (sofocos o bochornos). Las frecuencias se definen como: muy común (>10%), común (>1%, < 10%), poco común (>0.1%, <1%), raro (>0.01%, <0.1%).

    Desórdenes del metabolismo y la nutrición: Común: Anorexia.

    Desórdenes psiquiátricos: Muy común: Insomnio. Común: Depresión.

    Desórdenes del sistema nervioso: Muy común: Dolor de cabeza. Común: Mareos, síndrome de túnel carpiano.

    Desórdenes vasculares: Muy común: bochornos de calor.

    Desórdenes gastrointestinales: Muy común: Náuseas. Común: Dolor abdominal, vómitos, constipación, dispepsia, diarrea.

    Desórdenes de la plel y el tejido S.C.: Muy común: Sudoración aumentada. Común: Erupción cutánea. Alopecia.

    Desórdenes músculo-esqueléticos y óseos: Muy común: Dolor articular y músculo-esquelético (incluye: artralgia y menos frecuentemente dolor en las extremidades, artrosis, dolor de espalda, artritis, mialgia y rigidez articular). Común: osteoporosis, fractura.

    Desórdenes generales y condiciones en el sitio de administración: Muy común: Fatiga. Común: Dolor, edema periférico o de piernas. En el estudio de cáncer de mama temprano, la frecuencia de los eventos cardíacos isquémicos en las ramas de tratamiento con exemestano y tamoxifeno fueron respectivamente 4.5% y 4.2%. No se observó una diferencia significativa entre cada evento cardiovascular en particular, incluyendo hipertensión (9.9% versus 8.4%), infarto de miocardio (0.6% versus 0.2%) e insuficiencia cardíaca (1.1% versus 0.7%). En el estudio de cáncer de mama temprano, se observó úlcera gástrica con una frecuencia Iigeramente mayor en la rama exemestano, en comparación con tamoxifeno (0.7% versus < 0.1%). La mayoría de los pacientes con exemestano, que presentaron ulcera gástrica, recibía tratamiento concomitante con agentes antiinflamatorios no esteroideos y/o presentaba antecedentes previos. Se han observado elevaciones en los parámetros de valoración del funcionamiento hepático, incluyendo enzimas hepáticas, bilirrubina y fosfatasa alcalina.

    Contraindicaciones

    Este medicamento está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier excipiente de la formulación, en mujeres premenopáusicas y está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

    Precauciones

    El estado post-menopáusico debe ser determinado por la evaluación de los niveles de LH, FSh y estradiol. Exemestano es un potente agente disminusor estrogénico y reductor de la densidad ósea, por ello mujeres que con osteoporosis o con riesgo de padecerla y que estén recibiendo exmestano 25 mg deben ser evaluada su densidad ósea al iniciar el tratamiento. Los pacientes que están recibiendo exemestano deben ser monitoreados cuidadosamente.

    Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave la exposición a exemestano es 2 a 3 veces mayor (comparada con individuos sanos), sin embargo, dado su perfil de seguridad no es requerido ajustar la dosis.

    Insuficiencia renal: En aquellos pacientes con insuficiencia renal grave la exposición a exemestano fue 2 a 3 veces más alta, sin embargo por su perfil de seguridad no se requiere ajuste de dosis.

    Conducción de maquinaria: Se han reportado mareos, somnolencia con el uso de este medicamento. No se recomienda el uso o manejo de maquinaria mientras se esté en tratamiento.

    Interacciones medicamentosas

    En estudios farmacocinéticos clínicos, la inhibición específica de CYP3A4 por parte de ketoconazol no mostró efectos significativos en los parámetros farmacocinéticos de exemestano. En un estudio de interacción con rifampicina, un potente inductor del CYP450, en dosis de 600 mg diarios y una dosis único de exemestano 25 mg, el AUC de exemestano fue reducido en un 54% y su Cmax en un 41%. Ya que la relevancia clínica de esta interacción no ha sido evaluada, la coadministración de fármacos, tales como rifampicina, anticonvulsivantes (por ejemplo fenitoína, carbamazepina) y preparaciones herbarias que contengan Hypericum perforatum (hierba de San Juan) de conocida inducción al CYP3A4 pueden reducir la eficacia de exemestano. Exemestano debe ser utilizado con precaución con drogas que sean metabolizadas vía CYP3A4 y tengan estrecha ventana terapéutica. No hay experiencia clínica del uso concomitante de exemestano con otros fármacos antineoplásicos. Exemestano no debe ser coadministrado con fármacos que contengan estrógenos, ya que estos anulan la acción farmacológica.

  • Omeprazol

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    Omeprazol

    Composición

    Cada cápsula con microgránulos entéricos contiene omeprazol 20 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Inhibidor de la bomba de protones gástrica antiulceroso.

    Indicaciones

    Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal activa, úlcera gástrica benigna activa; esofagitis por reflujo gastroesofágico. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones hipersecretorias.

    Posología

    Adultos: Reflujo gastroesofágico: 20 mg 1 vez al día, durante 4 a 8 semanas (nota: para la esofagitis asociada a reflujo gastroesofágico refractario a otros regímenes de tratamiento se ha utilizado una dosificación de 40 mg 1 vez al día). Esofagitis erosiva (profilaxis): 20 mg una vez al día. Estados hipersecretores gástricos (por ejemplo síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitocis sistémica, adenomas endocrinos múltiples): 60 mg 1 vez al día, ajustando la dosificación según la respuesta y la tolerancia del paciente y continuando el tratamiento durante el período clínicamente indicado. Ulcera duodenal: 20 mg 1 vez al día durante 4 a 8 semanas. Nota: se puede aumentar a 40 mg 1 vez al día para la úlcera duodenal refractaria a otros regímenes de tratamiento. Ulcera gástrica: 40 mg 1 vez al día, durante 4 a 8 semanas. Erradicación de Helicobacter pylori: omeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, 2 veces al día, durante 1 semana. Omeprazol 20 mg, claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg (o tinidazol 500 mg), 2 veces al día durante 1 semana. Omeprazol 40 mg 1 vez al día con amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg ambos 3 veces al día durante 1 semana.

    Efectos colaterales

    Los efectos adversos más frecuentes asociados con la terapia de omeprazol involucran el tracto GI: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, así como también a nivel de SNC: dolor de cabeza, somnolencia, letargo o cansancio no habitual.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al omeprazol o a alguno de los componentes de la formulación.

    Precauciones

    Se debe tener precaución en aquellos pacientes con hepatopatía crónica, en cuyo caso es necesario reducir la dosificación, ya que esta condición aumenta la vida media del medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo. No se sabe si omeprazol se distribuye en la leche materna; sin embargo, se debe considerar la suspensión de la lactancia o supresión del medicamento, para prevenir los efectos adversos potencialmente graves que la droga podría provocar en el lactante.

    Interacciones medicamentosas

    Por inhibir el metabolismo microsomal hepático, omeprazol puede retrasar la eliminación de diazepam, warfarina y fenitoína. Debido al aumento del pH gástrico inducido por omeprazol puede afectar la biodisponibilidad de ketoconazol, ampicilina o sales de hierro, además omeprazol puede impedir la degradación de medicamentos acidolábiles. El uso concomitante de omeprazol con medicamentos depresores de la médula ósea aumenta los efectos leucopénicos y/o trombicitopénicos de ambos medicamentos.

  • Osteoker

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    Solución Inyectable

    Zoledrónico, ácido

    Composición

    Cada frasco-ampolla con 5 ml de solución inyectable contiene ácido zoledrónico 4 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Derivado de bifosfonatos. Inhibidor de la resorción ósea.

    Indicaciones

    Tratamiento adyuvante del cáncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales en mujeres pre-menopáusicas, asociado a hormonoterapia. Tratamiento de metástasis óseas ostelíticas, osteoblásticas y mixtas de tumores sólidos y lesiones osteolíticas del mieloma múltiple, conjuntamente con la terapia antineoplásica estándar. Prevención de fracturas y pérdida ósea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama incipiente (CMI) tratadas con letrozol. Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor.

    Posología

    El ácido zoledrónico sólo puede ser utilizado por un médico con experiencia en la administración de bifosfonatos intravenosos. El ácido zoledrónico no debe ser mezclado con soluciones para infusión que contengan calcio u otro catión bivalente como la solución de Ringer lactato, debiendo ser administrado como una solución intravenosa única en un catéter, de infusión separado de todas, otras drogas.

    Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con metástasis óseas: Adultos y ancianos: La dosis recomendada en la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con tumor avanzado con compromiso óseo es de 4 mg de ácido zoledrónico. El concentrado debe ser posteriormente diluido con 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución glucosada al 5%, administrado con infusión intravenosa durante por lo menos 15 minutos cada 3 o 4 semanas. Se recomienda un suplemente oral de calcio de 500 mg y vitamina D 400 UI diariamente a los pacientes desde el inicio del tratamiento.

    Tratamiento de HIT: Adultos y ancianos: La dosis recomendada en la hipercalcemia (calcio sérico corregido por la albúmina 12.0 mg/dl ó 3.0 mmol/l) es de 4 mg de ácido zoledrónico. El concentrado debe ser posteriormente diluido en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución glucosada al 5%, siendo administrado en infusión intravenosa a dosis única durante por lo menos 15 minutos. La hidratación adecuada del paciente debe ser verificada antes y después de la infusión del ácido zoledrónico.

    Insuficiencia renal: Tratamiento de HIT: El tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con hipercalcemia inducida por tumor (HIT), que presentan insuficiencia renal grave debe ser considerado solamente luego de evaluar los riesgos y beneficios del tratamiento. En los estudios clínicos los pacientes con creatinina sérica 400 micromol/l ó 4.5 mg/dl fueron excluidos. No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con HIT y creatinina sérica 400 micromol/L ó 4.5 mg/dl.

    Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con metástasis óseas: Al iniciar el tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con mieloma múltiple o lesiones óseas metastásicas de tumores sólidos los niveles de creatinina sérica y clearance (depuración) de creatinina (CrCl) deben ser controlados. El CrCl es calculado a partir de los niveles de cretinina sérica usando la fórmula de Crockcroft-Gault. El ácido zoledrónico no está recomendado para pacientes con insuficiencia renal grave, antes del incio de la terapia definida para esta población como un CrCl 30 ml/min. En pacientes con metástasis óseas y que presentan insuficiencia renal leve a moderada (Clcr 30-60 ml/min), la dosis recomendada, como una infusión de no menos de 15 minutos cada 3-4 semanas, de ácido zoledrónico, es la siguiente:
    Ver Tabla

    Prevención de la pérdida ósea resultante del tratamiento antineoplásico en base a hormonas en pacientes con cáncer de mama: La dosis recomendada es de 4mg de Ácido Zoledrónico. El concentrado debe ser posteriormente diluido en 100 mL de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución glucosada al 5% administrado por infusión intravenosa durante por lo menos 15 minutos cada 6 meses.

    Tratamiento adyuvante del cáncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales e mujeres pre-menopáusicas, asociado a hormonoterapia: La dosis recomendada en ácido zoledrónico es una infusión de 4 mg administrada cada 6 meses. Los pacientes deben recibir también suplementos orales diarios de calcio (500 g) y vitamina D (400 UI).

    Efectos colaterales

    Las reacciones adversas por ácido zoledrónico, se espera que ocurra en un tercio de los paciente. El ácido zoledrónico es generalmente bien tolerada, sin embargo, después de la administración intravenosa comúnmente se observan síntomas parecidos a una gripe: dolor de huesos, fiebre, fatiga y rigores. También se han presentado casos de artralgia y mialgia.

    Puede ocurrir una reducción de la excreción de calcio que se acompaña de una disminución en los niveles séricos de fosfato. Estos es asintomático no requiriendo tratamiento. La caída del calcio sérico puede caer a niveles hipocalcéricos asintomáticos en aproximadamente un 3% de los paciente.

    Otras reacciones de tipo gastrointestinal como náuseas y vómitos se han reportado después de la administración de ácido zoledrónico intravenoso. En menos de un 1% de pacientes presentan reacciones locales en el sitio de infusión: hinchazón y/o dolor. Se han presentado otros eventos de frecuencia menor: anorexia (1.5%), conjuntivitis (< 1%), daño de la función renal (2.3%).

    Existen otros efectos indeseables menos frecuentes; tales como trombocitopenia, leucopenia, mareos, parestesia, alteración del gusto, hipoestesia, hiperestesia, tremor, ansiedad, trastornos del sueño, visión borrosa, diarrea, constipación, dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, sequedad bucal, disnea, tos, prurito, erupción (incluyendo eritema y erupción macular, aumento de la sudoración. Calambres musculares. Hipertensión, hipotensión. Falla renal aguda, hematuria (sangre en la orina), proteinuria. Reacción de hipersensibilidad (alergia). Astenia, edema periférico (hinchazón de piernas), irritación en la zona de la inyección, dolor en el pecho, incremento de peso. Hipomagnesemia, hipocalcemia. Pancitopenia, confusión, brandicardia, edema angioneurótico (ronchas), hipercalcemia, hipernatremia.

    Precauciones

    General
    El paciente debe ser evaluado previamente a la administración de Ácido Zoledrónico, para asegurar una correcta hidratación. Una hidratación excesiva debe ser evitada en pacientes con riesgo de sufrir insuficiencia cardiaca.

    Los parámetros metabólicos de referencia relacionados con la hipercalcemia, tales como los niveles séricos de calcio, fosfato y magnesio, deben ser cuidadosamente monitorizados antes del inicio de la terapia con Ácido Zoledrónico.

    En necesario informar a los pacientes de los síntomas de la hipocalcemia. Los médico deben considerar la supervisión clínica de los pacientes vulnerables.

    En caso que ocurra hipocalcemia, hipofosfatemia, o hipomagnesemia la terapia suplementaria de corto plazo podrá ser necesaria.

    Los paciente con hipercalcemia no tratados, generalmente presentan grados de insuficiencia renal, por lo tanto deben ser monitorizados cuidadosamente de la función renal.

    Si el paciente estuviera siendo tratado con Ácido Zoledrónico, no debe ser tratado concomitantemente con otro medicamento que contenga el mismo principio activo.

    Dolores músculo-esqueléticos:

    En experiencias post-comercialización se reportaron dolores graves y ocasionalmente incapacitadentes en los huesos, músculos y/o las articulaciones en tratamiento con bisfosfonato, aunque con poca frecuencia. Esta categoría de fármacos incluye el Ácido Zoledrónico. El tiempo para el comienzo de los síntomas varía de un día a varios meses luego de iniciar el tratamiento. Muchos pacientes mejoraron luego de interrumpir el tratamiento. Un sub grupo tuvo recurrencia de los dolores cuando retomó el mismo fármaco u otro bisfosfonato

    Interacciones medicamentosas

    El ácido zoledrónico, al igual que otros bifosfonatos, no debe ser mezclado con infusiones intravenosas que contengan calcio, dada la propensión a formar complejos de calcio insolubles.

    Aminoglicósidos y diuréticos del asa: Puede aumentar el efecto hipocalcémico de los derivados de bifosfonatos. Se recomienda monitorear la terapia.

    Suplementos de fosfatos: Derivados de bifosfonatos pueden aumentar el efecto hipocalcémico de los suplementos de fosfatos. Se recomienda monitorear la terapia.

    Talidomida: Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos del ácido zoledrónico. Se recomienda monitorear la terapia.

    Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis recomendada de Á. zoledrónico
    > 60 4.0 mg de Á. zoledrónico
    50-60 3.5 mg* de Á. zoledrónico
    40-49 3.3 mg* de Á. zoledrónico
    30-39 3.0 mg* de Á. zoledrónico
    * A estas dosis se espera que los pacientes con insuficiencia renal alcancen la misma AUC que la observada en pacientes con aclaración de creatinina de 75 ml/min.
  • Plaquetil

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    Ticlopidina, clorhidrato

    Composición

    Cada cápsula contiene clorhidrato de ticlopidina 250 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiagregante plaquetario.

    Propiedades

    Plaquetil posee propiedades inhibidoras de ciertas funciones plaquetarias (adhesividad y agregación) y eritrocitarias, que participan en el mecanismo de la trombosis arterial y venosa. Disminuye la adhesividad de las plaquetas e inhibe la agregación de ADP, afectando las fases primaria y secundaria. Disminuye o inhibe la hiperagregabilidad eritrocitaria inducida por sulfato de protamina y mejora la elasticidad de los eritrocitos. Estas propiedades farmacológicas se traducen en un efecto antiagregante plaquetario que alcanza sus niveles máximos a las 48 horas de iniciado el tratamiento y sus efectos perduran varios días después de su suspensión.

    Indicaciones

    Indicado en todos aquellos casos en que hay una hiperfunción plaquetaria. Prevención de los accidentes arteriales isquémicos periféricos y cerebrovasculares en pacientes que presentan claudicación intermitente por arteriopatía arterioesclerósica de los miembros inferiores. Prevención y corrección de los problemas plaquetarios inducidos por circuitos extracorporales: cirugía con circulación extracorporal, hemodiálisis crónica.

    Posología

    1 a 2 cápsulas diarias. Las dosis más elevadas (3 a 4 cápsulas diarias) se reservarán a tratamientos de corta duración y bajo control médico periódico y del tiempo de sangría y agregabilidad plaquetaria. Se recomienda tomar este medicamento con las comidas principales.

    Efectos colaterales

    En algunos casos pueden aparecer manifestaciones hemorrágicas (hematomas, petequias, gingivorragias) que ceden al disminuir la dosis.

    En ocasiones, se presentan manifestaciones digestivas como: diarreas y gastralgias, vértigos.

    Reacciones cutáneas de tipo alérgico. Se han desrito discrasias sanguíneas (agranulocitosis, trombopenia, aplasia medular) de especial gravedad en pacientes de edad avanzada. Muy raramente se han visto casos de ictericia colestásica y/o aumento de transaminsas.

    Contraindicaciones

    Diatésis hemorrágica. Antecedentes de trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, lesiones orgánicas susceptibles de sangrar como úlcera gastroduodenal activa o accidente vascular cerebral. Antecedentes de manifestaciones alérgicas. Hemopatías que producen prolongación del tiempo de sangrado. Embarazo y lactancia.

    Precauciones

    Se recomienda su administración durante las comidas y nunca con el estómago vacío. En caso de intervención quirúrgica o extracción dentaria no urgente, deberá detenerse el tratamiento 1 semana antes de la intervención. Si se trata de una urgencia, se aconseja realizar una cuidadosa hemostasia quirúrgica. Durante las primeras 8 semanas de tratamiento debe efectuarse control de la fórmula sanguínea. Los pacientes deberán informar inmediatamente al médico la aparición de fiebre, ulceración bucal y amigdalitis ulceronecrótica u otros procesos que pudieran ser síntomas de discracias sanguíneas.

  • Prebb

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    Comprimidos Recubiertos

    Levetiracetam

    Composición

    Cada comprimido recubierto amarillo contiene: levetiracetam 500 mg. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto blanco contiene: levetiracetam 1000 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiepiléptico.

    Indicaciones

    Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.

    Indicado como terapia concomitante: en el tratamiento de la crisis de incia parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.

    Contraindicaciones

    Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco u otros derivados de pirrolidona o cualquiera de los excipientes

    Posología

    Monoterapia: Adultos y adolescentes desde 16 años de edad: La dosis inicial recomendada son 250 mg 2 veces al día, la cual debe incrementarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg 2 veces al día tras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede incrementarse en 250 mg 2 veces al día cada 2 semanas dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis máxima corresponde a 1500 mg 2 veces al día.

    Terapia concomitante: Uso en adultos (≥ 18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1500 2 veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg 2 veces al día 2 ó 4 semanas. Uso en niños entre los 4 y los 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg 2 veces al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg 2 veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg 2 veces cada 2 semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz. La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis.

    Dosificación recomendada para niños y adolescentes:

    Peso Dosis inicial: 10 mg/Kg dos veces al día Dosis Máxima: 30 mg/Kg dos veces al día
    15 kg (1) 150  mg dos veces al día 450 mg dos veces al día
    20 Kg (1) 200  mg dos veces al día 600 mg dos veces al día
    25 Kg 250  mg dos veces al día 750 mg dos veces al día
    A partir de 50 Kg (2) 500 mg dos veces al día 1500 mg dos veces al día
    (1)   Niños con un peso de 20 Kg ó inferior deberían preferiblemente iniciar el tratamiento con levetiracetam 100 mg/mL solución oral.
    (2)   La dosificación en niños y adolescentes con un peso de 50 Kg ó superior es la misma que en adultos.

    Uso en niños de edad inferior a los 4 años: Levetiracetam no está recomendado para uso en niños menores de 4 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.

    Pacientes con insuficiencia renal: La dosis debe individualizarse de acuerdo con la función renal. La siguiente tabla indica cómo debe ajustarse la dosificación en los pacientes con disfunción renal.

    Grupo Clearance de creatinina (mL/min) Dosis (mg) Frecuencia
    Normal > 80 500 a 1500 Cada 12 horas
    Leve 50-80 500 a 1000 Cada 12 horas
    Moderada 30-50 250 a 750 Cada 12 horas
    Severa < 30 250 a 500 Cada 12 horas
    Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis 500 a 1000 Cada 24 horas (1)
    (1)   Una dosis  de carga de 750 mg es recomendada en el primer día de tratamiento con levetiracetam. Después de la diálisis, una dosis suplementaria de 250  a 500 mg es recomendada.

    Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del clearance de creatinina (Clcr) del paciente. El Clcr (ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl), utilizando la siguiente fórmula: Clcr=[{[140-edad (años) x peso (kg)} / (72 x creatinina sérica (mg/dl)] x {0.85 por paciente femenino}.

    Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leva a moderaa. En pacientes con insuficiencia hepática severa, el clearance de creatinina puede subestimar la insuficiencia renal, por lo tanto, una reducción de 50% de la dosis de mantenimiento se recomienda cuando el clearance de cretinina es 70 ml/min.

    Efectos colaterales

    Levetiracetam generalmente es bien tolerado en monoterapia y como tratamiento complementario. Los eventos adversos son mayormente leves a moderados y los eventos graves son raros. La incidencia de eventos adversos es similar a la observada con placebo.

    Se ha reportado que el abandono de la terapia por los eventos adversos ocurre en un 2% de los pacientes, mientras que la discontinuación de la terapia por pérdida o escasez de eficacia ocurrió en el 6.1% de los pacientes.

    Entre la mayoría de las razones para discontinuar el tratamiento con levetiracetam fueron somnolencia, astenia, mareos, desórdenes del ánimo, dolor de cabeza, convulsiones y cansancio.

    Un incremento en la frecuencia de convulsiones de más de un 25% fue reportada en el 14% de los pacientes adultos y pediátricos con convulsiones de inicio parcial, mientras que fue reportado en el 26% y 21% de los pacientes adultos y pediátricos tratados con placebo, respectivamente. Dificultades en la coordinación, incluyendo ataxia y andar anormal, también fueron reportados y estuvieron presentes en el 3.4% de los pacientes tratados con levetiracetam comparados con el 1.6% en el grupo tratado con placebo.

    Se han reportado infecciones, que frecuentemente ocurren el primer mes de tratamiento y disminuyen o se resuelven con la continuación del tratamiento.

    Precauciones

    Se recomienda retirar levetiracetam de manera gradual (En adultos: disminución de 500 mg dos veces al día cada 2 o 4 semanas).

    Insuficiencia renal: En pacientes que presentan daño renal puede requerirse un ajuste de dosis. En pacientes con grave daño hepático, se recomienda evaluar su función renal antes de iniciar el tratamiento.

    Pueden incrementarse el comportamiento o pensamiento suicida, por ello los pacientes deben ser monitoreados por este tipo de signos y se debe considerar un tratamiento adecuado.

  • Premat

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    Cápsulas

    Ácido Fólico,Hierro

    Composición

    Cada cápsula blanda contiene: hierro bis glicinato Quelato 150 mg (equivalente a 30 mg de Hierro Elemental); Acido Fólico 1 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antianémico.

    Indicaciones

    Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro y/o ácido fólico en adolescentes, adultos, mujeres embarazadas y ancianos.

    Posología

    La dosis en adultos es de 1 cápsula al día.

    Efectos colaterales

    Las reacciones adversas más frecuentes son la constipación, la diarrea, las náuseas y los vómitos, las heces oscuras y el dolor abdominal. Estas reacciones, en general, son transitorias. Con el ácido fólico, algunos pacientes pueden presentar reacciones de hipersensibilidad.

    Contraindicaciones

    Este compuesto está contraindicado en aquellas personas que poseen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier de los constituyentes de la formulación. Condiciones como la hemosiderosis o la hemocromatosis son también contraindicaciones para una terapia con hierro.

    Precauciones

    El tipo de anemia y la causa subyacente de ésta debería investigarse antes de iniciar el tratamiento con esta asociación. Ya que la anemia puede ser el resultado de una alteración sistemática, tal como una pérdida sanguínea, la causa subyacente debería ser corregida en lo posible. El ácido fólico en dosis sobre los 0.1mg diarios podría ocultar la sintomatología de la anemia perniciosa, en el sentido de que podría producirse una remisión hematológica, pero sin embargo, las manifestaciones neurológicas podrían aumentar. Como con todos los preparados orales de hierro, las cápsulas blandas deberían almacenarse fuera del alcance de los niños para evitar intoxicación por sobredosis. No exceder la dosis recomendada por el médico. El paciente debería ser informado de que las sales de hierro pueden teñir de negro las heces.

    Interacciones medicamentosas

    Si se administra con antibióticos como la tetraciclina o quinolonas, se sugiere, como medida preventiva, tomarlos en forma separada 2 horas antes.

    Sobredosificación

    La sobredosis accidental de compuestos que contienen hierro es una de las principales causas de intoxicaciones fatales en niños bajo los 6 años. Mantenga este producto fuera del alcance de ellos. En caso de sobredosis accidental, llame al médico o al Centro de Información Toxicológico. El curso clínico de la intoxicación aguda por sobredosis de hierro puede ser variable. Los síntomas pueden incluir dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, heces pastosas, melena, hematemesis, taquicardia, acidosis metabólica, hiperglucemia, palidez, cianosis, lasitud, convulsiones, shock y coma.

  • Prigost

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    Bromocriptina

    Composición

    Cada comprimido contiene bromocriptina (como mesilato) 2.5 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Agonista dopaminérgico. Antiparkinsoniano, inhibidor enzimático (prolactina).

    Indicaciones

    Tratamiento sintomático a corto plazo de amenorrea y/o galactorrea o infertilidad masculina o femenina asociadas a hiperprolactinemia. Tratamiento de prolactinomas. Tratamiento del síndrome de Parkinson idiopático o posencefálico, generalmente adjunto a la terapia levodopa/carbidopa. Tratamiento de algunos casos de acromegalia, generalmente en forma adjunta a cirugía o radioterapia.

    Posología

    Trastornos del ciclo menstrual, infertilidad femenina: 1.25 mg 2 o 3 veces al día; se puede aumentar la dosis de manera gradual hasta 2.5 mg, 2 o 3 veces al día. Se mantendrá el tratamiento hasta la normalización del ciclo menstrual y/o restablecimiento de la ovulación.

    Hipogonadismo en el hombre: 1.25 mg 2 o 3 veces al día, aumentándose en forma gradual la dosis hasta 5-10 mg por día.

    Prolactinomas: 1.25 mg 2 o 3 veces al día, aumentándose en forma gradual hasta varios comprimidos diarios en caso necesario a fin de mantener la prolactina plasmática en niveles adecuados de supresión.

    Acromegalia: 1.25 mg, 2 o 3 veces al día, aumentando la dosis de manera gradual hasta alcanzar los 10-20 mg al día según la respuesta y los efectos secundarios.

    Congestión mamaria puerperal: Una dosis de 2.5 mg debe repetirse después de 6 a 12 horas sin causar una inapropiada supresión de la lactancia.

    Enfermedad mamaria benigna: 1.5 mg 2 o 3 veces al día, con incrementos graduales hasta una dosis de 5-7,5 mg al día.

    Enfermedad de Parkinson: Iniciar el tratamiento con una dosis baja de 1.25 mg al día administrados de preferencia por la noche durante la primera semana. El aumento de la dosis diaria debe ser gradual; 1.25 mg al día cada semana. Al cabo de 6 u 8 semanas se puede alcanzar una respuesta terapéutica, de lo contrario se puede seguir aumentando la dosis 2.5 mg diarios cada semana. El rango terapéutico usual en monoterapia o tratamiento combinado es de 10-40 mg de bromocriptina al día.

    Efectos colaterales

    Puede ocurrir cefalea, vértigo, náuseas, vómitos, fatiga, dolores abdominales, congestión nasal, diarrea, síncope e hipotensión ortostática al inicio del tratamiento, las cuales desparecen, generalmente, en forma espontánea. En casos excepcionales puede ocurrir colapso. Problemas psíquicos (confusión, alucinaciones, delirio, excitación psicomotriz) pueden aparecer particularmente a dosis elevadas y esencialmente en pacientes que presentan deterioro mental, los cuales requieren una reducción de la dosis o la interrupción de la terapia. Otros efectos menos frecuentes son discinesia, sequedad de boca, constipación, edema de los miembros inferiores, palidez de las extremidades por exposición al frío, en sujetos con antecedentes de síndrome de Raynaud.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a la bromocriptina o a otros alcaloides del ergot (cornezuelo del centeno). Toxemia del embarazo, hipertensión en el postparto o en el puerperio. Síntomas o antecedentes de trastornos psíquicos severos, hipertensión no controlada.

    Precauciones

    Se debe controlar periódicamente la presión arterial. En caso de desarrollarse hipertensión, cefaleas severas progresivas o persistentes, con o sin alteraciones visuales, o cualquier signo de toxicidad del SNC, el tratamiento deberá ser interrumpido inmediatamente y se deberá examinar al paciente prontamente. Los conductores de vehículos o aquellos que manejan maquinaria pesada deberán ser advertidos de posibles reacciones vertiginosas. Evitar la ingesta de alcohol, ya que éste altera la tolerancia al tratamiento. No asociar con fenotiazinas o butirofenonas. Precaución cuando se administra con agentes hipotensores. En caso de que exista una hiperprolactinemia responsable de una amenorrea o de problemas en el ciclo menstrual, en la cual el embarazo no es deseado, se aconseja recurrir a una contracepción mecánica o progestativa y evitar los estrógeno-progestágenos. En la enfermedad de Parkinson, administrar con precaución en casos de deterioro mental, antecedentes de problemas psíquicos provocados por la dopaterapia, afecciones cardiovasculares severas, antecedentes de úlcera gastroduodenal. Se recomienda medir periódicamente la concentración sérica de prolactina para evaluar la efectividad del tratamiento.

    Interacciones medicamentosas

    La administración concomitante de eritromicina puede aumentar los niveles plasmáticos de bromocriptina con el posible incremento de la actividad antiparkinsoniana y de las signos de sobredosis dopaminérgica (discinesia). No se recomienda el uso junto con alcaloides del cornezuelo del centeno (ergometrina, metilergometrina). Con griseofulvina y otros inductores enzimáticos se puede producir una inhibición de la acción de la bromocriptina y una potenciación del efecto de levodopa.

  • Quetiapina

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    Nombre:

    Quetiapina comprimidos recubiertos 25 mg

    Quetiapina comprimidos recubiertos 100 mg

    Composición y Presentación

    Cada comprimido recubierto de 25 mg contiene: Quetiapina fumarato 28.780 mg (Equivalente a 25.000 mg de Quetiapina base) Excipientes c.s.

    Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene Quetiapina fumarato 115.120 mg (Equivalente a 100.000 mg de Quetiapina base) Excipientes c.s.

    Acción Terapéutica

    Antipsicótico

    Indicaciones

    Tratamiento de la Esquizofrenia. Episodios depresivos o maníacos asociados con el trastorno bipolar. Prevención de recurrencias en tratamiento de mantención de desorden bipolar ( episodios maniacos, mixtos o depresivos) en combinación con litio o valproato.

    Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:

    • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
    • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
    • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

    Contraindicaciones

    No tome Quetiapina:

    • Si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Quetiapina.
    • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

    o    algunos medicamentos para el VIH

    o    medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos)

    o    eritromicina o claritromicina (para las infecciones)

    o    nefazodona (para la depresión).

    No tome Quetiapina si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina.

    Advertencias y precauciones

    Se debe evitar el uso de este medicamento en pacientes ancianos afectados de demencia por cuanto se ha descrito que aumenta la probabilidad de efectos adversos, incluyendo muerte.

    En algunos casos, este medicamento puede provocar hiperglicemia, Por lo tanto, antes de consumir este medicamento, debe comunicar al médico si el paciente sufre de diabetes mellitus o existen antecedentes de riesgo para esa enfermedad. El médico podrá ordenar que s ele practique un  test de tolerancia a la glucosa al inicio y durante el tratamiento  con este medicamento. Se debe consultar al médico en caso que se presenten síntomas que hagan sospechar de hiperglicemia, estos incluyen hambre inusual, sed intensa, orinar más que lo habitual y debilidad.

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Quetiapina si:

    • Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
    • Tiene la presión arterial baja.
    • Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
    • Tiene problemas de hígado.
    • Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).
    • Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Quetiapina.
    • Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
    • Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro). Si es así, no debe tomar Quetiapina porque el grupo de medicamentos al que pertenece Quetiapina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en estas personas.
    • Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.

    Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Quetiapina experimenta algo de lo que a continuación se menciona:

    • Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
    • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
    • Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
    • Ataques epilépticos (convulsiones).
    • Una erección de larga duración y dolorosa (priapismo).

    Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

    Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:

    • Fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección, ya que podría ser consecuencia de un recuento muy bajo de células blancas sanguíneas y requerir una interrupción del tratamiento con Quetiapina y/o un tratamiento adicional.
    • Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido a un tratamiento, ya que podría conducir a un bloqueo más grave del intestino.

    Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

    Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.

    Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

    Aumento de peso

    Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Quetiapina. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.

    Niños y adolescentes

    Quetiapina no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

    Uso de Quetiapina con otros medicamentos

    Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

    No tome Quetiapina si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Algunos medicamentos para el VIH.
    • Medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos).
    • Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
    • Nefazodona (para la depresión).

    Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
    • Medicamentos para la presión arterial alta.
    • Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
    • Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
    • Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
    • Medicamentos que puedan causar estreñimiento.

    Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.

    Toma de Quetiapina con alimentos, bebidas y alcohol

    • Quetiapina puede ser tomado con o sin alimentos.
    • Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Quetiapina y alcohol puede adormecerle.
    • No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.

    Dosificación

    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

    En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá su dosis inicial.

    La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.

    • Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.
    • Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
    • Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
    • No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
    • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.

    Problemas de hígado

    Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.

    Personas de edad avanzada

    Si tiene una edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.

    Uso en niños y adolescentes

    Quetiapina no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

    Si toma más Quetiapina del que debe

    Si toma más Quetiapina del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Lleve consigo los comprimidos de Quetiapina.

    Si olvidó tomar Quetiapina

    Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.

    Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina

    Si deja de tomar Quetiapina de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

    Posibles efectos adversos

    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
    • Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Quetiapina), (podría dar lugar a caídas).
    • Síntomas de interrupción (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Quetiapina), que incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
    • Aumento de peso.
    • Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
    • Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).

    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Latido cardíaco rápido.
    • Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo deprisa o tiene latidos a saltos.
    • Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
    • Sensación de debilidad.
    • Hinchazón de brazos o piernas.
    • Presión arterial baja cuando se está de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (podría dar lugar a caídas).
    • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
    • Visión borrosa.
    • Sueños anormales y pesadillas.
    • Sentirse más hambriento.
    • Sentirse irritado.
    • Trastorno en el habla y en el lenguaje.
    • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
    • Falta de aliento.
    • Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
    • Fiebre.
    • Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
    • Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
    • Aumentos de la cantidad de enzimas hepáticas medidas en sangre.
    • Aumentos de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían en casos raros llevar a lo siguiente:

    o    Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.

    o    En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.

    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Ataques epilépticos o convulsiones.
    • Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.
    • Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de piernas inquietas).
    • Dificultad al tragar.
    • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
    • Disfunción sexual.
    • Diabetes.
    • Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
    • Frecuencia cardíaca más lenta que la frecuencia normal que puede ocurrir al inicio del tratamiento y que puede estar asociada a presión sanguínea baja y desmayos.
    • Dificultad para orinar.
    • Desmayo (podría dar lugar a caídas).
    • Nariz taponada.
    • Disminución en la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
    • Disminución en la cantidad de sodio en sangre.

    Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”).
    • Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
    • Inflamación del hígado (hepatitis).
    • Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).
    • Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
    • Trastorno menstrual.
    • Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.
    • Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
    • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
    • Inflamación del páncreas.
    • Un estado (llamado “síndrome metabólico”) en el que usted podría tener una combinación de 3 o más de los siguientes efectos: aumento de la grasa alrededor de su abdomen, descenso del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento en un tipo de grasas en sangre llamadas triglicéridos, aumento de la presión sanguínea y aumento en el azúcar en sangre.
    • Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.
    • Obstrucción intestinal.
    • Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia de los músculos).

    Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
    • Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
    • Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
    • Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
    • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
    • Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiolisis).
    • Empeoramiento de la diabetes pre-existente.

    No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

    • Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
    • Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
    • Se pueden producir síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que hayan usado
  • Siafil

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    Sildenafil

    Composición

    Siafil 50: Cada comprimido recubierto contiene sildenafil (como citrato) 50 mg. Excipientes c.s.

    Siafil 100: Cada comprimido recubierto contiene sildenafil (como citrato) 100 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, vasodilatador.

    Indicaciones

    Tratamiento de la disfunción eréctil.

    Posología

    Adultos: La dosis recomendada es de 50 mg, 1 hora antes de la actividad sexual y de preferencia alejado de las comidas, sobre todo si éstas contienen alimentos grasos. Sin embargo, puede tomarse también en cualquier momento entre 4 horas y hasta media hora previo a la actividad sexual. Esta dosis puede aumentarse hasta 100 mg sólo 1 vez al día, según la tolerancia y la efectividad.

    Efectos colaterales

    En general, los efectos adversos reportados en los estudios clínicos fueron transitorios y de naturaleza leve a moderada. Sólo el 2.5% de los pacientes debió suspender el tratamiento y este porcentaje fue similar al observado con placebo (2.3%). De acuerdo a la incidencia y en orden decreciente, los efectos presentados fueron dolor de cabeza, rubor, dispepsia, congestión nasal, infecciones del tracto urinario, trastornos visuales, diarrea, vértigo, rash cutáneo.

    Contraindicaciones

    No administrar a pacientes con hipersensibilidad a sildenafil. No usar en niños ni adolescentes. Está contraindicado en pacientes que están siendo tratados con medicamentos que contienen nitritos o aportan óxido nítrico, tales como nitroglicerina, nitrito de amilo, isosorbide dinitrato y mononitrato, tetranitrato de eritritilo, nitroprusiato de sodio, dado el riesgo de hipotensión arterial severa.

    Advertencias

    Deberá advertirse a los pacientes que el uso del medicamento no protege contra enfermedades de transmisión sexual (incluido HIV) y por lo tanto deberán tomarse las medidas protectoras necesarias. Antes de iniciar la terapia con sildenafil debe realizarse una evaluación médica, determinando las causas de la impotencia y los posibles riesgos asociados, particularmente el riesgo cardíaco vinculado a la actividad sexual.

    Interacciones medicamentosas

    No se recomienda el uso concomitante con nitratos o sustancias que aportan óxido nítrico, incluyendo nitroglicerina ya que, se potencia el efecto hipotensivo de los mismos. Con los siguientes fármacos pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de sildenafil por lo que se sugiere evitar el uso concomitante: cimetidina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, mibefradil.

  • Sicadol Forte

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    Composición

    Cada comprimido contiene:
    Acido mefenámico 500,0 mg
    Excipientes c.s.

    ¿Para qué se usa?

    Este medicamento está indicado para el alivio de dolores leves a moderados.
    Para aliviar dolores menstruales.

    Administración (Oral)

    Este medicamento dese ser recetado por un médico, el cual le indicará la dosis y forma de administración más adecuada para su tratamiento. Lo recomendado es usar una dosis de 500 mg. Seguidos de 250 mg. cada 6 horas, por un periodo de 2 a 3 días en el caso de dismenorrea.
    Debe tomar el medicamento en conjunto con comidas para disminuir posibles molestias estomacales.
    No debe utilizar el medicamento por más de 7 días seguidos, a menos que su médico indique lo contrario.
    El uso prolongado de este medicamento puede provocar úlceras estomacales, por lo que debe estar bajo supervisión y control periódico de su médico.

    Precauciones

    Mayores de 60 años:
    Los problemas estomacales pueden ser más severos en pacientes mayores de 60 años.
    Este medicamento no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal, así como otros AINES.

    Consumo de alcohol:
    Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que existe riesgo de provocar problemas gastrointestinales.

    Manejo de vehículos:
    Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y / o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.

    Embarazo:
    Puede utilizar acido mefenámico hasta el tercer trimestre del embarazo, bajo indicación y control de su médico.

    Lactancia:
    Debe consultar al médico antes de usar este medicamente si esta amamantando.

    Lactantes y niños:
    No debe utilizar acido mefenámico en niños menores de 12 años, en el caso de utilizarlo no se debe prolongar el tratamiento por más de una semana, a menos que su pediatra indique lo contrario.

    Precauciones especiales:
    Este tipo de medicamentos interfiere en la coagulación de la sangre, por lo que se recomienda que usted deje de tomarlo por lo menos tres días antes de someterse algún tipo de cirugía. Debe evitar exponerse al sol durante el tratamiento con este medicamento ya que puede aumentar el riesgo de quemaduras u otras reacciones de la piel. Usted debe consultar a su médico antes de usar este medicamento si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardiaca).
    Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.

    Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:

    • Si ha presentado alergias a este u otro medicamento como ácido acetilsalicílico (aspririna), u otros antiinflamatorios similares.
    • Si ha presentado alergia a algún excipiente de la formulación.
    • Si padece de úlcera estomacal o ha sufrido hemorragias gastrointestinales recientes
    • No debe usar este medicamento en el periodo inmediato a un by pass coronario.

    Interacciones

    Medicamentos
    Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: antiácidos, warfarina, ciclosporina, sales de litio, digoxina, fenitoína, ácido valproico, quinolonas, probenecid y ketoconazol.

    Enfermedades
    Usted debe consultar a si médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de úlceras en el estómago o intestinos, diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, anemia, asma, epilepsia, enfermedad de Parkinson, cálculos renales, o alcoholismo.

    Exámenes de laboratorio
    El consumo de este medicamento puede producir alteraciones en algunos exámenes de sangre y orina, por lo que debe consultar cuanto tiempo antes de efectuarse dicho exámen debe dejar de tomar el medicamento.

    Efectos adversos

    Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: dificultad para respirar, con o sin adormecimiento de las piernas, dolor en el pecho, diarrea o vómitos con sangre, melena, dolor de estómago intenso, disminución en la cantidad de orina o en la frecuencia para orinar, enrojecimiento o ampollas en la piel.

    Otros efectos
    Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: nauseas, vómitos, diarrea, constipación, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, tintineo en los oídos, inusuales temblores o entumecimiento de las manos o los pies, visión azul rojiza.

    Sobredosis

    Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: nauseas, vómitos, dolor de cabeza severo, confusión y mal estar. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

    Condiciones de almacenamiento:

    Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25° C.
    No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
    No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
    No recomiende este medicamento a otra persona.

  • Sixacina

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    Cetirizina diclorhidrato

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene cetirizina diclorhidrato 10 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antihistamínico.

    Indicaciones

    Tratamiento sintomático de la rinitis, conjuntivitis estacional, rinitis alérgica perenne y urticaria.

    Posología

    Adultos y niños mayores de 12 años: Se recomienda una dosis de 5 a 10 mg diarios, usualmente tomados en la tarde. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a 1/2 comprimido (5 mg) al día. Se puede administrar en forma independiente de las comidas, dado que su absorción no se ve afectada por los alimentos.

    Contraindicaciones

    Su uso está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cetirizina o a cualquiera de los componentes de la formulación. También se encuentra contraindicado su uso durante la lactancia, ya que el principio activo es excretado en la leche materna. Primer trimestre del embarazo. Insuficiencia renal grave.

    Efectos Colaterales

    Consulte inmediatamente al médico si se presenta alguno de los síntomas siguientes: Rash generalizado (alergia a la piel extendida). Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren de atención médica y que desaparecen con el uso.
    No obstante, si persisten o se intensifican es importante que los comunique a su médico: Dolor de cabeza, náuseas, sequedad de boca, agitación, vértigo, somnolencia y malestar gastrointestinal. Raramente han sido reportados casos de convulsiones.

    Precauciones

    Se debe evitar el uso concomitante de cetirizina con alcohol u otro depresor del SNC, ya que puede ocurrir una disminución de la alerta mental.En algunos pacientes puede, en el largo plazo, aumentar el riesgo de caries dentales debido a la sequedad de la boca. Deberá reforzarse la higiene bucal.

  • Spasmex

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    Trospio, cloruro

    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene trospio cloruro 30 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiespasmódico del tracto urinario. Anticolinérgico.

    Propiedades

    Farmacología: Trospio cloruro es un agente anticolinérgico que ejerce principalmente efectos antimuscarínicos periféricos, pero también posee efectos gangliopléjicos. Trospio cloruro es un derivado amonio cuaternario de nortropanol que pertenece a los compuestos parasimpaticolíticos. La droga compite, dependiendo de la concentración, con el neurotransmisor endógeno acetilcolina por los sitios de enlace postsináptico (anticolinérgico). La droga tiene una alta afinidad con los receptores M1 y M3 y una baja afinidad con el receptor M2. Los compuestos de amonio cuaternario, tales como trospio cloruro, son altamente ionizados en los fluidos corporales, siendo escasamente solubles en lípidos, por lo cual no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica. Esto indica que este tipo de compuestos tiene menor probabilidad de producir efectos a nivel del sistema nervioso central. Debido a sus propiedades anticolinérgicas, trospio cloruro tiene un efecto relajante sobre la musculatura lisa de tejidos y órganos, transmitido por receptores muscarínicos. De esta forma, tiene la capacidad de reducir el tono del músculo liso en el tracto gastrointestinal y urogenital. También inhibe la secreción bronquial, salival y la sudoración. La acción de trospio cloruro sobre la vejiga permite aumentar la capacidad vesical máxima e inhibir o reducir las contracciones del músculo detrusor, lo cual conduce a una disminución de la frecuencia de micción y a un aumento del volumen de orina por micción.

    Indicaciones

    Spasmex está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria cuando existe una frecuencia aumentada de vaciamiento (poliaquiuria) y enuresis nocturna (nicturia). Desórdenes funcionales de la vejiga vegetativa no hormonales y no orgánicos (inestabilidad vesical, incontinencia de apremio sensorial). Vejiga neurogénica espasmódica (incontinencia refleja) debido a lesiones supranucleares del cordón espinal (hiperreflexia del detrusor), pero sólo en la ausencia de una disinergia esfínter-detrusor (falla de la relajación uretral durante las contracciones de vaciamiento).

    Nota: en desórdenes de vejiga vegetativa, las causas de la disfunción de la vejiga deben ser clarificadas antes de comenzar el tratamiento, particularmente debe ser descartada la posibilidad de una infección del tracto urinario o de un carcinoma de la vejiga urinaria.

    Posología

    La dosis depende de la severidad de la enfermedad y de la respuesta del paciente a la terapia.

    La dosis inicial recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 45 mg diarios: ½ comprimido 3 veces al día, o 1 comprimido en la mañana y ½ comprimido en la noche. Los comprimidos se deben tragar enteros o fraccionados según sea el caso, con un poco de agua. No hay límite para la duración del tratamiento, si la droga es bien tolerada, el cual debe ser decidido por el médico tratante.

    Efectos colaterales

    Inhibición de la secreción de saliva y sudoración, disturbios gastrointestinales, retención urinaria y desórdenes del ritmo cardíaco. También puede provocar visión borrosa por trastornos de la acomodación, particularmente en pacientes con hipermetropía.

    Contraindicaciones

    Pacientes con estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, retención de orina en hipertrofia prostática benigna, glaucoma de ángulo estrecho, taquiarritmia y miastenia gravis.

    Precauciones

    Debido a que las drogas antimuscarínicas producen disturbios de la acomodación visual, este fármaco puede afectar la capacidad para conducir y operar maquinaria. Esto ocurre en un mayor grado al comenzar el tratamiento, al aumentar la dosis y en combinación con alcohol.

    Embarazo y lactancia: Si el uso de esta droga en el embarazo y/o lactancia es considerado esencial, el médico deberá previamente sopesar los beneficios respecto de los posibles riesgos para la madre y/o hijo, respectivamente. Trospio cloruro atraviesa la barrera placentaria y es excretado en la leche humana.

    Interacciones medicamentosas

    Trospio cloruro puede aumentar el efecto anticolinérgico de amantadina, antidepresivos tricíclicos, quinidina, antihistamínicos y disopiramida. Además, puede aumentar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos.

  • Sulix

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    Tamsulosina

    Composición

    Cada cápsula con gránulos recubiertos de liberación prolongada contiene tamsulosina clorhidrato 0.4 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antagonista o bloqueador de los receptores adrenérgicos 1. Hiperplasia prostática benigna.

    Indicaciones

    Tratamiento funcional de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB).

    Posología

    La dosis usual es de 1 cápsula diaria. Se recomienda tomarla después del desayuno con un vaso de agua o líquido de pie o sentado en posición erguida (nunca acostado), y sin abrirla ni triturar el contenido, ya que esto puede alterar la liberación del fármaco.

    Efectos colaterales

    Pueden presentarse los siguientes efectos adversos: Comunes: Mareos; poco comunes: Cefalea, taquicardia, hipotensión ortostática, rinitis, constipación, diarrea, náuseas, vómitos, rash, prurito, urticaria, eyaculación anormal astenia; raros: Síncope, angioedema; muy raros: Priapismo.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a tamsulosina y/o excipientes. Hipotensión ortostática observada tempranamente (historia de hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática severa.

    Advertencias

    Como ocurre con otros agentes bloqueadores alfa-1 adrenérgicos existe la posibilidad de manifestarse hipotensión pudiendo llegar a un síncope. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que inician el tratamiento con el fármaco que deben evitar situaciones que puedan conllevar a este estado. En caso de presentarse los primeros síntomas de hipotensión (mareos, debilidad), el paciente debe sentarse o recostarse hasta el cese de éstos. Precaución en pacientes con insuficiencia renal severa.

    Precauciones

    Dado que los síntomas de un carcinoma prostático y HPB son muy parecidos y que estas enfermedades frecuentemente coexisten, es necesario que los pacientes sean evaluados antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina clorhidrato cápsulas a fin de descartar la presencia de carcinoma de próstata. No se conocen interacciones del fármaco con ensayos de laboratorio. El tratamiento durante 12 meses con el fármaco no tiene un efecto significativo sobre el antígeno prostático específico (APS). Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa debido a que no se han realizado estudios en esta población. Si bien no se sabe si este medicamento afecta la capacidad de conducir vehículos u operar maquinaria o bien de realizar actividades peligrosas, se debe tener precaución en tales situaciones, ya que puede producir mareos.

    Interacciones medicamentosas

    Nifedipino, atenolol, enalapril: No se requieren ajustes de dosis cuando estos fármacos se administran concomitantemente con tamsulosina. Asimismo ocurre con digoxina y teofilina.

    Warfarina: Dado que los resultados de estudios in vitro e in vivo son ambiguos respecto de la posible interacción entre tamsulosina y este fármaco, es necesario tener precaución al administrarlos concomitantemente.

    Furosemida: No es clínicamente significativa la alteración de la farmacocinética de la tamsulosina clorhidrato cuando se administra conjuntamente con furosemida. Por ello, no es necesario efectuar ajustes de dosis de tamsulosina.

    Cimetidina: El tratamiento concomitante del fármaco con cimetidina altera el clearance de tamsulosina y consecuentemente, incrementa en forma moderada el AUC (44%). Por tanto, se debe tener precaución al administrarlos concomitantemente.

    La administración conjunta con otros bloqueadores alfa-1 podría llevar a hipotensión. No se ha evidenciado interacción entre tamsulosina y fármacos que se metabolizan también mediante el sistema enzimático citocromo P450 como amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasterida. Sin embargo, el diclofenaco puede aumentar la tasa de eliminación de tamsulosina.

  • Sulix LC

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    Composición

    Cada comprimido de SULIX LC liberación prolongada contiene tamsulosina clorhidrato 0,4 mg. Excipientes c.s.

    Clasificación farmacológica y/o terapéutica

    Antagonista o bloqueador de los receptores adrenérgicos alfa-1 -hiperplasia prostática benigna.

    Farmacología

    tamsulosina, agente bloqueador de los receptores adrenérgicos alfa-1, exhibe una selectividad por los receptores alfa-1 en la próstata humana. tamsulosina al unirse en forma selectiva y competitiva a los receptores alfa-1, especialmente a los receptores alfa-1 A postsinápticos, produce una relajación de la musculatura lisa prostática y uretral, reduciendo de esta forma la tensión y aumentando el flujo urinario. Mejora además, los síntomas de irritación y obstrucción en los que la inestabilidad de la vejiga y la tensión de la musculatura lisa prostática y uretral juegan un rol importante. Los bloqueadores de los receptores adrenérgicos alfa-1 pueden reducir la presión sanguínea al disminuir la resistencia periférica.

    Farmacocinética absorción

    Se absorbe en forma casi completa (>90%) luego de la administración oral de una dosis de 0,4 mg bajo condiciones de ayuno. El fármaco exhibe una cinética lineal luego de dosis únicas y múltiples, alcanzando concentraciones en el estado estacionario al quinto día de un régimen de una dosis diaria. Efecto de los alimentos: El Trnáx se alcanza entre la cuarta y quinta hora bajo condiciones de ayuno y entre las 6 -7 horas cuando el fármaco se administra con los alimentos. La administración de los comprimidos de tamsulosina en ayuno tiene como resultado un 30% de aumento de la biodisponíbilidad (AUC) y un 40%-70% de incremento de la concentración máxima (Cmáx) comparado con la administración con alimentos.

    Excreción

    Tamsulosina clorhidrato y sus metabolítos son excretados principalmente por la orina, el 76% representa la vía principal de excreción comparada con las heces que fue sólo el 21% hasta las 168 horas. Debido a la farmacocinética de velocidad de absorción controlada con los comprimidos de tamsulosina, la vida media aparente del fármaco es aproximadamente de 9 a 13 horas en voluntarios sanos y de 14 a 15 horas en la población blanca.

    Poblaciones especiales

    Pacientes geriátricos: La disposición farmacocinética del fármaco puede ser levemente prolongada en hombres geriátricos comparada con adultos jóvenes voluntarios sanos. El clearance disminuye con la edad, resultando en una exposición global superior al 40% (AUC) en sujetos de edades entre los 55 a 75 años comparada con los sujetos de edades entre los 20 y 32 años. Disfunción renal: Los pacientes con daño renal no requieren de un ajuste de la dosis de los comprimidos de tamsulosina clorhidrato. Sin embargo, pacientes con enfermedad renal terminal (CLcr<1OmL/min/1.73m2) no han sido estudiados. Disfunción hepática: Los pacientes con daño hepático no requieren de un ajuste de la dosis de los comprimidos de tamsulosina clorhidrato.

    Indicaciones

    Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a tamsulosina y/o excipientes. Hipotensión ortostática observada tempranamente (historia de hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática severa.

    Advertencias

    Los signos y síntomas de ortostasis (hipotensión postural, mareos y vértigo) fueron detectados más frecuentemente en pacientes tratados con tamsulosina clorhidrato que aquellos con un placebo. Como ocurre con otros agentes bloqueadores alfa-1 adrenérgicos, aunque rara vez, hay un potencial riesgo de síncope. Por tanto, se debe advertir a los pacientes que inician el tratamiento con el fármaco que deben evitar situaciones que puedan conllevar a este estado. En caso de presentarse los primeros síntomas de hipotensión (mareos, debilidad), el paciente debe sentarse o recostarse hasta el cese de éstos.

    Precauciones

    Puede ocurrir una disminución en la presión sanguínea (casos individuales) durante el tratamiento con tamsulosina, como resultado de esto, raramente puede ocurrir un síncope. En los primeros signos de hipotensión (mareos , debilidad), el paciente debe sentarse o recostarse hasta que los síntomas hayan desaparecido. Dado que los síntomas de un carcinoma prostático y HPB son muy parecidos es necesario que los pacientes sean evaluados antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina a fin de descartar la presencia de carcinoma prostático.

    Interacciones

    Nifedipino, atenolol, enalapril: La terapia con tamsulosina comprimidos de 0,4 mg por 7 días seguido de tamsulosina comprimidos 0.8 mg durante otros 7 días no produjo efectos clínicamente significativos sobre la presión arterial y pulso. Por lo tanto, No se requiere de ajustes de dosis cuando estos fármacos se administran concomitantemente con tamsulosina clorhidrato. Warfarina: Dado que los resultados de estudios in vitro e in vivo son ambiguos respecto de la posible interacción entre tamsulosina y este fármaco, es necesario tener precaución al administrarlos concomitantemente. Digoxina y teofilina: Estudios en voluntarios sanos (rango de edad: 19-30 años), los cuales recibieron 1 comprimido de 0,4 mg de tamsulosina clorhidrato durante 2 días seguido de 1 comprimido de 0.8 mg durante 5-7 días y dosis única intravenosa de 0,5 mg de digoxina o 5 mg/Kg de teofilina no se produjeron cambios farmacocinéticos en tales fármacos. Por tanto, no es necesario el ajuste de dosis cuando se administran concomitantemente estos fármacos con tamsulosina clorhidrato. Furosemida: Se evaluó la farmacocinética y farmacodinamia entre tamsulosina clorhidrato y furosemida en 10 voluntarios sanos. Si bien esta última provocó una reducción del Cmáx de tamsulosina clorhidrato no es clínicamente significativa como para que se requiera efectuar ajustes de dosis de tarnsulosina, cimetidina. El tratamiento con cimetidina resultó en una disminución (26%) en el clearance de tamsulosina clorhidrato, lo cual significó un incremento moderado del AUC (44%). Por lo tanto, se debe tener precaución al administrarlos concomitantemente, particularmente a dosis mayores que O,4 mg.

    Reacciones adversas

    Pueden presentarse los siguientes efectos adversos: Comunes «1/10, >1/100): mareos, desórdenes de eyaculación. Poco comunes (<1/100, >1/1.000): cefalea, taquicardia, hipotensión ortostática, rinitis, constipación, diarrea, náuseas, vómitos, rash, picazón, urticaria, astenia. Raros «1/1.000, >1/10.000): Síncope, angioedema. Muy raros (<1/10.000): Priapismo, síndrome Stevens-Johnson.

    Vía de administración y dosis (posología)

    Vía oral. La dosis usual es de 1 comprimido diario (0,4 mg de tamsulosina clorhidrato). Se recomienda tomarla después del desayuno con un vaso de agua o líquido de pie o sentado en posición erguida (nunca acostado).

  • Tiadis

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    Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A

    Letrozol

    Composición

    Tiadis 2,5: Cada comprimidos recubierto contiene letrozol 2,5 mg. Excipientes c.s.

    Indicaciones

    Tratamiento contra el cáncer de mama avanzado en mujeres es estado post-menopáusico natural o inducido artificialmente, tras progresión o recurrencia de la enfermedad, que hayan sido previamente tratadas con antiestrógenos. Tratamiento de primera línea en mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama avanzado. Terapia pre-quirúrgica en la mujer postmenopáusica con cáncer de mama positivo para receptor hormonal, con el fin de permitir la subsecuente cirugía conservadora de mama en mujeres originalmente no consideradas candidatas para este tipo de cirugías. El tratamiento subsecuente luego de la cirugía debe estar de acuerdo con el estándar de cuidado. Tratamiento adyuvante de continuación en el cáncer de mama incipiente en mujeres postmenopáusicas que han recibido de forma previa una terapia adyuvante estándar a base de tamoxifeno. Tratamiento de primera línea en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama hormona dependiente avanzado. Tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres en estado post menopáusico natural o inducido de forma artificial que han recibido un tratamiento previo con antiestrógenicos. Tratamiento prequirúrgico en mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama positivo para receptor hormonal, a fin de facilitar la consiguiente cirugía conservadora de mama en las mujeres que originalmente no habían sido consideradas aptas para este tipo de cirugía. El tratamiento postquirúrgico ulterior debe ser congruente con las normas asistenciales. Tratamiento adyuvante en mujeres post-menopáusicas afectas de cáncer de mama incipiente con receptores hormonales positivos.

    Posología

    Pacientes adultos y ancianos: La dosis recomendada de letrozol es 2.5 mg 1 vez al día. No es requerido ajuste de dosis para pacientes ancianos. Como adyuvante, se recomienda tratar durante 5 años o hasta que la recaída de tumor ocurra. Como adyuvante, la experiencia clínica está disponible durante 2 años (la duración media del tratamiento fue 25 meses). Como adyuvante extendido, la experiencia clínica está disponible durante 4 años (duración media del tratamiento). En pacientes con enfermedad metastásica o avanzada, el tratamiento con letrozol deberá continuar o hasta que la progresión del tumor es evidente.

    Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal: Ningún ajuste de dosis es requerido para pacientes con insuficiencia renal con clearence de creatinina mayor que 30 ml/min. Datos insuficientes están disponibles en casos de insuficiencia renal con clearance de creatinina menor de 30 ml/min o en pacientes con insuficiencia hepática severa.

    Efectos adversos

    Estos efectos adversos serios son raros o poco comunes, (es decir ocurren en al menos 1 en 10000, pero en menos de cada 100 pacientes tratados).

    - Si usted experimenta debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o cualquier otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náusea, o dificultad para hablar o respirar (señal de un desorden cerebral, p. ej.: infarto cerebral).

    - Si usted tiene dolor de pecho opresivo repentino (señal de una alteración al corazón).

    - Si usted experimenta dificultad para respirar, dolor de pecho, desmayo, latidos del corazón rápidos, decoloración de piel azulada, o dolor repentino de brazo o pierna (pie) (signos que un coagulo de sangre puede haberse formado).

    - Si usted experimenta hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena la cual es extremadamente sensible y posiblemente dolorosa cuando es tocada.

    - Si usted llega a tener fiebre severa, escalofríos o ulceras bucales debido a infecciones (falta de glóbulos blancos (leucocitos)).

    - Si usted llega a tener visión borrosa persistente severa.

    - Si usted presenta cualquiera de los signos y síntomas listados anteriormente acuda a su médico enseguida.

    Otros efectos adversos pueden ser

    Muy comunes (ocurriendo en al menos 1 en 10 pacientes tratados).

    - Sudoración aumentada

    - Dolor de huesos y articulaciones (artralgia)

    - Bochornos, fatiga incluyendo debilidad o pérdida de fuerza

    Comunes (ocurriendo en al menos 1 en 100, pero en menos de 1 en 10 pacientes tratados).

    - Incremento pérdida del apetito, alto nivel de colesterol

    - Humor triste (depresión)

    - Dolor de cabeza, mareos

    - Nausea, vómitos, indigestión, constipación, diarrea

    - Caída del cabello, sarpullido

    - Dolor muscular, dolor óseo, adelgazamiento o desgaste de sus huesos (osteoporosis), conduciendo a fracturas de los huesos en algunos casos

    - Incremento de peso

    - Generalmente sintiéndose mal (malestar), hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema periférico)

    Poco común (ocurriendo en al menos 1 en 1000 pero en menos de 1 en 100 pacientes tratados).

    - Infección del tracto urinario

    - Dolor tumoral

    - Reducción en el número de glóbulos blancos (leucocitos)

    - Hinchazón de partes del cuerpo (edema general)

    - Ansiedad, nerviosismo, irritabilidad

    - Somnolencia, insomnio, problemas de memoria, alteración de la sensibilidad (especialmente del tacto), alteración del sabor, infarto cerebral (accidente cerebrovascular)

    - Opacidad ocular (cataratas), irritación ocular, visión borrosa

    - Palpitaciones, rápidos latidos del corazón

    - Inflamación de la pared de una vena, presión arterial aumentada, problemas cardiacos (eventos cardiacos isquémicos)

    - Falta de aliento, tos

    - Dolor abdominal, inflamación del forro mucoso de la boca, boca seca

    - Aumento de enzimas hepáticas

    - Picazón, piel seca, urticaria

    - Rigidez articular

    - Incremento de frecuencia para orinar

    - Sangramiento vaginal, secreción vaginal o sequedad, dolor de pecho

    - Fiebre, sequedad de membranas mucosas, sed

    - Pérdida de peso

    Raros (ocurriendo en al menos 1 en 10000, pero en menos de 1 en 1000 pacientes tratados).

    - Coágulo sanguíneo en la arteria pulmonar (embolismo pulmonar), coágulo sanguíneo en la arteria (trombosis arterial), stroke (infarto cerebrovascular).

    - Si alguno de los efectos llega a ser serio, o si usted nota algún otro efecto no descrito en este folleto, por favor dígaselo a su médico o químico farmacéutico.

    Contraindicaciones

    Letrozol está contraindicado en: Pacientes con hipersensibilidad conocida a letrozol o a alguno de los excipientes. Estado endocrino premenopáusico, embarazo, lactancia.

    Advertencias especiales y precauciones de uso

    En pacientes en quienes su estado postmenopáusico no parece claro, los niveles de LH, FSH y/o estradiol deben ser evaluados antes de iniciar el tratamiento en orden a establecer claramente el estado menopáusico.

    Insuficiencia renal: Letrozol no ha sido investigado en un número suficiente de pacientes con un clearence de creatinina menor que 10 ml/min. El potencial riesgo/beneficio para tales pacientes deberá ser cuidadosamente considerado antes de la administración de letrozole.

    Insuficiencia hepática: Letrozol ha sido estudiado solamente en un limitado número de pacientes no metastásicos con varios grados de función hepática: leve a moderada, e insuficiencia hepática severa. En voluntarios hombres sin cáncer con insuficiencia hepática severa (cirrosis hepática y score C), la exposición sistémica y vida media terminal fueron aumentadas 2-3 veces comparado con voluntarios sanos. De esta forma, letrozol deberá ser administrado con precaución y luego de una consideración cuidadosa del potencial riesgo/beneficio para tales pacientes.

    Efectos óseos: Letrozol es un potente agente estrógeno-reductor. En el tratamiento adyuvante y adyuvante extendido la duración media de seguimiento de 30 y 49 meses respectivamente es insuficiente para asegurar completamente el riesgo de fractura asociado con el uso a largo plazo de letrozol. Mujeres con una historia de osteoporosis y/o fracturas o quienes estén en un riesgo incrementado de osteoporosis deberán tener su densidad mineral ósea formalmente evaluada por densitometría, previamente al comienzo del tratamiento adyuvante y adyuvante extendido y ser monitoreadas por desarrollo de osteoporosis durante y luego del tratamiento con letrozol. El tratamiento o la profilaxis por osteoporosis deberá ser iniciado como sea apropiado y cuidadosamente monitoreado. Letrozol comprimidos contiene lactosa. Los pacientes con raros e hereditarios problemas de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malaabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.

    Precauciones

    Embarazo y lactancia: Mujeres de estado perimenopáusico o en potencial embarazo: El médico necesita discutir la necesidad de un test de embarazo antes de iniciar la terapia con letrozol y de contracepción adecuada con mujeres quienes tienen el potencial para llegar a embarazarse (ej. mujeres que son perimenopáusicas o quienes recientemente llegaron a estar postmenopáusicas) hasta que su estado postmenopáusico esté totalmente establecido. Embarazo: Letrozol está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: Letrozol está contraindicado durante la lactancia.

    Efectos sobre la habilidad para conducir y operar maquinaria: Fatiga y mareos han sido observados con el uso de letrozol y somnolencia ha sido reportada no comúnmente. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando conduzca o use maquinaria.

  • Uricont

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    Oxibutinina, clorhidrato

    Composición

    Comprimidos: Cada comprimido contiene clorhidrato de oxibutinina 5 mg. Excipientes c.s.

    Jarabe: Cada 100 ml de jarabe contiene clorhidrato de oxibutinina 100 mg. Excipientes c.s. (5 mg de clorhidrato de oxibutinina para 5 ml de jarabe).

    Acción terapéutica

    Antiespasmódico selectivo del tracto urinario.

    Indicaciones

    El clorhidrato de oxibutinina está indicado como un antiespasmódico del tracto urinario, en pacientes con vejiga inestable, para aliviar los síntomas de incontinencia vesical, tales como micción frecuente, urgencia, enuresis e incontinencia y en la incontinencia urinaria nocturna en niños. El jarabe está indicado especialmente en adultos a los que, por edad avanzada o debilidad, les resulta más fácil tomar el líquido y en niños.

    Posología

    Comprimidos: Adultos: La dosis media es de 1 comprimido de 5 mg 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 4 veces al día (20 mg). Niños mayores de 5 años (enuresis): Se recomienda una dosis de ½ comprimido (2.5 mg) 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día (15 mg). Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente.

    Jarabe: Adultos: 1 cucharadita (5 mg de clorhidrato de oxibutinina/5 ml de jarabe) 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 4 cucharaditas al día. Niños mayores de 5 años (enuresis): ½ cucharadita (clorhidrato de oxibutinina 2.5 mg) 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 3 cucharaditas al día. Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente.

    Vía de administración: Oral.

    Efectos colaterales

    Los efectos adversos del clorhidrato de oxibutinina corresponden a los producidos por agentes anticolinérgicos, tales como sequedad de la boca, disminución de la sudoración, retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, dilatación de las pupilas, ambliopía, midriasis, cicloplejía, y aumento de la presión ocular. También puede producir debilidad, insomnio, somnolencia, náuseas, vómitos, constipación y reacciones alérgicas severas en individuos susceptibles, que incluyen rash, urticaria y otras manifestaciones dérmicas, supresión de la lactancia.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Glaucoma de ángulo estrecho, obstrucción gastrointestinal, íleo paralítico, megacolon tóxico, colitis ulcerativa, miastenia gravis, atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados, pacientes con presión intraocular aumentada asociada a glaucoma de ángulo estrecho, enfermedad cardíaca, hemorragia aguda, hernia hiatal, hipertrofia prostática, taquicardia, retención urinaria, uropatía obstructiva. No administrar a niños menores de 5 años.

    Embarazo: Usar sólo si el médico estima indispensable el empleo de este medicamento, una vez evaluados los potenciales beneficios con los posibles riesgos para el niño.

    Precauciones

    El clorhidrato de oxibutinina debe ser usado con precaución en pacientes de edad avanzada y en aquellos pacientes con neuropatía autonómica y enfermedad hepática o renal. Este principio activo puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, enfermedad coronaria, falla cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hernia hiatal, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática. Cuando se administra clorhidrato de oxibutinina en presencia de temperaturas ambientales altas, puede causar postración calórica (fiebre) debido a la disminución de la sudoración. La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. Por lo tanto, la posibilidad de obstrucción intestinal debe ser excluida antes de administrar clorhidrato de oxibutinina a pacientes con diarrea. El clorhidrato de oxibutinina puede producir somnolencia o visión borrosa; por lo tanto, los pacientes que necesitan realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física, como conducir un vehículo u otra maquinaria, no deben tomar este fármaco. El alcohol u otras drogas sedantes pueden aumentar la somnolencia producida por este medicamento.

    Interacciones medicamentosas

    No administrar junto con otros medicamentos anticolinérgicos y depresores del SNC.

  • Uricont TU

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    Oxibutinina, clorhidrato

    Composición

    Uricont TU: Cada comprimido de liberación prolongada contiene oxibutinina clorhidrato 10 mg y 15 mg. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Antiespasmódico del tracto urinario. Anticolinérgico.

    Indicaciones

    Uricont TU está indicado como un antiespasmódico del tracto urinario en pacientes con vejiga neurogénica refleja y vejiga neurogénica no inhibida, para aliviar los síntomas de inestabilidad vesical, tales como trastornos miccionales diurnos, urgencia miccional, enuresis e incontinencia urinaria.

    Posología

    Este medicamento puede ser administrado con o sin alimentos.

    Adultos: 1 comprimido de 10 mg o de 15 mg TU (toma única), por la mañana o la noche, o según indicación médica.

    Importante: Los comprimidos deben ingerirse enteros, no se deben fraccionar ni triturar.

    Efectos colaterales

    Los efectos adversos de este fármaco son comunes a los producidos por agentes anticolinérgicos, tales como sequedad de la boca, disminución de la sudoración, retención urinaria, visión borrosa, fiebre, taquicardia, palpitaciones, vasodilatación, ambliopía, midriasis, cicloplejía, disminución de la lacrimación y aumento de la tensión ocular. También puede producir debilidad, insomnio, náuseas, vómitos, disminución de la motilidad GI, constipación y reacciones alérgicas en individuos susceptibles, que incluyen rash, urticaria y otras manifestaciones dérmicas.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad al fármaco. Pacientes con presión intraocular aumentada asociada con glaucoma de ángulo cerrado, en obstrucción parcial o total del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados, megacolon, megacolon tóxico, colitis ulcerativa, colitis severa y miastenia gravis, uropatía obstructiva y en pacientes que sufren hemorragia aguda con estado cardiovascular inestable. Niños menores de 5 años. Embarazo.

    Precauciones

    Usar con precaución en pacientes de edad avanzada y en aquellos pacientes con neuropatía autonómica y enfermedad hepática o renal. Este fármaco puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, enfermedad coronaria, falla cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hernia hiatal, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática. Cuando se administra oxibutinina clorhidrato en presencia de temperaturas ambientales altas puede causar postración calórica (fiebre) debido a la disminución de la sudoración. La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. Por lo tanto, la posibilidad de obstrucción intestinal debe ser excluida antes de administrar este medicamento a pacientes con diarrea. Se recomienda a los pacientes no realizar actividades como conducir vehículos u otras maquinarias, mientras esté en tratamiento con este fármaco, ya que, puede producir somnolencia. Precaución en pacientes con hipertensión e hipotensión y durante la lactancia.

    Interacciones medicamentosas

    La administración conjunta de este medicamento con otros fármacos antimuscarínicos puede producir una potenciación de los efectos antimuscarínicos. También el uso concomitante con medicamentos depresores del sistema nervioso central y alcohol puede provocar un incremento del efecto sedante.

  • Uroalquine

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    Ácido Cítrico, Citrato de potasio, Citrato de sodio

    Composición

    Cada sobre con 5 g de granulado contiene citrato de sodio dihidratado 1.95 g, Citrato de Potasio Monohidratado 2.32 g, ácido cítrico anhidro 0.73 g. Excipientes c.s.

    Acción terapéutica

    Alcalinizante urinario.

    Indicaciones

    Los citratos son efectivos como agentes alcalinizantes usados cuando se quiere mantener la alcalinidad por tiempo prolongado en la orina, en pacientes con cálculos de ácido úrico y de cistina en el tracto urinario, además se puede usar como coadyuvante con agentes uricosúricos en la terapia de la gota porque los uratos tienden a cristalizar a pH ácido en la orina. También es efectivo para corregir la acidosis en ciertos desórdenes de los túbulos renales. Estos citratos alcalinizan la orina sin producir alcalosis sistémica tomado en la dosis recomendada.

    Posología

    10 g al día (4 cucharaditas rasas de té), 1 en la mañana, otra al mediodía y 2 en la noche, se toma disuelta en agua.

    Efectos colaterales

    Estas sales son generalmente bien toleradas y no producen efectos secundarios cuando se toma en dosis recomendadas y en personas sin problemas renales y con buena eliminación urinaria; sin embargo, como en cualquier agente alcalinizante debe usarse con precaución en pacientes con disfunción renal para evitar la hiperpotasemia o alcalosis, especialmente en presencia de hipocalcemia. La intoxicación potásica causa ausencia mental, debilidad, confusión y debilidad de las extremidades.

    Contraindicaciones

    Falla renal grave, con oliguria o azotemia, en la enfermedad de Addison no tratada o cuando hay daño miocárdico severo. En algunas ocasiones cuando los pacientes tienen dieta restringida de sodio o de potasio.

    Precauciones

    Usar con precaución en pacientes con baja eliminación de orina (o poca diuresis) o usarlo bajo supervisión médica. Los pacientes deben diluir adecuadamente estas sales de citrato y preferentemente tomarlo después de las comidas para minimizar la posibilidad de daño gastrointestinal asociado con la ingesta oral de sales de potasio y para evitar el efecto laxante salino. Las sales de sodio siempre deberán ser usadas cautelosamente en pacientes con falla cardíaca, hipertensión, edema pulmonar y periférico, y en la toxemia del embarazo. Se requiere un examen periódico y determinación de electrolitos séricos; particularmente estudios de los niveles de bicarbonato sérico deberán realizarse en pacientes con disfunción renal para evitar complicaciones.

  • Urospas

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    Grageas

    Flavoxato

    Composición

    Cada gragea contiene flavoxato clorhidrato 200 mg. Excipientes c.s.

    Indicaciones

    Tratamiento de la disuria, nicturia, dolor suprapúbico, frecuencia, o incontinencia que pueden aparecer en casos de cistitis, prostatitis, uretritis, uretrocistitis, uretrotrigonitis. Como coadyuvante en el tratamiento antiespástico de cálculos renales y ureterales, y disturbios espásticos urinarios producidos por cateterismo y cistoscopia. Secuelas de intervenciones quirúrgicas sobre las vías urinarias bajas. En el tratamiento sintomático de los estados espásticos de las vías genitales femeninas como dolor pélvico, dismenorrea, hipotonía y disquinesia urinaria.

    Posología

    Administración oral.

    Adultos y niños sobre 12 años de edad: 1 gragea 3 veces al día. Reducir la dosis cuando los síntomas presenten mejoría.

    Efectos colaterales

    Los efectos adversos reportados son pocos y en su mayoría no relacionados al medicamento a excepción de la sequedad de la boca, constipación, cefaleas, náuseas.

    Desórdenes linfáticos y sanguíneos: Esosinofilia, leucopenia.

    Trastornos al sistema inmune: Reacciones de hipersensibilidad.

    Desórdenes al sistema nervioso central: Mareos, vértigos, cefaleas, confusión mental (especialmente en ancianos), nerviosismo.

    Trastornos visuales: Visión borrosa, trastornos a la acomodacion, aumento de la presión intraocular.

    Trastornos cardíacos: Palpitaciones, taquicardias.

    Trastornos gastrointestinales: Diarrea, sequedad de la boca, dispepsia, disfagia, náuseas, vómitos.

    Trastornos a la pieI y tejidos subcutáneos: Angioedema, urticaria, eritema, rush, prurito.

    Alteraciones renales: Disuria.

    Trastornos generales: fatiga, hiperpirexia.

    Contraindicaciones

    En pacientes con hipersensibilidad al flavoxato clorhidrato o a algún componente de la formulación. Flavoxato clorhidrato está contraindicado en pacientes con obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o íleo, hemorragia gastrointestinal, acalasia, uropatías obstructivas del tracto urinario bajo, glaucoma de ángulo estrecho.

    Precauciones

    No recomendado en niños de 12 años o menores. Flavoxato clorhidrato debería ser dado cuidadosamente en pacientes con sospecha de glaucoma, especialmente en glaucoma de ángulo estrecho. Si se presentan somnolencia o visión borrosa los pacientes no deberían conducir un automóvil u operar maquinaria que reguiera el uso de la motricidad fina o gruesa. En pacientes con infecciones concomitantes a las vías genitourinarias, emplear un tratamiento antimicrobiano adecuado.
    No se conoce si Flavoxato clorhidrato es excretado a través d ela leche materna.Evitar su uso en embarazo y latancia.

    Interacciones medicamentosas

    Los efectos adversos de fIavoxato clorhidrato pueden verse incrementados por medicamentos tales como amantadina, antihistamínicos, butilfenonas y antidepresivos tricíclicos.

  • Urostop

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    Composición

    Cada comprimido recubierto contiene tolterodina tartrato 2 mg. Excipientes c.s

    Indicaciones

    Tratamiento de vejiga inestable con síntomas de emergencia urinaria, frecuencia o incontinencia.

    Efectos farmacodinámicos-mecanismo de acción

    Tolterodina es un antagonista específico para receptor muscarínico con selectividad para la vejiga urinaria sobre las glándulas salivales in vivo. Uno de los metabolitos de tolterodina (derivado 5-hidroximetil) exhibe un perfil farmacológico similar al del compuesto presente. En metabolizadores extensivos este metabolito contribuye significativamente al efecto terapéutico. El efecto del tratamiento puede esperarse dentro de 4 semanas.

    Contraindicaciones

    Tolterodina tartrato está contraindicado en pacientes con:hipersensibilidad a tolterodina tartrato o a cualquiera de los excipientes, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado no controlado, miastenia gravis, colitis ulcerativa grave, megacolon tóxico.

    Administración y dosis

    Vía oral.Adultos (incluyendo ancianos),la dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día. En caso de efectos adversos problemáticos la dosis puede ser reducida de 2 mg a 1 mg dos veces al día.La dosis recomendada para pacientes con la función hepática dañada o función renal gravemente dañada (VFG ≤ 30 ml/min) es de 1 mg dos veces al día. El efecto del tratamiento debe ser re-evaluada después de 2-3 meses.

    Pacientes pediátricos

    La eficacia de tolterodina tartrato no ha sido demostrada en niños. Por lo tanto, tolterodina tartrato no está recomendado en niños.

    Advertencias y precauciones

    Tolterodina tartrato debe ser usada con precaución en pacientes con:
    • Obstrucción significativa de la salida de la vejiga con riesgo de retención urinaria.
    • Desórdenes obstructivos gastrointestinales, e.j: estenosis pilórica.
    • Daño renal.
    • Enfermedad hepática.
    • Neuropatía autonómica.
    • Hernia hiatal.
    • Riesgo de disminución de la motilidad gastrointestinal.

    Tolterodina tartrato debe ser usada con precaución en pacientes con factores de riesgo por prolongación QT incluyendo:
    • Prolongación QT adquirida documentada o congénita.
    • Alteraciones electrolíticas tales como hipokalemia, hipomagnesemia e hipocalemia.
    • Bradicardia
    • Enfermedades relevantes cardiacas pre-existentes (es decir, cardiomiopatía, isquemia miocárdica, arritmia, insuficiencia cardiaca congénita)
    • Administración concomitante de medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT incluyendo antiarrítmico clase IA (e.j: quinidina, procainamida) y clase III (e.j: amiodarona, sotalol)

    Esto es especialmente cierto cuando se toma potentes inhibidores CYP3A4. Los tratamientos concomitantes con inhibidores potentes CYP3A4 debe ser evitada.
    Como todos los tratamientos para los síntomas de urgencia e incontinencia de urgencia, las razones orgánicas para la urgencia y frecuencia deben ser consideradas antes del tratamiento.

    Efectos adversos

    Dado el efecto farmacológico de tolterodina este puede causar efectos muscarínicos leves o moderados, tales como sequedad bucal (ocurre más frecuentemente en el 35% de los pacientes tratados con tolterodina tartrato y en el 10% de pacientes tratados con placebo), dispepsia y ojos secos.

    Infecciones e infestaciones
    Común: Bronquitis

    Desórdenes del sistema inmune
    No común: hipersensibilidad no especifica lo contrario.
    Muy raro: reacciones anafilácticas.

    Desórdenes siquiátricos
    No común: nerviosismo.
    Raro: Alucinaciones, confusión.
    Muy raro: Desorientación.

    Desórdenes del sistema nervioso
    Común: mareos, somnolencia, parestesia.
    No común: daño en la memoria.

    Desórdenes oculares
    Común: sequedad ocular, visión anormal, incluyendo acomodación anormal.

    Desórdenes del oído y del laberinto
    Común: vértigo.

    Desórdenes cardíacos
    Común: palpitaciones
    No común: taquicardia, falla cardiaca, arritmia.

    Desórdenes vasculares
    Muy raro: enrojecimiento

    Desórdenes gastrointestinales
    Muy común: sequedad bucal.
    Común: dispepsia, constipación, dolor abdominal, flatulencia, vómitos, diarrea.
    No común: reflujo gastroesofágico

    Desórdenes en la piel y tejido subcutáneo
    Común: piel seca
    Muy raro: angioedema

    Desórdenes renales y urinarios
    Común: disuria, retención urinaria

    Desórdenes generales
    Muy común: Dolor de cabeza
    Común: fatiga, dolor de pecho, edema periférico

    En Investigación
    Común: aumento de peso

    Casos de empeoramiento de los síntomas de demencia (ej. Confusión, desorientación, delusión) ha sido reportados después de la terapia con tolterodina iniciada en pacientes que toman inhibidores de colinesterasa para el tratamiento de la demencia.

    Pacientes pediátricos
    En dos estudios doble ciego, placebo controlado, aleatorios fase II llevados a cabo durante 12 semanas donde un total de 710 pacientes pediátricos fueron reclutados, la proporción de pacientes con infecciones al tracto urinario, diarrea y comportamiento anormal fue más grande en pacientes tratados con tolterodina que con placebo (infección tracto urinario: tolterodina 6.8%, placebo 3.6%; diarrea: tolterodina 3.3%, placebo 0.9%; comportamiento anormal: tolterodina 1.6%, placebo 0.4%).

     

  • Zivenad

    Open or Close

    COMPOSICIÓN:

    Cada comprimido recubierto contiene:

    Voriconazol                            200 mg

    Excipientes c.s.

    Indicaciones

    ZIVENAD pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimicóticos triazoles. Estos fármacos se emplean para tratar una amplia variedad de infecciones micóticas. ZIVENAD logra su efecto al exterminar o detener el crecimiento de los hongos causantes de infección.

    ¿Qué infecciones micóticas se tratan con ZIVENAD?

    • Aspergilosis invasiva
    • Candidemia en pacientes no neutropénicos y las siguientes infecciones por Candida: Infecciones diseminadas en la piel e infecciones en el abdomen, riñón, pared de la vejiga y heridas
    • Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol.
    • Infecciones fúngicas graves causadas por Scedosporium apiospermum (forma asexuada de Pseudallescheria boydii) y Fusarium spp. Incluyendo Fosarium solani.
    • Profilaxis en pacientes con alto riesgo de desarrollar infecciones micóticas invasivas, como receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT).

    Este producto debe tomarse solamente bajo vigilancia médica. ZIVENDAD está pensado principalmente para tratar enfermedades graves.

    Contraindicaciones

    No tome ZIVENAD:

    • Si es usted alérgico al voriconazol o a cualquiera de los otros ingredientes de ZIVENAD.

    Precauciones

    Antes de tratarse con ZIVENAD, informe a su médico si:

    • Ha tenido reacciones alérgicas a otros azoles (por ejemplo: fluconazol)
    • Padece o ha padecido enfermedades del hígado. Si tiene alguna enfermedad hepática, si médico puede prescribir una dosis más baja de ZIVENAD

    Durante el tratamiento con ZIVENAD, el médico debe también monitorizar el funcionamiento del hígado por medio de análisis de sangre.

    • Si está siendo tratado con fenitoína (contra la epilepsia). Durante el tratamiento con ZIVENDAD se deberá vigilar la concentración de fenitoína en sangre, y en algunos casos modificar la dosis.
    • Si está siendo tratado con rifabutina (contra la tuberculosis). Deberán vigilar sus valores sanguíneos y los efectos secundarios de la rifabutina.
    • Si está siendo tratado con efavirenz en dosis alta (contra el VIH). A estas dosis el efavirenz disminuye considerablemente las concentraciones plasmáticas de voriconazol en sujetos sanos.

    Durante el tratamiento con ZIVENAD:

    • Informe de inmediato a su médico si aparecen en la piel ampollas o una erupción intensa.
    • Evite la luz solar, porque durante el tratamiento puede aumentar la sensibilidad de la piel a los rayos ultravioleta (UV).
    • El médico debe monitorizar las funciones del hígado y riñón por medio de análisis de sangre.
    • Con poca frecuencia ocurren reacciones al VORICONAZOL durante la administración intravenosa (incluso vómito y náuseas). En tal caso el médico puede interrumpir la administración intravenosa de VORICONAZOL.

    Interacciones con alimentos y bebidas:

    Los comprimidos de ZIVENAD deben tomarse por lo menos una hora antes o una hora después de las comidas.

    Información importante sobre algunos de los ingredientes de ZIVENDAD:

    Las tabletas de ZIVENAD contiene lactosa, por lo que no deben tomarlas personas con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

    Uso simultaneo de otros medicamentos con ZIVENAD:

    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los que se expenden sin receta. Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de VORICONAZOL si se toman simultáneamente, o a la inversa. Informe a su médico si ya está tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque en tal caso no debe administrarse VORICONAZOL.

    Durante el tratamiento con ZIVENAD no debe tomar los medicamentos de la siguiente lista:

    • Terfenadina (para trastornos alérgicos)
    • Astemizol (para trastornos alérgicos)
    • Cisaprida (para trastornos digestivos)
    • Pimozida (para tratar enfermedades mentales)
    • Quinidina (para tratar arritmias cardiacas)
    • Rifampicina (para tratar la tuberculosis)
    • Carbamazepina (para tratar las convulsiones)
    • Fenobarbital (para tratar el insomnio intenso y las convulsiones)
    • Alcaloides del ergot (por ej.: ergotamina, dihidroergotamina; para tratar la cefalea)
    • Sirolimus (para tratar a los receptores de trasplantes)
    • Everolimus
    • Hierba de San Juan
    • Ritanavir
    • Efavirenz

    Informe a su médico si está usted tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque en tal caso el tratamiento simultáneo con ZIVENAD debe evitarse en lo posible, o bien puede requerirse un ajuste de la dosis:

    • Rifabutina (para tratar la tuberculosis)
    • Fenitoína (para tratar la epilepsia)
    • Metadona (analgésico central)

    Informe a su médico si está usted tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque en ciertos casos se necesitara ajustar o vigilar la dosis, para obtener el efecto deseado:

    • Warfarina y otros anticoagulantes (p. ej., fenprocumón o acenocumarol, utilizados para retardar la coagulación sanguínea)
    • Ciclosporina (en receptores de trasplantes)
    • Tacrolimus (en receptores de trasplantes)
    • Sulfonilureas (en tratamientos de diabetes)
    • Estatinas (para reducir el colesterol)
    • Benzodiacepinas (en insomnio y estrés intensos)
    • Omeprazol (para tratar úlceras)
    • Alcaloides de la vinca (en el tratamiento del cáncer)
    • Indinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH (para tratar infección por VIH)
    • Inhibodires no nucleósidos de la transcriptasa inversa (para tratar infecciones por VIH)
    • Anticonceptivos orales
    • Metadona
    • Opiáceos de acción corta
    • Fentanil
    • Oxicodona
    • Antiinflamatorios no esteroides (AINES)

    Psología

    El médico decidirá la dosis de acuerdo con su peso corporal y con el tipo de infección que usted presente. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso en particular, no obstante las dosis recomendadas son:

    • La dosis usual para adultos (incluso de edad mayor) es la siguiente:
      Vía intravenosa Pacientes con peso igual o superior a 40 kg Vía oral
    Dosis de carga (primeras 24 horas) 6 mg/kg cada 12 horas 400 mg cada 12 horas Pacientes con peso inferior a 40 kg*
    Dosis de mantenimiento (tras las primeras 24 horas) 3-4 mg/kg dos veces al día 200 mg dos veces al día 100 mg dos veces al día

    *se refiere a pacientes con una edad de 15 años o superior

    El régimen recomendado para la dosificación de mantenimiento en pacientes pediátricos entre 2 y <12 años es el siguiente:

      Intravenosa Oral
    Plan de dosis de situación (primeras 24 horas) 9 mg/kg cada 12 horas No se recomienda
    Dosis de mantenimiento (después de las primeras 24 horas) 8 mg/kg dos veces al día 9 mg/kg dos veces al día (dosis máxima: 350 mg dos veces al día)

     

    • ZIVENAD no se debe administrar a niños menores de 2 años de edad.
    • Se recomienda inicial el tratamiento con el régimen intravenoso y considerar el régimen oral solamente después de que haya una mejora clínica importante. Nótese que una dosis intravenosa de 8 mg/kg proporcionará una exposición al voriconazol se aproximadamente el doble de una dosis oral de 9 mg/kg.
    • El uso en pacientes pediátricos de edades entre 2 a < 12 años con insuficiencia hepática o renal no ha sido estudiado.
    • La bioequivalencia entre el polvo para suspensión oral y los comprimidos no han sido investigada en la población pediátrica
    • A los adolecentes (de 12 a 14 años de edad y >50kg; 15 a 16 años con cualquier peso corporal) se les administra la dosis para adultos.
    • Ingiera su comprimido por lo menos una hora antes o una hora después de las comidas. Trague el comprimido entero, con un poco de agua.
    • Continúe la administración de ZIVENAD hasta que el médico le ordene suspenderla. Si usted interrumpe el tratamiento antes de tiempo, la infección no se curará.
    • Los pacientes con sistema inmunitario debilitado o aquellos con infecciones rebeldes, pueden requerir tratamiento de largo plazo, para evitar que la infección se repita.
    • Una vez que mejores su estado, el tratamiento intravenoso podrá cambiarse a la administración de comprimidos.

    Efectos de interrumpir el tratamiento con ZIVENAD:

    Se ha demostrado un aumento de la eficacia del medicamento cuando todas las dosis se toman en el horario apropiado. Por ello, a menos que el médico ordene interrumpir el tratamiento, es importante seguir tomando ZIVENAD en forma correcta, como se explico antes-

    Cuando el médico interrumpe el tratamiento con ZIVENAD, usted no debe sentir ningún efecto. Sin embargo, debe avisarle si estuvo empleando fármacos que contienen ciclosporina o tacrolimus, porque en tal caso será necesario modificar la dosis.

    Efectos secundarios

    Como todos los medicamentos, ZIVENAD puede tener efectos secundarios. Cuando alguno de estos ocurre, por lo general es menor y pasajero. No obstante, algunos pueden ser importantes y deben ponerse a consideración del médico.

    Los efectos secundarios más comunes (que en estudios clínicas se observan en poco más de uno de cada 10 pacientes) son alteraciones visuales, fiebre, exantema, náuseas, vómito, diarrea, cefalea, inflamación de extremidades y dolor de estómago.

    Con escasa frecuencia han ocurrido también reacciones durante la administración intravenosa de VORICONAZOL (incluso bochornos, fiebre, sudoración, aumento del ritmo cardiaco y falta de aire).

    En estos casos, es posible que el médico interrumpa la administración intravenosa.

    Se sabe que VORICONAZOL afecta el hígado y el riñón, por lo que el médico deberá vigilar la función de estos órganos por medio de análisis de sangre. Por favor informe si sufre de dolor de estómago o si cambia la consistencia de las heces.

    Otros efectos secundarios señalados son: alteraciones en la frecuencia o el ritmo cardiaco, cambios en la presión arterial, alteraciones de las células sanguíneas, cambios en la química sanguínea, mareo, prurito (comezón), debilidad, dolor de espalda o de pecho, síntomas gripales, hinchazón de la cara, alucinaciones y otros síntomas nerviosos, hormigueo, tos, dificultad respiratoria, perdida de pelo, dolor e irritación de los ojos, problemas auditivos y dolor articular, hiponatremia, neuropatía periférica y colitis pseudomembranosa.

  • Zivenad Liofilizado

    Open or Close

    Composición

    Cada vial contiene: Voriconazol                    200 mg

    Excipientes c.s

    Forma farmacéutica

    Polvo liofilizado para solución inyectable

    Indicaciones

    ZIVENAD contiene el principio activo voriconazol. ZIVENAD es un medicamento anti fúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones.

    • Tratamiento de aspergilosis invasiva
    • Tratamiento de infecciones graves por Cándida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves causadas por Scedosporium spp. y Fusarium spp. Zivenad se debe administrar principalmente a pacientes inmunodeprimidos con infecciones progresivas con posible amenaza para la vida.
    • Candidemia en paciente no neutropénicos y las siguientes infecciones con Cándida: infecciones diseminadas en la piel e infecciones en el abdomen, riñón, pared de la vejiga y heridas. Profilaxis en pacientes con alto riesgo de desarrollar infecciones micóticas invasivas, como receptores de trasplante de células madre ehmatopoyéticas (HSCT)

    Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.

    Contraindicaciones

    No usar si:

    Si es alérgico a voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de ZIVENAD.

    Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o plantas medicinales.

    Durante el tratamiento con ZIVENAD no debe tomar los medicamentos listados a continuación:

    • Terfenadina (utilizado para la alergia).
    • Astemizol (utilizado para la alergia)
    • Cisaprida (utilizado para los problemas digestivos)
    • Pimozida (utilizado para trastornos mentales)
    • Quinidina (utilizado para arritmias cardiacas)
    • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
    • Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores una vez al día.
    • Carbamazepin (utilizado para tratar las convulsiones).
    • Fenobarbital (utilizado para el insomnio grave y las convulsiones).
    • Alcaloides ergotamínicos (p. ej.: ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para la migraña).
    • Sirolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
    • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día
    • Hierba de San Juan (hipérico, planta medicinal).

    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico antes de empezar a usar ZIVENAD si:

    • Ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
    • Padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado. Si padece una enfermedad del hígado, su médico podría prescribirle una dosis más baja de ZIVENAD.
    • Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con ZIVENAD realizándole análisis de sangre.
    • Sabe que padece una cardiomiopatía, latidos irregulares del corazón, ritmo lento de los latidos del corazón o una anomalía en el electrocardiograma (ECG) denominada “síndrome del QT prolongado”.

    Debe evitar la exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento. Es importante que se cubran las zonas expuestas y que se utilice una pantalla solar con un factor de protección solar (FPS) alto, ya que puede producirse una mayor sensibilidad de la pies a los rayos UV del sol. Estas precauciones también son aplicables a los niños.

    Mientras está en tratamiento con ZIVENAD: informe a su médico si se le produce quemadura solar, erupción grave de la piel o ampollar, dolor de huesos.

    Si desarrolla trastornos de la piel como los descritos anteriormente, es posible que su médico le remita a un dermatólogo, que tras la consulta puede considerar importante que se le examine de forma regular. Hay una pequeña probabilidad de que desarrolle cáncer de piel con el uso a largo plazo de ZIVENAD.

    Su médico debe controlar el funcionamiento de su hígado y de sus riñones realizándose análisis de sangre.

    Niños y adolecentes

    ZIVENAD no debe administrarse a niños menores de 2 años.

    Interacciones

    Algunos medicamentos, cuando se usan al mismo tiempo que ZIVENAD, pueden afectar a la acción de ZIVENAD o bien ZIVENAD puede afectar a la acción de otros medicamentos.

    Informe a su médico si está usando los siguientes medicamentos, ya que el tratamiento simultáneo con ZIVENAD debe evitarse si es posible:

    Ritonavor (utilizado para el tratamiento del VIH) a dosis de 100 mg dos veces al día.

    Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede evitarse en la medida de lo posible el tratamiento al mismo tiempo que ZIVENAD, y puede necesitarse un ajuste de la dosis de voriconazol.

    Rifabutina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis). Si usted ya está en tratamiento con rifabutina, será necesario controlar su recuento sanguíneo y los efectos adversos de rifabutina.

    Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia). Si usted ya está en tratamiento con fenitoína, será necesario controlar la concentración de fenitoína en su sangre durante su tratamiento con ZIVENAD y podría ser necesario ajustar su dosis.

    Comunique a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, ya que puede necesitar un ajuste de dosis o un control para comprobar que estos medicamentos y/o ZIVENAS siguen produciendo el efecto deseado:

    • Warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo: fenprocumon, acenocumarol; utilizados para disminuir la coagulación de la sangre).
    • Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido en trasplante)
    • Tacrolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
    • Sulfonilureas (por ejemplo: tolbutamide glipizida y gliburida) (utilizados para la diabetes).
    • Estatinas (por ejemplo: atorvastatina, simvastatina) (utilizados para reducir los niveles de colesterol).
    • Benzodiacepinas (por ejemplo: midazolam, triazolam) (utilizados para el insomnio grave y el estrés).
    • Omeprazol (utilizado para el tratamiento de úlceras de estómago).
    • Anticonceptivos orales (si usa ZIVENAD mientras está utilizando anticonceptivos orales, puede experimentar efectos adversos como náuseas y trastornos menstruales).
    • Alcaloides de la vinca (por ejemplo: vincritina y vinblastina) (utilizados para tratar el cáncer).
    • Indinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH (utilizados para tratar la infección por VIH).
    • Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo: efavirenz, delavirdina y nevirapina) (utilizados para tratar la infección por VIH) (algunas dosis de efavirenz NO pueden tomarse al mismo tiempo que ZIVENAD).
    • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
    • Alfentanilo, fentanilo y otros opiáceos de acción corta tales como sufentanilo (analgésicos usados para operaciones).
    • Oxicodona y otros opiáceos de acción prolongada como hidrocodona (utilizados para tratar el dolor moderado a grave)
    • Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco) (utilizados para tratar el dolor y la inflamación).
    • Fluconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos)
    • Everolimus (usado para tratar el cáncer de riñón avanzado y en pacientes que han recibido un trasplante).

    Posología y forma de uso

    Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.

    Su médico puede cambiarle la dosis según su situación.

    La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:

      Vía intravenosa
    Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga) 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
    Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento) 4 mg/kg dos veces al día

    Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede disminuir la dosis a 3 mg/kg dos veces al día.

    Su médico puede decidir reducir la dosis si padece una cirrosis de leve a moderada.

    Uso en niños y adolescentes

    La dosis recomendada en niños y en adolescentes es la siguiente:

      Vía intravenosa
      Niños de 2 a menos de 12 años de edad y adolecentes de 12 a 14 años de edad que pesan menos de 50 kg. Adolecentes de 12 a 14 años de edad que pesan 50 kg o más; y todos los adolecentes mayores de 14años.
    Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga) 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
    Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento) 8 mg/kg dos veces al día 4 mg/kg dos veces al día

    Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su  médico podría aumentar o disminuir la dosis diaria.

    ZIVENAD polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital.

    Se administrará mediante perfusión intravenosa (en vena) con una velocidad máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.

    Efectos adversos

    Efectos adversos graves – Dejar de usar ZIVENAD y acudir al médico inmediatament

    • Erupción cutánea
    • Ictericia, cambios en la función del hígado detectados en los análisis de sangre.
    • Pancreatitis.

    Otros efectos adversos

    Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son:

    • Alteraciones visuales (cambio de la visión).
    • Fiebre
    • Erupción cutánea
    • Náuseas, vómitos y diarrea
    • Dolor de cabeza
    • Hinchazón de las extremidades
    • Dolor de estomago

    Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:

    • Síntomas parecidos a una gripe, sinusitis, escalofríos, debilidad
    • Anemia
    • Recuento bajo de plaquetas que ayudan a que la sangre coagule, recuento bajo de algunos tipos de glóbulos blancos y de todos los tipos de glóbulos rojos, coloración rojiza o púrpura de la piel que puede ser causada por el bajo recuento de plaquetas, otros cambios en las células sanguíneas.
    • Ansiedad, depresión, hormigueo, confusión, mareos, agitación, temblores, alucinaciones y otros síntomas nerviosos.
    • Hipotensión, inflamación de las venas (que puede estar asociada a la formación de coágulos sanguíneos)
    • Dificultad al respirar, dolor en el pecho, retención de líquido en los pulmones.
    • Niveles bajos de azúcar o potasio en sangre
    • Ictericia (color amarillento de la piel), enrojecimiento de la piel
    • Inflamación de los labios o de la cara
    • Reacciones alérgicas (en ocasiones graves), erupción extendida de ampollas y descamación de la piel
    • Quemadura solar o reacciones cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol
    • Picor
    • Alopecia
    • Dolor de espalda
    • Fallo renal, presencia de sangre en orina, alteraciones en las pruebas sanguíneas de control de la función renal.
    • Cambios en las pruebas sanguíneas de control de la función hepática
    • Inflamación del tracto gastrointestinal.

    Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:

    • Aumento de tamaño (en ocasiones doloroso) de los ganglios linfáticos
    • Aumento de un tipo de glóbulos blancos que pueden estar asociados con las reacciones alérgicas, alteraciones en la coagulación sanguínea.
    • Problemas con el ritmo cardiaco que incluyen latido cardiaco muy rápido, latico cardíaco ,muy lento, desmayos
    • Disminución de la función de la glándula adrenal
    • Problemas con la coordinación
    • Hinchazón del cerebro
    • Visión doble dolorosa e inflamación de los ojos y de los parpados, movimiento involuntario de los ojos
    • Disminución de la sensibilidad al tacto.
    • Estreñimiento, inflamación de la parte superior del intestino delgado, dispepsia, pancreatitis, peritonitis.
    • Inflamación de las encías
    • Hinchazón e inflamación de la lengua
    • Agrandamiento del hígado, hepatitis, fallo hepático, enfermedad de la vesícula biliar, cálculos biliares.
    • Dolor en las articulaciones, inflamación del riñón, proteínas en la orina. Electrocardiograma (ECG) anormal. Cambios en la bioquímica sanguínea.
    • Erupción cutánea, pudiendo llegar a ser grave con ampollas y descamación de la piel. Hinchazón o inflamación de la piel, habones, enrojecimiento de la piel e irritación. Niveles bajos de sodio en la sangre.

    Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) son:

    • Insomnio
    • Dificultad para oír, pitido en los oídos.
    • Alteración del sentido del gusto.
    • Incremento del tono muscular, debilidad muscular causada por una respuesta anormal del sistema inmune.
    • Función cerebral anormal, síntomas parecidos a la enfermedad de Parkinson, convulsiones, daño en los nervios causando adormecimiento, dolor, hormigueo o quemazón en las manos o pies.
    • Diarrea grave, persistente o sanguinolenta asociada a dolor abdominal o fiebre
    • Glándula tiroidea hiperactiva o hipoactiva.
    • Daño del nervio óptico que produce alteración de la visión, hemorragia ocular, movimientos anormales de los ojos, opacidad de la córnea.
    • Daño en los riñones
    • Problemas en el ritmo del corazón incluyendo latidos muy rápidos y latidos muy lentos.
    • Infección de la linfa, pérdida de conciencia debido al fallo del hígado.

    Durante la perfusión, de forma infrecuente, ha habido reacciones con ZIVENAD (incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, incremento de la velocidad cardiaca y dificultad para respirar). El médico puede interrumpir la perfusión si esto sucede.

    Puesto que se ha observado que ZIVENAD afecta al hígado y al riñón, su médico debe controlar la función hepática y renal mediante análisis de sangre. Advierta a su médico si tiene dolor de estómago o si las heces presentan una consistencia distinta.

    Se han comunicado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con ZIVENAD durante largos períodos de tiempo.

    Si cualquiera de estos efectos adversos persiste o es molesto, comuníqueselo a su médico.

    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

    8. Información sobre la reconstitución y la dilución

    ZIVENAD polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene10 mg/ml de voriconazol. Desechar el vial de ZIVENAD si el vacío no permite introducir el disolvente dentro del vial. Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%). El volumen requerido de concentrado reconstituido se añade posteriormente a una solución para perfusión compatible de las incluidas a continuación, para obtener una solución final de ZIVENAD que contenga de 0,5 a 5 mg/ml de voriconazol.

    Esta especialidad es para un único uso y cualquier solución no utilizada se debe desechar y solamente se deben utilizar soluciones transparentes sin partículas.

    No debe ser administrado en forma de bolus.

    Volúmenes requeridos de ZIVENAD concentrado 10 mg/ml

    Peso corporal (kg) Volumen de ZIVENAD concentrado (10 mg/ml) requerido para
    Dosis de 3 mg/kg (numero de viales) Dosis de 4 mg/kg (número de viales) Dosis de 6 mg/kg (número de viales) Dosis de 8 mg/kg (número de viales) Dosis de 9 mg/kg (número de viales)
    10 - 4,0 ml (1) - 8,0 ml (1) 9,0 ml (1)
    15 - 6,0 ml (1) - 12,0 ml (1) 13,5 ml (1)
    20 - 8,0 ml (1) - 16,0 ml (1) 18,0 ml (1)
    25 - 10,0 ml (1) - 20,0 ml (1) 22,5 ml (2)
    30 9,0 ml (1) 12,0 ml (1) 18,0 ml (1) 24,0 ml (2) 27,0 ml (2)
    35 10,5 ml (1) 14,0 ml (1) 21,0 ml (2) 28,0 ml (2) 31,5 ml (2)
    40 12,0 ml (1) 16,0 ml (1) 24,0 ml (2) 32,0 ml (2) 36,0 ml (2)
    45 13,5 ml (1) 18,0 ml (1) 27,0 ml (2) 36,0 ml (2) 40,5 ml (3)
    50 15,0 ml (1) 20,0 ml (1) 30,0 ml (2) 40,0 ml (2) 45,0 ml (3)
    55 16,5 ml (1) 22,0 ml (2) 33,0 ml (2) 440 ml (3) 49,5 ml (3)
    60 18,0 ml (1) 24,0 ml (2) 36,0 ml (2) 48,0 ml (3) 54,0 ml (3)
    65 19,5 ml (1) 26,0 ml (2) 39,0 ml (2) 52,0 ml (3) 58,5 ml (3)
    70 21,0 ml (2) 28,0 ml (2) 42,0 ml (3)    
    75 22,5 ml (2) 30,0 ml (2) 45,0 ml (3) -  
    80 24,0 ml (2) 32,0 ml 82) 48,0 ml (3) -  
    85 25,5 ml (2) 34,0 ml (2) 51,0 ml (3) -  
    90 27,0 ml (2) 36,0 ml (2) 54,0 ml (3) -  
    95 28,5 ml (2) 38,0 ml (2) 57,0 ml (3) -  
    100 30,0 ml (2) 40,0 ml (2) 60,0 ml (3) -  

    ZIVENAD es un liofilizado estéril sin conservantes de dosis única. Por lo tanto, desde un punto de vista microbiológico, la solución debe utilizarse inmediatamente una vez reconstituida. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y condiciones de conservación antes de su utilización, son responsabilidad del usuario, debiéndose mantener entre 2 y 8°C durante un periodo máximo de 24 horas a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

    Soluciones para perfusión compatible:

    La solución reconstituida puede diluirse con:

    Solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)

    Solución intravenosa de lactato de sodio compuesto

    Sueros con glucosa al 5% y solución de Ringer lactato para perfusión intravenosa

    Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa.

    Suero con glucosa al 5% para perfusión intravenosa

    Suero con glucosa al 5% en 20 mEq de cloruro de potasio para perfusión intravenosa

    Suero con cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa

    Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa

    Se desconoce la compatibilidad de voriconazol con otros diluyentes distintos a los específicamente citados anteriormente (o a los citados a continuación en “Incompatibilidades”).

    Incompatibilidades:

    ZIVENAD no debe perfundirse en la misma vía o cánula simultáneamente con otras perfusiones de fármacos, incluida la nutrición parenteral (por ej. Aminofusin 10% Plus).

    No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de ZIVENAD.

    La perfusión de nutrición parenteral toral puede realizarse simultáneamente con la administración de ZIVENAD pero no en la misma vía o cánula.

    ZIVENDAD no debe diluirse con suero de bicarbonato de sodio a 4,2%.







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